Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Olika anestesi bibehåller protokollet Effekt utfallet av patienterna

10 oktober 2020 uppdaterad av: China International Neuroscience Institution

Olika anestesi bibehåller protokolleffekt resultatet av patienter som genomgår allmän anestesi för urinvägskirurgi

Denna prospektiva öppna randomiserade studie, patienter genomgick elektiv urologisk kirurgi planerad att pågå längre än 1 timme under nödvändig narkos. Grupp-P: (Propofol-grupp): 3 mg kg-1 min-1 propofol pumpades kontinuerligt efter endotrakeal intubation . Group-PAS: (Propofol och efter 20 min tillsats av Sevofluran-grupp): 3 mg kg-1 min-1 propofol pumpades kontinuerligt och tillsatte 1% end-tidal sevofluran 20 minuter efter endotrakeal intubation. Grupp-PS: (Propofol- och Sevoflurangrupp): 3 mg kg-1 min-1 propofol pumpades kontinuerligt efter endotrakeal intubation och 1 % sevofluran inhalerades kontinuerligt samtidigt. Grupp-S: (Sevoflurangrupp): 1 % sevofluran fortsatte att upprätthålla anestesi efter endotrakeal intubation. Grupp-PSu: (Propofol- och Sufentanil-grupp): 3 mg kg-1 min-1 propofol, 0,01 μ g kg-1 min-1 sufentanil pumpades kontinuerligt vid underhållsfasen

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Grupp-P: (Propofolgrupp): 3 mg kg-1 min-1 propofol pumpades kontinuerligt efter endotrakeal intubation. Group-PAS: (Propofol och efter 20 min tillsats av Sevofluran-grupp): 3 mg kg-1 min-1 propofol pumpades kontinuerligt och tillsatte 1% end-tidal sevofluran 20 minuter efter endotrakeal intubation. Grupp-PS: (Propofol- och Sevoflurangrupp): 3 mg kg-1 min-1 propofol pumpades kontinuerligt efter endotrakeal intubation och 1 % sevofluran inhalerades kontinuerligt samtidigt. Grupp-S: (Sevoflurangrupp): 1 % sevofluran fortsatte att upprätthålla anestesi efter endotrakeal intubation. Grupp-PSu: (Propofol- och Sufentanil-grupp): 3 mg kg-1 min-1 propofol, 0,01 μg kg-1 min-1 sufentanil pumpades kontinuerligt vid underhållsfasen. På grund av de etiska kraven för adekvat analgesi pumpades kontinuerligt 0,3 μ g kg-1 min-1 remifentanil som bakgrundsdos under anestesiunderhåll i alla grupper.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100053
        • Xuanwu Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • i åldern 18-65 år,
  • ASA fysisk status I, II eller III patienter
  • genomgår elektiv urologisk kirurgi
  • operation planerad att pågå längre än 1 timme
  • under nödvändig narkos

Exklusions kriterier:

  • vägrade att delta i studien;
  • kunde inte kommunicera på grund av förändringar i medvetandenivån, - en historia av allergi mot opioider
  • kontraindikationer inhalationsanestesi
  • familjehistoria av malign hypertermi
  • alkohol- eller drogmissbruk
  • fått läkemedel som är aktiva i centrala nervsystemet;
  • body mass index ≥40 kg/m2
  • representerar tillstånd som kan förändra det farmakokinetiska och farmakodynamiska beteendet hos intravenösa och inhalationsanestetika
  • tidigare huvudskada, neurologisk eller psykiatrisk sjukdom
  • någon invalidiserande centralnervös
  • cerebrovaskulär sjukdom
  • nuvarande användning av psykoaktiva eller antikonvulsiva läkemedel
  • instabil angina
  • manifest kongestiv hjärtsvikt
  • luftvägshanteringen förväntades bli svår

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp-P
Grupp-P: (Propofolgrupp): 5 mg kg-1 h-1 propofol pumpades kontinuerligt efter endotrakeal intubation.
Läkemedel: Propofol
5 mg kg-1 h-1 propofol pumpades kontinuerligt efter endotrakeal intubation.
EXPERIMENTELL: Grupp-PAS
Grupp-PAS: (Propofol och efter 20 min tillsats av Sevofluran-grupp): 2,5 mg kg-1 h-1 propofol pumpades kontinuerligt och tillsatte 1% end-tidal sevofluran 20 minuter efter endotrakeal intubation.
Läkemedel: 1% Sevofluran
tillsätt 1 % end-tidal sevofluran 20 minuter efter endotrakeal intubation.
Läkemedel: Propofol hälften
2,5 mg kg-1 h-1 propofol pumpades kontinuerligt efter endotrakeal intubation.
Andra namn:
  • 2,5% Propofol
EXPERIMENTELL: Grupp-PS
Grupp-PS: (Propofol och Sevofluran grupp): 2,5 mg kg-1 h-1 propofol pumpades kontinuerligt efter endotrakeal intubation och 1% sevofluran inhalerades kontinuerligt samtidigt.
Läkemedel: Propofol hälften
2,5 mg kg-1 h-1 propofol pumpades kontinuerligt efter endotrakeal intubation.
Andra namn:
  • 2,5% Propofol
Läkemedel: 1% Sevofluran fortsätter
1 % sevofluran fortsatte att upprätthålla anestesi efter endotrakeal intubation.
Andra namn:
  • 1% Sevofluran
EXPERIMENTELL: Grupp-S
Grupp-S: (Sevoflurangrupp): 2 % sevofluran fortsatte att upprätthålla anestesi efter endotrakeal intubation.
Läkemedel: 2% Sevofluran
2 % sevofluran fortsatte att upprätthålla anestesin efter endotrakeal intubation.
Andra namn:
  • 2% Sevofluran fortsätter
EXPERIMENTELL: Grupp-PSu
Grupp-PSu: (Propofol- och Sufentanil-grupp): 5 mg kg-1 h-1 propofol, 0,01 μ g kg-1 min-1 sufentanil pumpades kontinuerligt vid underhållsfasen
Läkemedel: Propofol
5 mg kg-1 h-1 propofol pumpades kontinuerligt efter endotrakeal intubation.
Läkemedel: Sufentanil
0,01 μg kg-1 min-1 sufentanil pumpades kontinuerligt vid underhållsfasen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Extuberingslängd (ED)
Tidsram: Upp till 24 timmar
extubationsdurationen (ED) beräknades som tiden från slutet av anestesin till extubering av LMA
Upp till 24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Längd på PACU
Tidsram: Upp till 24 timmar
Längd på PACU (Post-anesthesia Care Unit): Från inträde i PACU till utskrivning från PACU
Upp till 24 timmar
qNOX
Tidsram: Från inträde i operationssalen tills utskrivningen från operationssalen, bedömd upp till 12 timmar
Noceciption index, qNOX för djupet av analgesi varierar också från 99 till 0, och vanligtvis kontrolleras det till att vara inom 40-60 under operationsperioden, med qNOX > 80 indikerar en otillräcklig användning av smärtstillande medel och qNOX < 10 indikerar överdriven analgetik. effekter.
Från inträde i operationssalen tills utskrivningen från operationssalen, bedömd upp till 12 timmar
Bis
Tidsram: Från inträde i operationssalen tills utskrivningen från operationssalen, bedömd upp till 12 timmar
Bispektralt index, Bis 50-80 betyder lämpligt Sedationsdjup
Från inträde i operationssalen tills utskrivningen från operationssalen, bedömd upp till 12 timmar
Blodtryck
Tidsram: Från inträde i operationssalen tills utskrivningen från operationssalen, bedömd upp till 12 timmar
mäter systoliskt, diastoliskt och medelblodtryck
Från inträde i operationssalen tills utskrivningen från operationssalen, bedömd upp till 12 timmar
Pulsen
Tidsram: Från inträde i operationssalen tills utskrivningen från operationssalen, bedömd upp till 12 timmar
Pulsen
Från inträde i operationssalen tills utskrivningen från operationssalen, bedömd upp till 12 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

China International Neuroscience Institution

Utredare

  • Studiestol: Yanghai Cui, China International Neuroscience Institution

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

25 juni 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

5 augusti 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

5 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2020

Första postat (FAKTISK)

23 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CINI-AD-20205-19

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Allmän anestesi

Kliniska prövningar på Propofol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera