不同的麻醉维持方案影响患者的预后
2020年10月10日 更新者：China International Neuroscience Institution
不同麻醉维持方案对泌尿外科全身麻醉患者预后的影响
这项前瞻性开放标签随机研究，患者在需要全身麻醉的情况下进行择期泌尿外科手术，计划持续时间超过 1 小时。P 组：（异丙酚组）：气管插管后连续泵入 3 mg kg-1 min-1 异丙酚.
Group-PAS：（异丙酚和加入七氟烷20分钟后组）：3 mg·kg-1 min-1异丙酚连续泵入，气管插管后20分钟加入1%呼气末七氟烷。
Group-PS：（异丙酚和七氟烷组）：气管插管后连续泵入3 mg·kg-1 min-1异丙酚，同时连续吸入1%七氟烷。
Group-S：（七氟醚组）：气管插管后1%七氟醚继续维持麻醉。
Group-PSu：（丙泊酚和舒芬太尼组）：3 mg kg-1 min-1 丙泊酚，0.01 μ g kg-1 min-1 舒芬太尼在维持阶段连续泵入
研究概览
详细说明
P组：（异丙酚组）：气管插管后连续泵入3 mg kg-1 min-1异丙酚。
Group-PAS：（异丙酚和加入七氟烷20分钟后组）：3 mg·kg-1 min-1异丙酚连续泵入，气管插管后20分钟加入1%呼气末七氟烷。
Group-PS：（异丙酚和七氟烷组）：气管插管后连续泵入3 mg·kg-1 min-1异丙酚，同时连续吸入1%七氟烷。
Group-S：（七氟醚组）：气管插管后1%七氟醚继续维持麻醉。
Group-PSu：（丙泊酚和舒芬太尼组）：3 mg kg-1 min-1 丙泊酚，0.01 μ g kg-1 min-1 舒芬太尼在维持阶段连续泵入。
由于充分镇痛的伦理要求，所有组在麻醉维持期间持续泵入 0.3 μ g kg-1 min-1 瑞芬太尼作为背景输入剂量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100053
- Xuanwu Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-65岁，
- ASA 身体状况 I、II 或 III 患者
- 择期泌尿外科手术
- 计划持续超过 1 小时的操作
- 在需要全身麻醉的情况下
排除标准：
- 拒绝参加研究；
- 由于意识水平的改变而无法交流， - 对阿片类药物过敏的历史
- 禁忌症 吸入麻醉
- 恶性高热家族史
- 酒精或药物滥用
- 接受中枢神经系统活性药物；
- 体重指数≥40 kg/m2
- 表示易于改变静脉内和吸入麻醉药的药代动力学和药效学行为的条件
- 既往头部受伤、神经系统或精神疾病
- 任何致残的中枢神经
- 脑血管疾病
- 当前使用精神活性或抗惊厥药物
- 不稳定型心绞痛
- 明显的充血性心力衰竭
- 气道管理预计会很困难
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：P组
P组：（异丙酚组）：气管插管后连续泵入5 mg kg-1 h-1异丙酚。
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气管插管后连续泵入5 mg kg-1 h-1丙泊酚。
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实验性的：集团-PAS
Group-PAS：（丙泊酚和加入七氟醚20分钟后组）：连续泵入2.5 mg·kg-1·h-1丙泊酚，气管插管后20分钟加入1%呼气末七氟醚。
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气管插管后 20 分钟加入 1% 呼气末七氟醚。
气管插管后连续泵入2.5 mg kg-1 h-1丙泊酚。
其他名称：
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实验性的：集团-PS
Group-PS：（异丙酚和七氟烷组）：气管插管后连续泵入2.5 mg·kg-1·h-1异丙酚，同时连续吸入1%七氟烷。
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气管插管后连续泵入2.5 mg kg-1 h-1丙泊酚。
其他名称：
气管插管后1%七氟醚继续维持麻醉。
其他名称：
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实验性的：S组
Group-S：（七氟醚组）：气管插管后2%七氟醚继续维持麻醉。
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气管插管后2%七氟醚继续维持麻醉。
其他名称：
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实验性的：集团-PSu
Group-PSu：（丙泊酚和舒芬太尼组）：5 mg kg-1 h-1 丙泊酚，0.01 μ g kg-1 min-1 舒芬太尼在维持阶段连续泵入
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气管插管后连续泵入5 mg kg-1 h-1丙泊酚。
在维持阶段连续泵送 0.01 μ g kg-1 min-1 舒芬太尼
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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拔管时间(ED)
大体时间：长达 24 小时
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拔管持续时间 (ED) 计算为从麻醉结束到 LMA 拔管的时间
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长达 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PACU 的长度
大体时间：长达 24 小时
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PACU（麻醉后监护室）长度：从进入PACU到离开PACU
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长达 24 小时
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氮氧化物
大体时间：从进入手术室到出手术室，评估最长12小时
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痛觉指数，镇痛深度qNOX也为99～0，术中一般控制在40～60之间，qNOX>80表示镇痛剂使用不足，qNOX<10表示镇痛过度效果。
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从进入手术室到出手术室，评估最长12小时
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双
大体时间：从进入手术室到出手术室，评估最长12小时
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双频指数，Bis 50-80代表镇静深度合适
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从进入手术室到出手术室，评估最长12小时
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血压
大体时间：从进入手术室到出手术室，评估最长12小时
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测量收缩压、舒张压和平均血压
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从进入手术室到出手术室，评估最长12小时
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心率
大体时间：从进入手术室到出手术室，评估最长12小时
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心率
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从进入手术室到出手术室，评估最长12小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Yanghai Cui、China International Neuroscience Institution
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月25日
初级完成 (实际的)
2020年8月5日
研究完成 (实际的)
2020年8月5日
研究注册日期
首次提交
2020年6月8日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月20日
首次发布 (实际的)
2020年6月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月10日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
异丙酚的临床试验
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Tri-Service General Hospital招聘中