- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04371250
Badanie odporności i samotności młodzieży (18-25 lat) podczas środków blokujących pandemię COVID-19.
Implikacje dla zdrowia psychicznego podczas i po środkach blokujących pandemię COVID-19 u młodzieży (18-25 lat) we francuskojęzycznej Belgii i we Włoszech: ocena odporności i samotności.
Wybuch związany z pandemią SARS-CoV-2 spowodował wprowadzenie ograniczeń w prawie wszystkich krajach europejskich.
Ta internetowa ankieta ocenia wpływ tych środków na zdrowie psychiczne wschodzących dorosłych.
Kwestionariusze oceniają dwie zmienne psychometryczne (odporność i samotność) oraz stan zdrowia psychicznego (poszukiwanie specjalisty ds. zdrowia psychicznego, stosowanie leków psychotropowych lub możliwa diagnoza) przed i podczas środków izolacji.
Co najmniej 600 zdrowych uczestników w wieku od 18 do 25 lat weźmie udział w wypełnieniu ankiety podczas działań związanych z pandemią SARS-CoV2.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1070
- Erasme University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- francuskojęzyczny lub włoskojęzyczny
- Osoby, które zgodziły się wziąć udział w ankiecie online
- Mieszkańcy kraju europejskiego, w którym trwają działania związane z pandemią SARS-CoV2
- Data wypełnienia ankiety do jednego tygodnia po zakończeniu środków blokujących w kraju zamieszkania
Kryteria wyłączenia:
- Niekompletne ankiety
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Młodzież
Grupa oceniana
|
Kwestionariusze Odporności i Samotności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samoocena miary Odporności
Ramy czasowe: Do 1 tygodnia po zakończeniu środków blokujących
|
Mierzone za pomocą Skali Odporności dla Dorosłych (RSA).
|
Do 1 tygodnia po zakończeniu środków blokujących
|
|
Samoocena Miary Samotności
Ramy czasowe: Do 1 tygodnia po zakończeniu środków blokujących
|
Mierzone za pomocą Skali Samotności UCLA (University of California, Los Angeles).
|
Do 1 tygodnia po zakończeniu środków blokujących
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Boffo, M., Mannarini, S., & Munari, C. (2012). Exploratory Structure Equation Modeling of the UCLA Loneliness Scale: A contribution to the Italian adaptation. TPM: Testing, Psychometrics, Methodology in Applied Psychology, 19(4).
- Bonfiglio NS, Renati R, Hjemdal O, Friborg O. The resilience scale for adults in italy: A validation study comparing clinical substance abusers with a nonclinical sample. Psychol Addict Behav. 2016 Jun;30(4):509-15. doi: 10.1037/adb0000176. Epub 2016 Mar 31.
- Friborg, O., Martinussen, M., & Rosenvinge, J. H. (2006). Likert-based vs. semantic differential-based scorings of positive psychological constructs: A psychometric comparison of two versions of a scale measuring resilience. Personality and Individual Differences, 40(5), 873-884. https://doi.org/10.1016/j.paid.2005.08.015
- Grace, G. D. E., Joshi, P., Pelletier, R., & Laval, U. (1993). L'Echelle de solitude de l'Universite Laval ( ESUL ): validation canadienne-francaise du UCLA Loneliness Scale. (1959), 12-27.
- Hjemdal, O., Friborg, O., Braun, S., Kempenaers, C., Linkowski, P., & Fossion, P. (2011). The resilience scale for adults: Construct validity and measurement in a Belgian sample. International Journal of Testing, 11(1), 53-70. https://doi.org/10.1080/15305058.2010.508570
- Kessler RC, Amminger GP, Aguilar-Gaxiola S, Alonso J, Lee S, Ustun TB. Age of onset of mental disorders: a review of recent literature. Curr Opin Psychiatry. 2007 Jul;20(4):359-64. doi: 10.1097/YCO.0b013e32816ebc8c.
- Marcoen A, Goossens L, Caes P. Lonelines in pre-through late adolescence: Exploring the contributions of a multidimensional approach. J Youth Adolesc. 1987 Dec;16(6):561-77. doi: 10.1007/BF02138821.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SRB2020_158
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .