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Diverse anestesie mantengono il protocollo influiscono sull'esito dei pazienti

10 ottobre 2020 aggiornato da: China International Neuroscience Institution

Diverse anestesie mantengono il protocollo influiscono sull'esito dei pazienti sottoposti ad anestesia generale per chirurgia urinaria

In questo studio prospettico randomizzato in aperto, i pazienti erano sottoposti a chirurgia urologica elettiva programmata per durare più di 1 ora in anestesia generale. Gruppo P: (gruppo Propofol): 3 mg kg-1 min-1 di propofol sono stati pompati continuamente dopo l'intubazione endotracheale . Gruppo-PAS: (propofol e dopo 20 minuti di aggiunta del gruppo sevoflurano): 3 mg kg-1 min-1 di propofol sono stati pompati continuamente e si aggiunge l'1% di sevoflurano di fine espirazione 20 minuti dopo l'intubazione endotracheale. Gruppo-PS: (gruppo Propofol e Sevoflurano): 3 mg kg-1 min-1 di propofol sono stati pompati continuamente dopo l'intubazione endotracheale e l'1% di sevoflurano è stato inalato continuamente allo stesso tempo. Gruppo-S: (gruppo sevoflurano): il sevoflurano all'1% ha continuato a mantenere l'anestesia dopo l'intubazione endotracheale. Gruppo-PSu: (gruppo Propofol e Sufentanil): 3 mg kg-1 min-1 di propofol, 0,01 μ g kg-1 min-1 di sufentanil sono stati pompati continuamente durante la fase di mantenimento

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gruppo-P: (gruppo Propofol): 3 mg kg-1 min-1 di propofol sono stati pompati continuamente dopo l'intubazione endotracheale. Gruppo-PAS: (propofol e dopo 20 minuti di aggiunta del gruppo sevoflurano): 3 mg kg-1 min-1 di propofol sono stati pompati continuamente e si aggiunge l'1% di sevoflurano di fine espirazione 20 minuti dopo l'intubazione endotracheale. Gruppo-PS: (gruppo Propofol e Sevoflurano): 3 mg kg-1 min-1 di propofol sono stati pompati continuamente dopo l'intubazione endotracheale e l'1% di sevoflurano è stato inalato continuamente allo stesso tempo. Gruppo-S: (gruppo sevoflurano): il sevoflurano all'1% ha continuato a mantenere l'anestesia dopo l'intubazione endotracheale. Gruppo-PSu: (gruppo Propofol e Sufentanil): 3 mg kg-1 min-1 propofol, 0,01 μ g kg-1 min-1 sufentanil sono stati pompati continuamente nella fase di mantenimento. A causa dei requisiti etici di un'adeguata analgesia, 0,3 μg kg-1 min-1 di remifentanil sono stati pompati continuamente come dose di ingresso di base durante il mantenimento dell'anestesia in tutti i gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Cina
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Cina, 100053
    - Xuanwu Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

la fascia di età 18-65 anni,
Pazienti con stato fisico ASA I, II o III
sottoporsi a chirurgia urologica elettiva
operazione programmata per durare più di 1 h
sotto anestesia generale necessaria

Criteri di esclusione:

rifiutato di partecipare allo studio;
non sono stati in grado di comunicare a causa di alterazioni del livello di coscienza, - una storia di allergia agli oppioidi
controindicazioni anestesia inalatoria
storia familiare di ipertermia maligna
abuso di alcol o droghe
ha ricevuto farmaci attivi sul sistema nervoso centrale;
indice di massa corporea ≥40 kg/m2
rappresentano condizioni suscettibili di alterare i comportamenti farmacocinetici e farmacodinamici degli anestetici per via endovenosa e per inalazione
precedente trauma cranico, malattia neurologica o psichiatrica
qualsiasi sistema nervoso centrale invalidante
malattia cerebrovascolare
uso corrente di farmaci psicoattivi o anticonvulsivanti
angina instabile
insufficienza cardiaca congestizia manifesta
ci si aspettava che la gestione delle vie aeree fosse difficile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: TRATTAMENTO
Assegnazione: RANDOMIZZATO
Modello interventistico: PARALLELO
Mascheramento: TRIPLICARE

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo-P Gruppo-P: (gruppo Propofol): 5 mg kg-1 h-1 di propofol sono stati pompati continuamente dopo l'intubazione endotracheale.	Droga: Propofol 5 mg kg-1 h-1 di propofol sono stati pompati continuamente dopo l'intubazione endotracheale.
SPERIMENTALE: Gruppo-PAS Gruppo-PAS: (propofol e dopo 20 minuti di aggiunta del gruppo sevoflurano): 2,5 mg kg-1 h-1 di propofol sono stati pompati continuamente e si aggiunge l'1% di sevoflurano di fine espirazione 20 minuti dopo l'intubazione endotracheale.	Droga: Sevoflurano all'1%. aggiungere l'1% di sevoflurano end-tidal 20 minuti dopo l'intubazione endotracheale. Droga: Propofol metà 2,5 mg kg-1 h-1 di propofol sono stati pompati continuamente dopo l'intubazione endotracheale. Altri nomi: Propofol al 2,5%.
SPERIMENTALE: Gruppo-PS Gruppo-PS: (gruppo Propofol e Sevoflurano): 2,5 mg kg-1 h-1 di propofol sono stati pompati continuamente dopo l'intubazione endotracheale e l'1% di sevoflurano è stato inalato continuamente allo stesso tempo.	Droga: Propofol metà 2,5 mg kg-1 h-1 di propofol sono stati pompati continuamente dopo l'intubazione endotracheale. Altri nomi: Propofol al 2,5%. Droga: Sevoflurano all'1% continuare Il sevoflurano all'1% ha continuato a mantenere l'anestesia dopo l'intubazione endotracheale. Altri nomi: Sevoflurano all'1%.
SPERIMENTALE: Gruppo-S Gruppo-S: (gruppo sevoflurano): il 2% di sevoflurano ha continuato a mantenere l'anestesia dopo l'intubazione endotracheale.	Droga: Sevoflurano al 2%. Il sevoflurano al 2% ha continuato a mantenere l'anestesia dopo l'intubazione endotracheale. Altri nomi: Sevoflurano al 2% continuare
SPERIMENTALE: Gruppo-PSu Gruppo-PSu: (gruppo Propofol e Sufentanil): 5 mg kg-1 h-1 propofol, 0,01 μ g kg-1 min-1 sufentanil sono stati pompati continuamente durante la fase di mantenimento	Droga: Propofol 5 mg kg-1 h-1 di propofol sono stati pompati continuamente dopo l'intubazione endotracheale. Droga: Sufentanil 0,01 μ g kg-1 min-1 di sufentanil sono stati pompati continuamente durante la fase di mantenimento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Durata dell'estubazione (ED) Lasso di tempo: Fino a 24 ore	la Durata dell'estubazione (ED) è stata calcolata come il tempo che intercorre tra la fine dell'anestesia e l'estubazione della LMA	Fino a 24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Lunghezza di PACU Lasso di tempo: Fino a 24 ore	Durata della PACU (unità di cura post-anestesia): dall'ingresso alla PACU alla dimissione dalla PACU	Fino a 24 ore
qNOX Lasso di tempo: Dall'ingresso in sala operatoria fino alla dimissione dalla sala operatoria, valutato fino a 12 ore	Indice di nocività, anche il qNOX della profondità dell'analgesia varia da 99 a 0, e di solito è controllato entro 40-60 durante il periodo operatorio, con qNOX > 80 che indica un uso insufficiente di agenti analgesici e qNOX < 10 che indica un eccessivo analgesico effetti.	Dall'ingresso in sala operatoria fino alla dimissione dalla sala operatoria, valutato fino a 12 ore
Bis Lasso di tempo: Dall'ingresso in sala operatoria fino alla dimissione dalla sala operatoria, valutato fino a 12 ore	Indice bispettrale, Bis 50-80 significa profondità di sedazione appropriata	Dall'ingresso in sala operatoria fino alla dimissione dalla sala operatoria, valutato fino a 12 ore
Pressione sanguigna Lasso di tempo: Dall'ingresso in sala operatoria fino alla dimissione dalla sala operatoria, valutato fino a 12 ore	misurazione della pressione arteriosa sistolica, diastolica e media	Dall'ingresso in sala operatoria fino alla dimissione dalla sala operatoria, valutato fino a 12 ore
La frequenza cardiaca Lasso di tempo: Dall'ingresso in sala operatoria fino alla dimissione dalla sala operatoria, valutato fino a 12 ore	La frequenza cardiaca	Dall'ingresso in sala operatoria fino alla dimissione dalla sala operatoria, valutato fino a 12 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

China International Neuroscience Institution

Investigatori

Cattedra di studio: Yanghai Cui, China International Neuroscience Institution

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

25 giugno 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

5 agosto 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

5 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

23 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

CINI-AD-20205-19

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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