Skutki dekondycjonowania wywołanego przez COVID-19 po długotrwałych ćwiczeniach o wysokiej intensywności
27 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Skutki dekondycjonowania wywołanego przez COVID-19 po długotrwałych ćwiczeniach o wysokiej intensywności u starszych mężczyzn z osteosarkopenią. Randomizowana, kontrolowana próba
Osteosarcopenia oznacza jednoczesną obecność sarkopenii i osteopenii; obie choroby przewlekłe w podeszłym wieku. Ćwiczenia z dynamicznym oporem (DRT) mogą być najpotężniejszym środkiem do walki z osteosarkopenią. Rzeczywiście, w obecnym badaniu FrOST wyraźnie określamy pozytywny wpływ nieznacznie dostosowanego 18-miesięcznego DRT o wysokiej intensywności (HIT) na gęstość mineralną kości (BMD), sarkopenię i inne parametry związane ze zdrowiem u mężczyzn z osteosarkopenią. Jednak po krótkiej przerwie treningowej blokada wywołana przez COVID-19 uniemożliwiła ponowne rozpoczęcie treningu siłowego HIT w kohorcie FrOST.
Celem niniejszego badania obserwacyjnego jest zatem określenie wpływu 6-miesięcznej dekondycjonowania na parametry zdrowotne ze szczególnym uwzględnieniem osteosarkopenii w tej kohorcie starszych mężczyzn z osteosarkopenią.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Niemcy, 91052
- Institute of Medical Physics, Friedrich Alexander University Erlangen-Nürnberg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
74 lata do 95 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy badania FrOST (mężczyźni w wieku 72 lat i starsi z osteosarkopenią)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- uczestnicy badania FrOST (NCT03453463)
Kryteria wyłączenia:
- leki i choroby, które mogą mieć wpływ na wyniki badania w ciągu ostatnich 26 tygodni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Ćwiczenia oporowe HIT
Ćwiczenia oporowe o wysokiej intensywności
|
|
Brak kontroli
Grupa kontrolna zachowująca styl życia i nawyki związane z aktywnością fizyczną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SMI
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na 26 tygodni
|
Wskaźnik masy mięśni szkieletowych (masa mięśni szkieletowych kończyn dolnych / wzrost ciała; kg/m2) określony za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
|
Zmiana z punktu początkowego na 26 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BMD-LS
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na 26 tygodni
|
Gęstość mineralna kości w odcinku lędźwiowym kręgosłupa określona metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
|
Zmiana z punktu początkowego na 26 tygodni
|
|
Biodro BMD
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na 26 tygodni
|
Gęstość mineralna kości w całym biodrze określona metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
|
Zmiana z punktu początkowego na 26 tygodni
|
|
Sarkopenia-Z-Score
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na 26 tygodni
|
Z-Score parametrów składających się na zespół metaboliczny (tj.
SMI, siła chwytu dłoni, prędkość chodu)
|
Zmiana z punktu początkowego na 26 tygodni
|
|
Mięśnie ud z naciekiem tłuszczu
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na 26 tygodni
|
Śródmięśniowa tkanka tłuszczowa w połowie uda, określona za pomocą rezonansu magnetycznego
|
Zmiana z punktu początkowego na 26 tygodni
|
|
Nacieki tłuszczowe mięśni przykręgosłupowych
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na 26 tygodni
|
Śródmięśniowa tkanka tłuszczowa w połowie uda, określona za pomocą rezonansu magnetycznego
|
Zmiana z punktu początkowego na 26 tygodni
|
|
Maksymalna siła prostowników bioder/nogi
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na 26 tygodni
|
Maksymalna siła prostowników bioder/nogi określona przez izokinetyczne wyciskanie nóg
|
Zmiana z punktu początkowego na 26 tygodni
|
|
Zespół metaboliczny Z-Score
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na 26 tygodni
|
Zespół metaboliczny Z-Score w oparciu o definicję Międzynarodowej Federacji Diabetologicznej, w tym obwód talii, glukozę spoczynkową, cholesterol HDL, trójglicerydy, średnie ciśnienie tętnicze krwi)
|
Zmiana z punktu początkowego na 26 tygodni
|
|
Samoocena sprawności fizycznej
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na 26 tygodni
|
Wskaźnik funkcji późnego życia i niepełnosprawności McAuley et al.
|
Zmiana z punktu początkowego na 26 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: wolfgang Kemmler, PhD, Institute of Medical Physics, Friedrich-Alexander University Erlangen-Nürnberg
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kemmler W, Kohl M, Frohlich M, Schoene D, von Stengel S. Detraining effects after 18 months of high intensity resistance training on osteosarcopenia in older men-Six-month follow-up of the randomized controlled Franconian Osteopenia and Sarcopenia Trial (FrOST). Bone. 2021 Jan;142:115772. doi: 10.1016/j.bone.2020.115772. Epub 2020 Nov 26.
- Kemmler W, Kohl M, Frohlich M, Jakob F, Engelke K, von Stengel S, Schoene D. Effects of High-Intensity Resistance Training on Osteopenia and Sarcopenia Parameters in Older Men with Osteosarcopenia-One-Year Results of the Randomized Controlled Franconian Osteopenia and Sarcopenia Trial (FrOST). J Bone Miner Res. 2020 Sep;35(9):1634-1644. doi: 10.1002/jbmr.4027. Epub 2020 Apr 28.
- Lichtenberg T, von Stengel S, Sieber C, Kemmler W. The Favorable Effects of a High-Intensity Resistance Training on Sarcopenia in Older Community-Dwelling Men with Osteosarcopenia: The Randomized Controlled FrOST Study. Clin Interv Aging. 2019 Dec 16;14:2173-2186. doi: 10.2147/CIA.S225618. eCollection 2019.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 listopada 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FrOST-FU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane potwierdzające wyniki tego badania są dostępne u odpowiedniego autora, [WK], na uzasadnione żądanie.
Ramy czasowe udostępniania IPD
bez limitu
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .