- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04371250
Tutkimus nuorten (18–25-vuotiaiden) sietokyvystä ja yksinäisyydestä COVID-19-pandemian rajoitustoimenpiteiden aikana.
Mielenterveyden vaikutukset COVID-19-pandemian aikana ja sen jälkeen nuorten (18–25-vuotiaiden) rajoitustoimenpiteet ranskankielisessä Belgiassa ja Italiassa: sietokyvyn ja yksinäisyyden arviointi.
SARS-CoV-2-pandemiaan liittyvä epidemia johti sulkemistoimiin lähes kaikissa Euroopan maissa.
Tämä online-kysely arvioi näiden toimenpiteiden vaikutuksia nousevien aikuisten mielenterveyteen.
Kyselylomakkeissa arvioidaan kahta psykometristä muuttujaa (resilienssi ja yksinäisyys) ja mielenterveyden tilaa (mielenterveysalan ammattilaisen avunhaku, psykotrooppisten lääkkeiden käyttö tai mahdollinen diagnoosi) ennen sulkutoimia ja niiden aikana.
Vähintään 600 tervettä 18–25-vuotiasta osallistujaa osallistuu kyselyyn SARS-CoV2-pandemian rajoitustoimenpiteiden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1070
- Erasme University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ranskaa tai italiaa puhuvia
- Koehenkilöt, jotka suostuivat osallistumaan verkkokyselyyn
- Asukkaat sellaisessa Euroopan maassa, jossa SARS-CoV2-pandemian sulkemistoimenpiteet ovat käynnissä
- Kyselyn täyttöpäivä on enintään viikko asuinmaan sulkemistoimenpiteiden päättymisen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Epätäydelliset kyselyt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Nuoriso
Arvioitu ryhmä
|
Resilienssi- ja yksinäisyyskyselylomakkeet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Itsearvioitu kestävyyden mitta
Aikaikkuna: Enintään 1 viikko sulkutoimenpiteiden päättymisen jälkeen
|
Mitattu Resilience Scale for Adults (RSA) -asteikolla.
|
Enintään 1 viikko sulkutoimenpiteiden päättymisen jälkeen
|
Itsearvioitu Yksinäisyyden mitta
Aikaikkuna: Enintään 1 viikko sulkutoimenpiteiden päättymisen jälkeen
|
Mitattu UCLA:n (University of California, Los Angeles) yksinäisyysasteikolla.
|
Enintään 1 viikko sulkutoimenpiteiden päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Boffo, M., Mannarini, S., & Munari, C. (2012). Exploratory Structure Equation Modeling of the UCLA Loneliness Scale: A contribution to the Italian adaptation. TPM: Testing, Psychometrics, Methodology in Applied Psychology, 19(4).
- Bonfiglio NS, Renati R, Hjemdal O, Friborg O. The resilience scale for adults in italy: A validation study comparing clinical substance abusers with a nonclinical sample. Psychol Addict Behav. 2016 Jun;30(4):509-15. doi: 10.1037/adb0000176. Epub 2016 Mar 31.
- Friborg, O., Martinussen, M., & Rosenvinge, J. H. (2006). Likert-based vs. semantic differential-based scorings of positive psychological constructs: A psychometric comparison of two versions of a scale measuring resilience. Personality and Individual Differences, 40(5), 873-884. https://doi.org/10.1016/j.paid.2005.08.015
- Grace, G. D. E., Joshi, P., Pelletier, R., & Laval, U. (1993). L'Echelle de solitude de l'Universite Laval ( ESUL ): validation canadienne-francaise du UCLA Loneliness Scale. (1959), 12-27.
- Hjemdal, O., Friborg, O., Braun, S., Kempenaers, C., Linkowski, P., & Fossion, P. (2011). The resilience scale for adults: Construct validity and measurement in a Belgian sample. International Journal of Testing, 11(1), 53-70. https://doi.org/10.1080/15305058.2010.508570
- Kessler RC, Amminger GP, Aguilar-Gaxiola S, Alonso J, Lee S, Ustun TB. Age of onset of mental disorders: a review of recent literature. Curr Opin Psychiatry. 2007 Jul;20(4):359-64. doi: 10.1097/YCO.0b013e32816ebc8c.
- Marcoen A, Goossens L, Caes P. Lonelines in pre-through late adolescence: Exploring the contributions of a multidimensional approach. J Youth Adolesc. 1987 Dec;16(6):561-77. doi: 10.1007/BF02138821.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SRB2020_158
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kysely ja kyselylomake
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.ValmisTupakan käyttö | TupakanpolttoYhdysvallat
-
Pennington Biomedical Research CenterCorby K. MartinRekrytointiRavitsemustieteet | Ilmasto | Kierrätys | JätehuoltoYhdysvallat
-
University Health Network, TorontoSocar Research SARekrytointiSepelvaltimotauti | Haitalliset lapsuuden kokemuksetKanada
-
University Hospital, Clermont-FerrandInnovathermValmisLiikunta | Polven nivelrikkoRanska
-
George Washington UniversityValmis
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekrytointiFibroosi | Nivelleikkauksen komplikaatiot | PolvinivelsupistusYhdistynyt kuningaskunta
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekrytointiTyypin 1 diabetes mellitusYhdysvallat
-
Ceribell Inc.ValmisKohtaukset | Nonconvulsive Status EpilepticusYhdysvallat
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterValmisHematopoieettinen kantasolusiirtoYhdysvallat
-
CHRISTUS HealthValmisRintakipu | SydäntapahtumaYhdysvallat