- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04371250
Undersøgelse af modstandsdygtighed og ensomhed hos unge (18 - 25 år) under COVID-19-pandemiens nedlukningsforanstaltninger.
Implikationer for mental sundhed under og efter COVID-19-pandemiens nedlukningsforanstaltninger hos unge (18-25 år) i fransktalende Belgien og Italien: Evaluering af modstandskraft og ensomhed.
Udbruddet forbundet med SARS-CoV-2-pandemien resulterede i lock-down-foranstaltninger i næsten alle europæiske lande.
Denne online undersøgelse vurderer disse foranstaltningers konsekvenser for mental sundhed hos nye voksne.
Spørgeskemaerne evaluerer to psykometriske variabler (Resiliens og Ensomhed) og Mental Health Status (Psykisk sundhedsfaglig hjælpsøgning, brug af psykofarmaka eller mulig diagnose) før og under Lock-down Tiltag.
Mindst 600 raske deltagere i alderen 18 til 25 år vil blive overværet for at udfylde undersøgelsen under SARS-CoV2 Pandemic Lock-down foranstaltninger.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgien, 1070
- Erasme University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- fransktalende eller italiensktalende
- Emner, der har accepteret at deltage i onlineundersøgelsen
- Indbyggere i et europæisk land, hvor SARS-CoV2 Pandemic Lock-down foranstaltninger er undervejs
- Dato for udfyldelse af undersøgelsen op til en uge efter afslutningen af afspærringsforanstaltninger i bopælslandet
Ekskluderingskriterier:
- Ufuldstændige undersøgelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ungdom
Vurderet gruppe
|
Spørgeskemaer til modstandskraft og ensomhed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvvurderet mål for modstandsdygtighed
Tidsramme: Op til 1 uge efter afslutningen af nedlukningsforanstaltningerne
|
Målt med Resilience Scale for Adults (RSA).
|
Op til 1 uge efter afslutningen af nedlukningsforanstaltningerne
|
|
Selvvurderet mål for ensomhed
Tidsramme: Op til 1 uge efter afslutningen af nedlukningsforanstaltningerne
|
Målt med UCLA (University of California, Los Angeles) Loneliness Scale.
|
Op til 1 uge efter afslutningen af nedlukningsforanstaltningerne
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Boffo, M., Mannarini, S., & Munari, C. (2012). Exploratory Structure Equation Modeling of the UCLA Loneliness Scale: A contribution to the Italian adaptation. TPM: Testing, Psychometrics, Methodology in Applied Psychology, 19(4).
- Bonfiglio NS, Renati R, Hjemdal O, Friborg O. The resilience scale for adults in italy: A validation study comparing clinical substance abusers with a nonclinical sample. Psychol Addict Behav. 2016 Jun;30(4):509-15. doi: 10.1037/adb0000176. Epub 2016 Mar 31.
- Friborg, O., Martinussen, M., & Rosenvinge, J. H. (2006). Likert-based vs. semantic differential-based scorings of positive psychological constructs: A psychometric comparison of two versions of a scale measuring resilience. Personality and Individual Differences, 40(5), 873-884. https://doi.org/10.1016/j.paid.2005.08.015
- Grace, G. D. E., Joshi, P., Pelletier, R., & Laval, U. (1993). L'Echelle de solitude de l'Universite Laval ( ESUL ): validation canadienne-francaise du UCLA Loneliness Scale. (1959), 12-27.
- Hjemdal, O., Friborg, O., Braun, S., Kempenaers, C., Linkowski, P., & Fossion, P. (2011). The resilience scale for adults: Construct validity and measurement in a Belgian sample. International Journal of Testing, 11(1), 53-70. https://doi.org/10.1080/15305058.2010.508570
- Kessler RC, Amminger GP, Aguilar-Gaxiola S, Alonso J, Lee S, Ustun TB. Age of onset of mental disorders: a review of recent literature. Curr Opin Psychiatry. 2007 Jul;20(4):359-64. doi: 10.1097/YCO.0b013e32816ebc8c.
- Marcoen A, Goossens L, Caes P. Lonelines in pre-through late adolescence: Exploring the contributions of a multidimensional approach. J Youth Adolesc. 1987 Dec;16(6):561-77. doi: 10.1007/BF02138821.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SRB2020_158
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Undersøgelse og spørgeskema
-
Lia BallyETH ZurichAktiv, ikke rekrutterendeFedme | MadpræferencerSchweiz
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemUkendt
-
University GhentRekrutteringNakke smerter | Hovedpine | Hovedpine lidelser | Cervikal smerteBelgien
-
Gazi UniversityRekrutteringKronisk hoftesmerter | HoftesygdomKalkun
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineConquer Cancer FoundationAfsluttetGastrointestinale kræft | LungekræftForenede Stater
-
Sumeyra DOLUOGLUAfsluttetSmerte | Angst | Forældre | Komplikation af kirurgisk indgrebKalkun
-
Gazi UniversityAfsluttetHovedpine | Hovedpine lidelser | Hovedpine, migræne | Hovedpine Kronisk | Hovedpine, spændinger | Hovedpine MuskuløsKalkun
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetDepression | Plejerbyrde | HemiplegiKalkun