Effekter af COVID-19-induceret dekonditionering efter langvarig højintensiv modstandsøvelse
27. april 2021 opdateret af: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Effekter af COVID-19-induceret dekonditionering efter langvarig højintensiv modstandstræning hos ældre mænd med osteosarkopeni Et randomiseret kontrolleret forsøg
Osteosarcopeni betegner den samtidige tilstedeværelse af sarkopeni og osteopeni; begge kroniske tilstande i høj alder. Dynamisk modstandsøvelse (DRT) kan være det mest kraftfulde middel til at bekæmpe osteosarkopeni. Faktisk bestemmer vi i dette FrOST-studie klart den positive effekt af let tilpasset 18 måneders høj-intensitet (HIT)-DRT på knoglemineraltæthed (BMD), sarkopeni og andre sundhedsrelaterede parametre hos osteosarkopeniske mænd. Efter en kort træningspause forhindrede COVID-19-induceret lockdown imidlertid en genstart af HIT-modstandstræningen i FrOST-kohorten.
Formålet med nærværende observationsstudie er således at bestemme virkningerne af 6 måneders dekonditionering på sundhedsrelaterede parametre under særlig hensyntagen til osteosarkopeni i denne kohorte af ældre mænd med osteosarkopeni.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
21
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Tyskland, 91052
- Institute of Medical Physics, Friedrich Alexander University Erlangen-Nürnberg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
74 år til 95 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagere i FrOST-undersøgelsen (mænd 72 år og ældre med osteosarkopeni)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- deltagere i FrOST-undersøgelsen (NCT03453463)
Ekskluderingskriterier:
- medicin og sygdomme med potentiel indflydelse på undersøgelsesresultater i løbet af de sidste 26 uger.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
HIT-modstandsøvelse
Højintensiv modstandsøvelse
|
|
Udøver ikke kontrol
Kontrolgruppe, der fastholdt livsstil og fysiske aktivitetsvaner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SMI
Tidsramme: Skift fra baseline til 26 uger
|
Skeletmuskelmasseindeks (appendikulær skeletmuskelmasse / kropshøjde; kg/m2) som bestemt ved Dual Energy x-Ray Absorptiometry
|
Skift fra baseline til 26 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMD-LS
Tidsramme: Skift fra baseline til 26 uger
|
Knoglemineraltæthed ved lændehvirvelsøjlen som bestemt ved Dual Energy x-Ray Absorptiometry
|
Skift fra baseline til 26 uger
|
|
BMD-hofte
Tidsramme: Skift fra baseline til 26 uger
|
Knoglemineraltæthed ved den samlede hofte som bestemt ved Dual Energy x-Ray Absorptiometry
|
Skift fra baseline til 26 uger
|
|
Sarkopeni-Z-Score
Tidsramme: Skift fra baseline til 26 uger
|
Z-score af parametre, der udgør det metaboliske syndrom (dvs.
SMI, håndgrebsstyrke, ganghastighed)
|
Skift fra baseline til 26 uger
|
|
Fedtinfiltration lårmuskler
Tidsramme: Skift fra baseline til 26 uger
|
Intramuskulært fedtvæv på midten af låret som bestemt ved magnetisk resonansbilleddannelse
|
Skift fra baseline til 26 uger
|
|
Fedtinfiltration para-vertebrale muskler
Tidsramme: Skift fra baseline til 26 uger
|
Intramuskulært fedtvæv på midten af låret som bestemt ved magnetisk resonansbilleddannelse
|
Skift fra baseline til 26 uger
|
|
Maksimal hofte-/benstrækkerstyrke
Tidsramme: Skift fra baseline til 26 uger
|
Maksimal hofte-/benstrækkerstyrke bestemt ved en isokinetisk benpres
|
Skift fra baseline til 26 uger
|
|
Metabolisk syndrom Z-score
Tidsramme: Skift fra baseline til 26 uger
|
Metabolisk syndrom Z-score baseret på definitionen af International Diabetes Federation inklusive taljeomkreds, hvileglukose, HDL-kolesterol, triglyzerider, middelarterielt blodtryk)
|
Skift fra baseline til 26 uger
|
|
Selvvurderet fysisk præstation
Tidsramme: Skift fra baseline til 26 uger
|
Late-Life Function and Disability Index af McAuley et al.
|
Skift fra baseline til 26 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: wolfgang Kemmler, PhD, Institute of Medical Physics, Friedrich-Alexander University Erlangen-Nürnberg
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kemmler W, Kohl M, Frohlich M, Schoene D, von Stengel S. Detraining effects after 18 months of high intensity resistance training on osteosarcopenia in older men-Six-month follow-up of the randomized controlled Franconian Osteopenia and Sarcopenia Trial (FrOST). Bone. 2021 Jan;142:115772. doi: 10.1016/j.bone.2020.115772. Epub 2020 Nov 26.
- Kemmler W, Kohl M, Frohlich M, Jakob F, Engelke K, von Stengel S, Schoene D. Effects of High-Intensity Resistance Training on Osteopenia and Sarcopenia Parameters in Older Men with Osteosarcopenia-One-Year Results of the Randomized Controlled Franconian Osteopenia and Sarcopenia Trial (FrOST). J Bone Miner Res. 2020 Sep;35(9):1634-1644. doi: 10.1002/jbmr.4027. Epub 2020 Apr 28.
- Lichtenberg T, von Stengel S, Sieber C, Kemmler W. The Favorable Effects of a High-Intensity Resistance Training on Sarcopenia in Older Community-Dwelling Men with Osteosarcopenia: The Randomized Controlled FrOST Study. Clin Interv Aging. 2019 Dec 16;14:2173-2186. doi: 10.2147/CIA.S225618. eCollection 2019.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. juni 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. november 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
23. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FrOST-FU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De data, der understøtter resultaterne af denne undersøgelse, er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter, [WK], efter rimelig anmodning.
IPD-delingstidsramme
ingen begrænsning
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .