Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskellige anæstesi opretholder protokoleffekten af ​​patienternes udfald

10. oktober 2020 opdateret af: China International Neuroscience Institution

Forskellige anæstesi opretholder protokoleffekt resultatet af patienter, der gennemgår generel anæstesi til urinvejskirurgi

Denne prospektive åbne, randomiserede undersøgelse, patienter fik en elektiv urologisk kirurgi, der var planlagt til at vare længere end 1 time under nødvendigheden af ​​generel anæstesi. Gruppe-P: (Propofol-gruppe): 3 mg kg-1 min-1 propofol blev pumpet kontinuerligt efter endotracheal intubation . Gruppe-PAS: (Propofol og efter 20 min tilsætning af Sevofluran-gruppe): 3 mg kg-1 min-1 propofol blev pumpet kontinuerligt og tilsat 1% end-tidal sevofluran 20 minutter efter endotracheal intubation. Gruppe-PS: (Propofol og Sevofluran gruppe): 3 mg kg-1 min-1 propofol blev kontinuerligt pumpet efter endotracheal intubation, og 1% sevofluran blev inhaleret kontinuerligt på samme tid. Gruppe-S: (Sevoflurangruppe): 1 % sevofluran fortsatte med at opretholde anæstesi efter endotracheal intubation. Gruppe-PSu: (Propofol- og Sufentanil-gruppe): 3 mg kg-1 min-1 propofol, 0,01 μg kg-1 min-1 sufentanil blev pumpet kontinuerligt ved opretholdelsesfasen

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gruppe-P: (Propofol-gruppe): 3 mg kg-1 min-1 propofol blev pumpet kontinuerligt efter endotracheal intubation. Gruppe-PAS: (Propofol og efter 20 min tilsætning af Sevofluran-gruppe): 3 mg kg-1 min-1 propofol blev pumpet kontinuerligt og tilsat 1% end-tidal sevofluran 20 minutter efter endotracheal intubation. Gruppe-PS: (Propofol og Sevofluran gruppe): 3 mg kg-1 min-1 propofol blev kontinuerligt pumpet efter endotracheal intubation, og 1% sevofluran blev inhaleret kontinuerligt på samme tid. Gruppe-S: (Sevoflurangruppe): 1 % sevofluran fortsatte med at opretholde anæstesi efter endotracheal intubation. Gruppe-PSu: (Propofol- og Sufentanil-gruppe): 3 mg kg-1 min-1 propofol, 0,01 μg kg-1 min-1 sufentanil blev pumpet kontinuerligt ved opretholdelsesfasen. På grund af de etiske krav til passende analgesi blev der kontinuerligt pumpet 0,3 μg kg-1 min-1 remifentanil som baggrunds-inputdosis under vedligeholdelse af anæstesi i alle grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100053
        • Xuanwu Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 18-65 år,
  • ASA fysisk status I, II eller III patienter
  • at have elektiv urologisk kirurgi
  • operation planlagt til at vare længere end 1 time
  • under nødvendigheden af ​​generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • nægtede at deltage i undersøgelsen;
  • var ikke i stand til at kommunikere på grund af ændringer i bevidsthedsniveauet, - en historie med allergi over for opioider
  • kontraindikationer inhalationsanæstesi
  • familiehistorie med malign hypertermi
  • alkohol- eller stofmisbrug
  • modtaget lægemidler, der er aktive i centralnervesystemet;
  • kropsmasseindeks ≥40 kg/m2
  • repræsenterer tilstande, der kan ændre den farmakokinetiske og farmakodynamiske adfærd af intravenøse og inhalationsanæstetika
  • tidligere hovedskade, neurologisk eller psykiatrisk sygdom
  • enhver invaliderende centralnerve
  • cerebrovaskulær sygdom
  • nuværende brug af psykoaktive eller krampestillende medicin
  • ustabil angina
  • manifest kongestiv hjertesvigt
  • luftvejshåndtering forventedes at være vanskelig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe-P
Gruppe-P: (Propofol-gruppe): 5 mg kg-1 h-1 propofol blev pumpet kontinuerligt efter endotracheal intubation.
Medicin: Propofol
5 mg kg-1 h-1 propofol blev pumpet kontinuerligt efter endotracheal intubation.
EKSPERIMENTEL: Gruppe-PAS
Gruppe-PAS: (Propofol og efter 20 min tilføjelse af Sevofluran-gruppe): 2,5 mg kg-1 h-1 propofol blev pumpet kontinuerligt og tilsat 1% end-tidal sevofluran 20 minutter efter endotracheal intubation.
Medicin: 1% Sevofluran
tilsæt 1 % end-tidal sevofluran 20 minutter efter endotracheal intubation.
Medicin: Propofol halvdel
2,5 mg kg-1 h-1 propofol blev pumpet kontinuerligt efter endotracheal intubation.
Andre navne:
  • 2,5% Propofol
EKSPERIMENTEL: Gruppe-PS
Gruppe-PS: (Propofol og Sevofluran gruppe): 2,5 mg kg-1 h-1 propofol blev kontinuerligt pumpet efter endotracheal intubation, og 1% sevofluran blev inhaleret kontinuerligt på samme tid.
Medicin: Propofol halvdel
2,5 mg kg-1 h-1 propofol blev pumpet kontinuerligt efter endotracheal intubation.
Andre navne:
  • 2,5% Propofol
Medicin: 1% Sevofluran fortsætter
1 % sevofluran fortsatte med at opretholde anæstesi efter endotracheal intubation.
Andre navne:
  • 1% Sevofluran
EKSPERIMENTEL: Gruppe-S
Gruppe-S: (Sevoflurangruppe): 2% sevofluran fortsatte med at opretholde anæstesi efter endotracheal intubation.
Medicin: 2% Sevofluran
2 % sevofluran fortsatte med at opretholde anæstesi efter endotracheal intubation.
Andre navne:
  • 2% Sevofluran fortsætter
EKSPERIMENTEL: Gruppe-PSu
Gruppe-PSu: (Propofol og Sufentanil gruppe): 5 mg kg-1 h-1 propofol, 0,01 μ g kg-1 min-1 sufentanil blev pumpet kontinuerligt ved opretholdelsesfasen
Medicin: Propofol
5 mg kg-1 h-1 propofol blev pumpet kontinuerligt efter endotracheal intubation.
Medicin: Sufentanil
0,01 μg kg-1 min-1 sufentanil blev pumpet kontinuerligt ved opretholdelsesfasen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ekstubationsvarighed (ED)
Tidsramme: Op til 24 timer
ekstubationsvarigheden (ED) blev beregnet som tiden fra slutningen af ​​anæstesien til ekstuberingen af ​​LMA
Op til 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde af PACU
Tidsramme: Op til 24 timer
Længde af PACU (Post-anesthesia care unit): Fra indtræden i PACU til udskrivning fra PACU
Op til 24 timer
qNOX
Tidsramme: Fra indtræden på operationsstuen til udskrivelsen fra operationsstuen, vurderet op til 12 timer
Noceciptionsindeks, qNOX for dybden af ​​analgesi varierer også fra 99 til 0, og normalt kontrolleres den til at være inden for 40-60 i operationsperioden, hvor qNOX > 80 indikerer utilstrækkelig brug af smertestillende midler og qNOX < 10 indikerer overdreven analgetik. effekter.
Fra indtræden på operationsstuen til udskrivelsen fra operationsstuen, vurderet op til 12 timer
Bis
Tidsramme: Fra indtræden på operationsstuen til udskrivelsen fra operationsstuen, vurderet op til 12 timer
Bispektralt indeks, Bis 50-80 betyder passende Sedationsdybde
Fra indtræden på operationsstuen til udskrivelsen fra operationsstuen, vurderet op til 12 timer
Blodtryk
Tidsramme: Fra indtræden på operationsstuen til udskrivelsen fra operationsstuen, vurderet op til 12 timer
måling af systolisk, diastolisk og middelblodtryk
Fra indtræden på operationsstuen til udskrivelsen fra operationsstuen, vurderet op til 12 timer
Pulsen
Tidsramme: Fra indtræden på operationsstuen til udskrivelsen fra operationsstuen, vurderet op til 12 timer
Pulsen
Fra indtræden på operationsstuen til udskrivelsen fra operationsstuen, vurderet op til 12 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China International Neuroscience Institution

Efterforskere

  • Studiestol: Yanghai Cui, China International Neuroscience Institution

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. juni 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

5. august 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

5. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2020

Først opslået (FAKTISKE)

23. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CINI-AD-20205-19

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner