Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Total Hoftealloplastik versus bipolær hemiartroplastik til behandling af intrakapsulær forskudt fraktur i halsen af lårbensknoglen hos ældre aktive patienter

13. februar 2026 opdateret af: Mahmoud Ragab Abdel-Aty El-Sayed, Al-Azhar University

Total hoftealloplastik versus bipolar hemiartroplastik til behandling af intrakapsulær fortrængt fraktur af halsen af lårbenet hos aktive ældre patienter; Enkeltcenter randomiseret kontrolleret undersøgelse.

Femoral neck fracture (FNF) er et globalt sundhedsproblem, der kan forårsage betydelig morbiditet og mortalitet. De fleste femoral neck frakturer er forbundet med et fald, og risikofaktorerne inkluderer osteoporose, kronisk medicinbrug og reduceret aktivitetsniveau.

Femoral neck frakturer er blandt de hyppigste skader hos ældre, og deres antal fortsætter med at stige med en mere ældre befolkning.

Hos ældre kan femoral neck frakturer føre til betydelig mortalitet og morbiditet, med nedsat mobilitet og tab af selvstændighed. Givet deres høje incidens og tilknyttede skadelige effekter på patienters liv.

Femoral neck frakturen er en hovedtype af hoftefraktur, hvis behandling inkluderer intern fixation, hemiartroplastik (HA) eller total hofteartroplastik (THA). Beslutningen afhænger af flere variable, inklusive frakturmønster, kirurgens komfort og patientens alder, helbred og ambulant status. Intern fixation er en foretrukken behandlingsmulighed for unge mennesker eller ældre, der er intolerante overfor proteseoperation. THA og HA er bredt anvendt i forskudte femoral neck frakturer hos ældre. Operation hos disse patienter gennemføres for at lette pleje og give rettidig smertelindring, hurtig mobilisering og accelereret rehabilitering. Generelt har HA fordelene ved kortere operationstid, mindre blodtab, mindre teknisk krav, mindre økonomisk byrde og en lavere dislokationsrate. Dog kræver nogle patienter behandlet med HA konvertering til THA på grund af komplikationer som acetabulær erosion.

THA, på den anden side, er blevet forbundet med overlegen patienttilfredshed og bedre hoftefunktion, mindre acetabulær erosion og en lavere revisionsrate. Dog forbliver øget kirurgisk kompleksitet, operationstid og blodtab, samt højere dislokationsrater i THA for FNF'er, en bekymring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Faculty of Medicine, for Girls, Al-Zhar University, Egpyt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • var ≥ 65 år
  • med en fortrængt intracapsulær fraktur af halsen af lårbensknoglen (Garden type III, IV).

Eksklusionskriterier:

  • ekstracapsulær fraktur af halsen af lårbensknoglen
  • Patologiske frakturer eller åbne frakturer
  • Aktive infektioner i eller nær hofteleddene.
  • sengeliggende, ubevægelige eller kognitivt svækkede patienter
  • patienter med tilhørende bekken- eller acetabulumfrakturer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Total Hoftealloplastik
Procedure: Total Hoftealloplastik
Patienterne vil få en total hoftealloplastik til behandling af halslårbensbrud
Aktiv komparator: Bipolær Hemialloplastik
Procedure: Bipolar Hemiartroplastik
Patienter i kontrolgruppen med lårbensbrud vil få bipolar hemiartroplastik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
funktionel forbedring
Tidsramme: 12 måneder
vil blive vurderet via den modificerede Harris Hofte Score. Scoren beregnes ud fra fire parametre: smerte (0-44 point), funktion (0-47 point), fravær af deformitet (0-4 point) og bevægelsesomfang (0-5 point).
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Azhar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2221-2/1/2024

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Total hoftearthroplastik (THA)

Kliniske forsøg med Total Hoftealloplastik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner