Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różne znieczulenia Utrzymanie protokołu wpływa na wyniki pacjentów

10 października 2020 zaktualizowane przez: China International Neuroscience Institution

Różne znieczulenia Utrzymanie protokołu wpływa na wynik pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu do chirurgii układu moczowego

W tym prospektywnym, otwartym, randomizowanym badaniu pacjenci byli poddawani planowym operacjom urologicznym trwającym dłużej niż 1 godzinę w znieczuleniu ogólnym.Grupa-P: (grupa Propofol): 3 mg kg-1 min-1 propofolu pompowano w sposób ciągły po intubacji dotchawiczej . Grupa-PAS: (Propofol i po 20 min dodanie sewofluranu): 3 mg kg-1 min-1 propofolu pompowano w sposób ciągły i dodano 1% końcowo-wydechowy sewofluran 20 minut po intubacji dotchawiczej. Grupa-PS: (Grupa Propofolu i Sewofluranu): 3 mg kg-1 min-1 propofolu pompowano w sposób ciągły po intubacji dotchawiczej i jednocześnie w sposób ciągły wdychano 1% sewofluranu. Grupa-S: (grupa sewofluranu): 1% sewofluran nadal podtrzymywał znieczulenie po intubacji dotchawiczej. Grupa-PSu: (grupa Propofolu i Sufentanylu): 3 mg kg-1 min-1 propofolu, 0,01 μg kg-1 min-1 sufentanylu pompowano w sposób ciągły w fazie utrzymania

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Grupa-P: (grupa Propofol): 3 mg kg-1 min-1 propofolu pompowano w sposób ciągły po intubacji dotchawiczej. Grupa-PAS: (Propofol i po 20 min dodanie sewofluranu): 3 mg kg-1 min-1 propofolu pompowano w sposób ciągły i dodano 1% końcowo-wydechowy sewofluran 20 minut po intubacji dotchawiczej. Grupa-PS: (Grupa Propofolu i Sewofluranu): 3 mg kg-1 min-1 propofolu pompowano w sposób ciągły po intubacji dotchawiczej i jednocześnie w sposób ciągły wdychano 1% sewofluranu. Grupa-S: (grupa sewofluranu): 1% sewofluran nadal podtrzymywał znieczulenie po intubacji dotchawiczej. Grupa-PSu: (Grupa Propofolu i Sufentanylu): 3 mg kg-1 min-1 propofolu, 0,01 μg kg-1 min-1 sufentanylu pompowano w sposób ciągły w fazie podtrzymywania. Ze względu na wymogi etyczne adekwatnej analgezji, podczas podtrzymywania znieczulenia we wszystkich grupach podawano w sposób ciągły remifentanyl w dawce tła 0,3 μg kg-1 min-1.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100053
        • Xuanwu Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 18-65 lat,
  • ASA stan fizyczny pacjentów I, II lub III
  • poddanie się planowej operacji urologicznej
  • operacja przewidziana na dłużej niż 1 godz
  • pod koniecznością znieczulenia ogólnego

Kryteria wyłączenia:

  • odmówił udziału w badaniu;
  • nie byli w stanie się porozumieć z powodu zmian stanu świadomości, - alergia na opioidy w wywiadzie
  • przeciwwskazania znieczulenie wziewne
  • wywiad rodzinny w kierunku hipertermii złośliwej
  • nadużywanie alkoholu lub narkotyków
  • otrzymywali leki działające na ośrodkowy układ nerwowy;
  • wskaźnik masy ciała ≥40 kg/m2
  • reprezentują warunki, które mogą zmienić właściwości farmakokinetyczne i farmakodynamiczne anestetyków dożylnych i wziewnych
  • przebyty uraz głowy, choroba neurologiczna lub psychiatryczna
  • jakikolwiek ośrodkowy układ nerwowy powodujący wyłączenie
  • choroba naczyń mózgowych
  • aktualne stosowanie leków psychoaktywnych lub przeciwdrgawkowych
  • niestabilna dusznica bolesna
  • jawna zastoinowa niewydolność serca
  • Oczekiwano, że zarządzanie drogami oddechowymi będzie trudne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa-P
Grupa-P: (grupa Propofol): 5 mg kg-1 h-1 propofolu pompowano w sposób ciągły po intubacji dotchawiczej.
Lek: Propofol
Po intubacji dotchawiczej pompowano w sposób ciągły 5 mg kg-1 h-1 propofolu.
EKSPERYMENTALNY: Grupa-PAS
Grupa-PAS: (Propofol i po 20 min dodanie grupy Sewofluran): 2,5 mg kg-1 h-1 propofolu pompowano w sposób ciągły i dodano 1% sewofluranu końcowo-wydechowego 20 minut po intubacji dotchawiczej.
Lek: 1% Sewofluran
dodać 1% sewofluranu końcowo-wydechowego 20 minut po intubacji dotchawiczej.
Lek: Połowa propofolu
Po intubacji dotchawiczej pompowano w sposób ciągły 2,5 mg kg-1 h-1 propofolu.
Inne nazwy:
  • 2,5% propofolu
EKSPERYMENTALNY: Grupa-PS
Grupa-PS: (Grupa Propofolu i Sewofluranu): 2,5 mg kg-1 h-1 propofolu pompowano w sposób ciągły po intubacji dotchawiczej i jednocześnie w sposób ciągły wdychano 1% sewofluranu.
Lek: Połowa propofolu
Po intubacji dotchawiczej pompowano w sposób ciągły 2,5 mg kg-1 h-1 propofolu.
Inne nazwy:
  • 2,5% propofolu
Lek: Kontynuuj 1% Sewofluran
1% sewofluran nadal podtrzymywał znieczulenie po intubacji dotchawiczej.
Inne nazwy:
  • 1% Sewofluran
EKSPERYMENTALNY: Grupa S
Grupa-S: (grupa z sewofluranem): 2% sewofluran nadal podtrzymywał znieczulenie po intubacji dotchawiczej.
Lek: 2% Sewofluran
2% sewofluran nadal podtrzymywał znieczulenie po intubacji dotchawiczej.
Inne nazwy:
  • Kontynuuj 2% Sewofluran
EKSPERYMENTALNY: Grupa-PSu
Grupa-PSu: (grupa Propofolu i Sufentanylu): 5 mg kg-1 h-1 propofolu, 0,01 μg kg-1 min-1 sufentanylu pompowano w sposób ciągły w fazie utrzymania
Lek: Propofol
Po intubacji dotchawiczej pompowano w sposób ciągły 5 mg kg-1 h-1 propofolu.
Lek: Sufentanyl
0,01 μg kg-1 min-1 sufentanylu pompowano w sposób ciągły w fazie utrzymania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas ekstubacji (ED)
Ramy czasowe: Do 24 godzin
czas trwania ekstubacji (ED) obliczono jako czas od zakończenia znieczulenia do ekstubacji LMA
Do 24 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość PACU
Ramy czasowe: Do 24 godzin
Długość PACU (oddział opieki po znieczuleniu): od wejścia do PACU do wypisu z PACU
Do 24 godzin
qNOX
Ramy czasowe: Od wejścia na salę operacyjną do wypisu z sali operacyjnej ocenia się do 12 godzin
Indeks nocycypcji, qNOX głębokości działania przeciwbólowego również mieści się w zakresie od 99 do 0 i zwykle jest kontrolowany w zakresie 40-60 w okresie operacyjnym, przy czym qNOX > 80 wskazuje na niewystarczające użycie środków przeciwbólowych, a qNOX < 10 wskazuje na nadmierne działanie przeciwbólowe efekty.
Od wejścia na salę operacyjną do wypisu z sali operacyjnej ocenia się do 12 godzin
Bis
Ramy czasowe: Od wejścia na salę operacyjną do wypisu z sali operacyjnej ocenia się do 12 godzin
Wskaźnik bispektralny Bis 50-80 oznacza odpowiednią głębokość sedacji
Od wejścia na salę operacyjną do wypisu z sali operacyjnej ocenia się do 12 godzin
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Od wejścia na salę operacyjną do wypisu z sali operacyjnej ocenia się do 12 godzin
pomiar skurczowego, rozkurczowego i średniego ciśnienia krwi
Od wejścia na salę operacyjną do wypisu z sali operacyjnej ocenia się do 12 godzin
Tętno
Ramy czasowe: Od wejścia na salę operacyjną do wypisu z sali operacyjnej ocenia się do 12 godzin
Tętno
Od wejścia na salę operacyjną do wypisu z sali operacyjnej ocenia się do 12 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

China International Neuroscience Institution

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Yanghai Cui, China International Neuroscience Institution

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

25 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

5 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

5 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CINI-AD-20205-19

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj