Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A különböző érzéstelenítési protokollok hatással vannak a betegek kimenetelére

2020. október 10. frissítette: China International Neuroscience Institution

A különböző érzéstelenítési protokollok hatással vannak a húgyúti műtétre általános érzéstelenítésben részesülő betegek kimenetelére

Ebben a prospektív, nyílt elrendezésű, randomizált vizsgálatban a betegek 1 óránál hosszabb ideig tartó elektív urológiai műtéten estek át általános érzéstelenítés mellett. P-csoport: (Propofol-csoport): 3 mg kg-1 perc-1 propofolt pumpáltak folyamatosan endotracheális intubáció után . Csoport-PAS: (Propofol és 20 perc elteltével Sevoflurane csoport): 3 mg kg-1 perc-1 propofolt pumpáltunk folyamatosan, és 20 perccel az endotracheális intubáció után 1% end-tidal sevofluránt adtunk hozzá. Csoport-PS: (Propofol és Sevoflurane csoport): 3 mg kg-1 min-1 propofolt folyamatosan pumpáltunk endotracheális intubáció után, és egyidejűleg folyamatosan 1% sevofluránt inhaláltam. S csoport: (Sevofluran csoport): 1% szevoflurán továbbra is fenntartotta az érzéstelenítést az endotracheális intubáció után. Csoport-PSu: (Propofol és Sufentanil csoport): 3 mg kg-1 perc-1 propofolt, 0,01 μg kg-1 perc-1 szufentanilt pumpáltak folyamatosan a fenntartó fázisban

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

P csoport: (Propofol csoport): 3 mg kg-1 perc-1 propofolt folyamatosan pumpáltunk endotracheális intubáció után. Csoport-PAS: (Propofol és 20 perc elteltével Sevoflurane csoport): 3 mg kg-1 perc-1 propofolt pumpáltunk folyamatosan, és 20 perccel az endotracheális intubáció után 1% end-tidal sevofluránt adtunk hozzá. Csoport-PS: (Propofol és Sevoflurane csoport): 3 mg kg-1 min-1 propofolt folyamatosan pumpáltunk endotracheális intubáció után, és egyidejűleg folyamatosan 1% sevofluránt inhaláltam. S csoport: (Sevofluran csoport): 1% szevoflurán továbbra is fenntartotta az érzéstelenítést az endotracheális intubáció után. Csoport-PSu: (Propofol és Sufentanil csoport): 3 mg kg-1 perc-1 propofolt, 0,01 μg kg-1 perc-1 szufentanilt pumpáltam folyamatosan a fenntartó fázisban. A megfelelő fájdalomcsillapítás etikai követelményei miatt minden csoportban folyamatosan 0,3 μg kg-1 perc-1 remifentanilt pumpáltak háttér-input dózisként az anesztézia fenntartása során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100053
        • Xuanwu Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 éves korosztály,
  • ASA fizikai állapot I, II vagy III betegek
  • elektív urológiai műtéten
  • a tervezett művelet 1 óránál tovább tart
  • általános érzéstelenítést igényel

Kizárási kritériumok:

  • megtagadta a vizsgálatban való részvételt;
  • nem tudtak kommunikálni a tudatszint megváltozása miatt, - kórtörténetében opioidallergia szerepel
  • ellenjavallatok inhalációs érzéstelenítés
  • rosszindulatú hipertermia a családban
  • alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés
  • központi idegrendszerre ható gyógyszereket kapott;
  • testtömegindex ≥40 kg/m2
  • olyan állapotokat képviselnek, amelyek megváltoztathatják az intravénás és inhalációs érzéstelenítők farmakokinetikai és farmakodinámiás viselkedését
  • korábbi fejsérülés, neurológiai vagy pszichiátriai betegség
  • bármilyen mozgáskorlátozott központi idegrendszer
  • cerebrovaszkuláris betegség
  • pszichoaktív vagy görcsoldó gyógyszerek jelenlegi használata
  • instabil angina
  • manifeszt pangásos szívelégtelenség
  • a légutak kezelése várhatóan nehéz lesz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Csoport-P
P csoport: (Propofol csoport): 5 mg kg-1 h-1 propofolt pumpáltunk folyamatosan endotracheális intubáció után.
Drog: Propofol
Az endotracheális intubációt követően folyamatosan 5 mg kg-1 h-1 propofolt pumpáltunk.
KÍSÉRLETI: Group-PAS
Csoport-PAS: (Propofol és 20 perc elteltével Sevoflurane csoport): 2,5 mg kg-1 h-1 propofolt pumpáltunk folyamatosan, és adtunk hozzá 1% end-tidal sevofluránt 20 perccel az endotracheális intubáció után.
Drog: 1% szevoflurán
20 perccel az endotracheális intubáció után adjunk hozzá 1% vég-tidal sevofluránt.
Drog: Propofol fele
Az endotracheális intubációt követően folyamatosan 2,5 mg kg-1 h-1 propofolt pumpáltunk.
Más nevek:
  • 2,5% propofol
KÍSÉRLETI: Csoport-PS
Csoport-PS: (Propofol és Sevoflurane csoport): 2,5 mg kg-1 h-1 propofolt folyamatosan pumpáltunk endotracheális intubáció után, és egyidejűleg folyamatosan 1% sevofluránt inhaláltam.
Drog: Propofol fele
Az endotracheális intubációt követően folyamatosan 2,5 mg kg-1 h-1 propofolt pumpáltunk.
Más nevek:
  • 2,5% propofol
Drog: 1% Sevoflurane továbbra is
Az 1%-os szevoflurán az endotracheális intubáció után is fenntartotta az érzéstelenítést.
Más nevek:
  • 1% szevoflurán
KÍSÉRLETI: Csoport-S
S csoport: (Sevofluran csoport): 2% szevoflurán továbbra is fenntartotta az érzéstelenítést endotracheális intubáció után.
Drog: 2% szevoflurán
A 2%-os szevoflurán továbbra is fenntartotta az érzéstelenítést az endotracheális intubáció után.
Más nevek:
  • 2% Sevoflurane továbbra is
KÍSÉRLETI: Csoport-PSu
Csoport-PSu: (Propofol és Sufentanil csoport): 5 mg kg-1 h-1 propofolt, 0,01 μg kg-1 perc-1 szufentanilt pumpáltak folyamatosan a fenntartó fázisban
Drog: Propofol
Az endotracheális intubációt követően folyamatosan 5 mg kg-1 h-1 propofolt pumpáltunk.
Drog: Szufentanil
A fenntartó fázisban folyamatosan 0,01 μg kg-1 perc-1 szufentanilt pumpáltam

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Extubálás időtartama (ED)
Időkeret: Akár 24 óra
az extubációs időtartamot (ED) az érzéstelenítés végétől az LMA extubálásáig eltelt időként számítottuk ki
Akár 24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A PACU hossza
Időkeret: Akár 24 óra
A PACU (Post-anesthesia care unit) hossza: a PACU-ba való belépéstől a PACU-ból való kiürítésig
Akár 24 óra
qNOX
Időkeret: A műtőbe való belépéstől a műtőből való kiürülésig, becslés szerint legfeljebb 12 óra
Érzékelési index, A fájdalomcsillapítás mélységének qNOX értéke szintén 99 és 0 között van, és általában 40-60 között van a műtéti időszakban, ahol a qNOX > 80 a fájdalomcsillapító szerek elégtelen használatát, a qNOX < 10 pedig a túlzott fájdalomcsillapítót jelzi. hatások.
A műtőbe való belépéstől a műtőből való kiürülésig, becslés szerint legfeljebb 12 óra
Bis
Időkeret: A műtőbe való belépéstől a műtőből való kiürülésig, becslés szerint legfeljebb 12 óra
Bispektrális index, Bis 50-80 megfelelő szedációs mélységet jelent
A műtőbe való belépéstől a műtőből való kiürülésig, becslés szerint legfeljebb 12 óra
Vérnyomás
Időkeret: A műtőbe való belépéstől a műtőből való kiürülésig, becslés szerint legfeljebb 12 óra
szisztolés, diasztolés és átlagos vérnyomás mérése
A műtőbe való belépéstől a műtőből való kiürülésig, becslés szerint legfeljebb 12 óra
A pulzusszám
Időkeret: A műtőbe való belépéstől a műtőből való kiürülésig, becslés szerint legfeljebb 12 óra
A pulzusszám
A műtőbe való belépéstől a műtőből való kiürülésig, becslés szerint legfeljebb 12 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

China International Neuroscience Institution

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Yanghai Cui, China International Neuroscience Institution

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. június 25.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 5.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 20.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. június 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. október 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 10.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CINI-AD-20205-19

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Propofol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Türkiye

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel