Diferentes protocolos de manutenção de anestesia afetam o resultado dos pacientes
10 de outubro de 2020 atualizado por: China International Neuroscience Institution
Diferentes protocolos de manutenção de anestesia afetam o resultado dos pacientes submetidos à anestesia geral para cirurgia urinária
Neste estudo prospectivo, aberto e randomizado, os pacientes foram submetidos a cirurgia urológica eletiva programada para durar mais de 1 h sob necessidade de anestesia geral. Grupo-P: (grupo Propofol): 3 mg kg-1 min-1 de propofol foi bombeado continuamente após a intubação endotraqueal .
Grupo-PAS: (Grupo Propofol e após 20 min de adição de Sevoflurano): 3 mg kg-1 min-1 de propofol foram bombeados continuamente e adicionados 1% de sevoflurano expirado 20 minutos após a intubação endotraqueal.
Grupo-PS: (Grupo Propofol e Sevoflurano): 3 mg kg-1 min-1 de propofol foram bombeados continuamente após a intubação endotraqueal e sevoflurano a 1% foi inalado continuamente ao mesmo tempo.
Grupo-S: (grupo Sevoflurano): sevoflurano a 1% continuou a manter a anestesia após a intubação endotraqueal.
Grupo-PSu: (Grupo Propofol e Sufentanil): propofol 3 mg kg-1 min-1, sufentanil 0,01 μ g kg-1 min-1 foram bombeados continuamente na fase de manutenção
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Grupo-P: (Grupo Propofol): 3 mg kg-1 min-1 de propofol foi bombeado continuamente após a intubação endotraqueal.
Grupo-PAS: (Grupo Propofol e após 20 min de adição de Sevoflurano): 3 mg kg-1 min-1 de propofol foram bombeados continuamente e adicionados 1% de sevoflurano expirado 20 minutos após a intubação endotraqueal.
Grupo-PS: (Grupo Propofol e Sevoflurano): 3 mg kg-1 min-1 de propofol foram bombeados continuamente após a intubação endotraqueal e sevoflurano a 1% foi inalado continuamente ao mesmo tempo.
Grupo-S: (grupo Sevoflurano): sevoflurano a 1% continuou a manter a anestesia após a intubação endotraqueal.
Grupo-PSu: (Grupo Propofol e Sufentanil): 3 mg kg-1 min-1 de propofol, 0,01 μ g kg-1 min-1 de sufentanil foram bombeados continuamente na fase de manutenção.
Devido às exigências éticas de analgesia adequada, remifentanil 0,3 μ g kg-1 min-1 foi continuamente bombeado como dose de entrada de fundo durante a manutenção da anestesia em todos os grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100053
- Xuanwu Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- de 18 a 65 anos,
- Pacientes com estado físico ASA I, II ou III
- fazer cirurgia urológica eletiva
- operação programada para durar mais de 1 h
- sob necessidade de anestesia geral
Critério de exclusão:
- recusou-se a participar do estudo;
- não conseguiram se comunicar devido a alterações no nível de consciência, - história de alergia a opioides
- contra-indicações anestesia inalatória
- história familiar de hipertermia maligna
- abuso de álcool ou drogas
- receberam drogas ativas no sistema nervoso central;
- índice de massa corporal ≥40 kg/m2
- representam condições passíveis de alterar o comportamento farmacocinético e farmacodinâmico dos anestésicos intravenosos e inalatórios
- traumatismo craniano anterior, doença neurológica ou psiquiátrica
- qualquer sistema nervoso central incapacitante
- Doença cerebrovascular
- uso atual de medicamentos psicoativos ou anticonvulsivantes
- angina instável
- insuficiência cardíaca congestiva manifesta
- esperava-se que o manejo das vias aéreas fosse difícil
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo-P
Grupo-P: (Grupo Propofol): 5 mg kg-1 h-1 de propofol foi bombeado continuamente após a intubação endotraqueal.
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5 mg kg-1 h-1 de propofol foi bombeado continuamente após a intubação endotraqueal.
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EXPERIMENTAL: Grupo-PAS
Grupo-PAS: (Grupo Propofol e após 20 min de adição de Sevoflurano): 2,5 mg kg-1 h-1 de propofol foram bombeados continuamente e adicionados 1% de sevoflurano expirado 20 minutos após a intubação endotraqueal.
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adicione 1% de sevoflurano expirado 20 minutos após a intubação endotraqueal.
2,5 mg kg-1 h-1 de propofol foi bombeado continuamente após a intubação endotraqueal.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Grupo-PS
Grupo-PS: (Grupo Propofol e Sevoflurano): 2,5 mg kg-1 h-1 de propofol foram bombeados continuamente após a intubação endotraqueal e sevoflurano a 1% foi inalado continuamente ao mesmo tempo.
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2,5 mg kg-1 h-1 de propofol foi bombeado continuamente após a intubação endotraqueal.
Outros nomes:
O sevoflurano a 1% continuou a manter a anestesia após a intubação endotraqueal.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Grupo-S
Grupo-S: (grupo sevoflurano): sevoflurano a 2% continuou a manter a anestesia após a intubação endotraqueal.
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O sevoflurano a 2% continuou a manter a anestesia após a intubação endotraqueal.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Grupo-PSu
Grupo-PSu: (Grupo Propofol e Sufentanil): 5 mg kg-1 h-1 propofol, 0,01 μ g kg-1 min-1 sufentanil foram bombeados continuamente na fase de manutenção
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5 mg kg-1 h-1 de propofol foi bombeado continuamente após a intubação endotraqueal.
0,01 μ g kg-1 min-1 de sufentanil foram bombeados continuamente na fase de manutenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da Extubação (ED)
Prazo: Até 24 horas
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a duração da extubação (ED) foi calculada como o tempo desde o final da anestesia até a extubação da ML
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Até 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comprimento da UCPA
Prazo: Até 24 horas
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Duração da SRPA (unidade de recuperação pós-anestésica): Desde a entrada na SRPA até a alta da SRPA
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Até 24 horas
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qNOX
Prazo: Da entrada na sala cirúrgica até a alta da sala cirúrgica, avaliados até 12 horas
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Índice de nocecepção, O qNOX de profundidade da analgesia também varia de 99 a 0, e geralmente é controlado para ficar entre 40-60 durante o período operatório, com qNOX > 80 indicando uso insuficiente de agentes analgésicos e qNOX < 10 indicando analgésico excessivo efeitos.
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Da entrada na sala cirúrgica até a alta da sala cirúrgica, avaliados até 12 horas
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Bis
Prazo: Da entrada na sala cirúrgica até a alta da sala cirúrgica, avaliados até 12 horas
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Índice biespectral, Bis 50-80 significa profundidade de sedação apropriada
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Da entrada na sala cirúrgica até a alta da sala cirúrgica, avaliados até 12 horas
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Pressão arterial
Prazo: Da entrada na sala cirúrgica até a alta da sala cirúrgica, avaliados até 12 horas
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medição da pressão arterial sistólica, diastólica e média
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Da entrada na sala cirúrgica até a alta da sala cirúrgica, avaliados até 12 horas
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A frequência cardíaca
Prazo: Da entrada na sala cirúrgica até a alta da sala cirúrgica, avaliados até 12 horas
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A frequência cardíaca
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Da entrada na sala cirúrgica até a alta da sala cirúrgica, avaliados até 12 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yanghai Cui, China International Neuroscience Institution
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
25 de junho de 2020
Conclusão Primária (REAL)
5 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
5 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de junho de 2020
Primeira postagem (REAL)
23 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Inibidores da agregação plaquetária
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Hipnóticos e Sedativos
- Adjuvantes, Anestesia
- Anestésicos, Inalação
- Propofol
- Sevoflurano
- Sufentanil
Outros números de identificação do estudo
- CINI-AD-20205-19
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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