- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04371250
Estudio de resiliencia y soledad en jóvenes (18 - 25 años) durante las medidas de confinamiento por la pandemia de COVID-19.
Implicaciones para la salud mental durante y después de las medidas de confinamiento por la pandemia de COVID-19 en jóvenes (de 18 a 25 años) en Bélgica e Italia de habla francesa: evaluación de la resiliencia y la soledad.
El brote relacionado con la pandemia de SARS-CoV-2 dio lugar a medidas de confinamiento en casi todos los países europeos.
Esta encuesta en línea evalúa las implicaciones de estas medidas en la salud mental en adultos emergentes.
Los cuestionarios evalúan dos variables psicométricas (Resiliencia y Soledad) y el estado de Salud Mental (búsqueda de ayuda profesional de salud mental, uso de psicofármacos o posible diagnóstico) antes y durante las Medidas de Confinamiento.
Al menos 600 participantes sanos de 18 a 25 años de edad serán atendidos para completar la encuesta durante las Medidas de Confinamiento por la Pandemia del SARS-CoV2.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Brussels, Bélgica, 1070
- Erasme University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- de habla francesa o de habla italiana
- Sujetos que aceptaron participar en la encuesta en línea
- Habitantes de un país europeo donde se están aplicando medidas de confinamiento por la pandemia del SARS-CoV2
- Fecha de llenado de la encuesta hasta una semana después del final de las medidas de confinamiento en el país de residencia
Criterio de exclusión:
- Encuestas incompletas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Juventud
Grupo evaluado
|
Cuestionarios de Resiliencia y Soledad
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medida autoevaluada de Resiliencia
Periodo de tiempo: Hasta 1 semana después del final de las medidas de confinamiento
|
Medido con la Escala de Resiliencia para Adultos (RSA).
|
Hasta 1 semana después del final de las medidas de confinamiento
|
|
Medida autoevaluada de soledad
Periodo de tiempo: Hasta 1 semana después del final de las medidas de confinamiento
|
Medido con la Escala de Soledad de la UCLA (Universidad de California, Los Ángeles).
|
Hasta 1 semana después del final de las medidas de confinamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Boffo, M., Mannarini, S., & Munari, C. (2012). Exploratory Structure Equation Modeling of the UCLA Loneliness Scale: A contribution to the Italian adaptation. TPM: Testing, Psychometrics, Methodology in Applied Psychology, 19(4).
- Bonfiglio NS, Renati R, Hjemdal O, Friborg O. The resilience scale for adults in italy: A validation study comparing clinical substance abusers with a nonclinical sample. Psychol Addict Behav. 2016 Jun;30(4):509-15. doi: 10.1037/adb0000176. Epub 2016 Mar 31.
- Friborg, O., Martinussen, M., & Rosenvinge, J. H. (2006). Likert-based vs. semantic differential-based scorings of positive psychological constructs: A psychometric comparison of two versions of a scale measuring resilience. Personality and Individual Differences, 40(5), 873-884. https://doi.org/10.1016/j.paid.2005.08.015
- Grace, G. D. E., Joshi, P., Pelletier, R., & Laval, U. (1993). L'Echelle de solitude de l'Universite Laval ( ESUL ): validation canadienne-francaise du UCLA Loneliness Scale. (1959), 12-27.
- Hjemdal, O., Friborg, O., Braun, S., Kempenaers, C., Linkowski, P., & Fossion, P. (2011). The resilience scale for adults: Construct validity and measurement in a Belgian sample. International Journal of Testing, 11(1), 53-70. https://doi.org/10.1080/15305058.2010.508570
- Kessler RC, Amminger GP, Aguilar-Gaxiola S, Alonso J, Lee S, Ustun TB. Age of onset of mental disorders: a review of recent literature. Curr Opin Psychiatry. 2007 Jul;20(4):359-64. doi: 10.1097/YCO.0b013e32816ebc8c.
- Marcoen A, Goossens L, Caes P. Lonelines in pre-through late adolescence: Exploring the contributions of a multidimensional approach. J Youth Adolesc. 1987 Dec;16(6):561-77. doi: 10.1007/BF02138821.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SRB2020_158
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .