Auswirkungen der durch COVID-19 verursachten Dekonditionierung nach langfristigem hochintensivem Widerstandstraining
27. April 2021 aktualisiert von: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Auswirkungen einer durch COVID-19 induzierten Dekonditionierung nach langfristigem hochintensivem Widerstandstraining bei älteren Männern mit Osteosarkopenie Eine randomisierte kontrollierte Studie
Osteosarkopenie bezeichnet das gleichzeitige Vorliegen von Sarkopenie und Osteopenie; beides chronische Erkrankungen im fortgeschrittenen Alter. Dynamisches Widerstandstraining (DRT) könnte das wirksamste Mittel zur Bekämpfung von Osteosarkopenie sein. In der vorliegenden FrOST-Studie konnten wir tatsächlich eindeutig den positiven Effekt einer leicht angepassten 18-monatigen hochintensiven (HIT)-DRT auf die Knochenmineraldichte (BMD), Sarkopenie und andere gesundheitsbezogene Parameter bei Männern mit Osteosarkopenie feststellen. Nach einer kurzen Trainingspause verhinderte der durch COVID-19 verursachte Lockdown jedoch einen Neustart des HIT-Widerstandsübungstrainings in der FrOST-Kohorte.
Ziel der vorliegenden Beobachtungsstudie ist es daher, die Auswirkungen einer 6-monatigen Dekonditionierung auf gesundheitsbezogene Parameter unter besonderer Berücksichtigung der Osteosarkopenie in dieser Kohorte älterer Männer mit Osteosarkopenie zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
21
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Deutschland, 91052
- Institute of Medical Physics, Friedrich Alexander University Erlangen-Nürnberg
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
74 Jahre bis 95 Jahre (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Teilnehmer der FrOST-Studie (Männer ab 72 Jahren mit Osteosarkopenie)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer der FrOST-Studie (NCT03453463)
Ausschlusskriterien:
- Medikamente und Krankheiten mit potenziellem Einfluss auf die Studienergebnisse in den letzten 26 Wochen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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HIT-Widerstandsübung
Hochintensives Widerstandstraining
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Keine Kontrolle ausüben
Kontrollgruppe, die ihren Lebensstil und ihre körperlichen Aktivitätsgewohnheiten beibehielt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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SMI
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 26 Wochen
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Skelettmuskelmasseindex (Appendikular-Skelettmuskelmasse/Körpergröße; kg/m2), bestimmt durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie
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Änderung vom Ausgangswert auf 26 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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BMD-LS
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 26 Wochen
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Knochenmineraldichte an der Lendenwirbelsäule, bestimmt durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie
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Änderung vom Ausgangswert auf 26 Wochen
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BMD-Hüfte
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 26 Wochen
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Knochenmineraldichte an der gesamten Hüfte, bestimmt durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie
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Änderung vom Ausgangswert auf 26 Wochen
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Sarkopenie-Z-Score
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 26 Wochen
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Z-Score der Parameter, die das metabolische Syndrom ausmachen (d. h.
SMI, Handgriffstärke, Ganggeschwindigkeit)
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Änderung vom Ausgangswert auf 26 Wochen
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Fettinfiltration der Oberschenkelmuskulatur
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 26 Wochen
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Intramuskuläres Fettgewebe in der Mitte des Oberschenkels, bestimmt durch Magnetresonanztomographie
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Änderung vom Ausgangswert auf 26 Wochen
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Fettinfiltration paravertebraler Muskeln
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 26 Wochen
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Intramuskuläres Fettgewebe in der Mitte des Oberschenkels, bestimmt durch Magnetresonanztomographie
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Änderung vom Ausgangswert auf 26 Wochen
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Maximale Hüft-/Beinstreckerkraft
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 26 Wochen
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Maximale Hüft-/Beinstreckerkraft, bestimmt durch eine isokinetische Beinpresse
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Änderung vom Ausgangswert auf 26 Wochen
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Z-Score des metabolischen Syndroms
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 26 Wochen
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Metabolisches Syndrom Z-Score basierend auf der Definition der International Diabetes Federation (einschließlich Taillenumfang, Ruheglukose, HDL-Cholesterin, Triglyceride, mittlerer arterieller Blutdruck)
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Änderung vom Ausgangswert auf 26 Wochen
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Selbstbewertete körperliche Leistung
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 26 Wochen
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Late-Life Function and Disability Index von McAuley et al.
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Änderung vom Ausgangswert auf 26 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: wolfgang Kemmler, PhD, Institute of Medical Physics, Friedrich-Alexander University Erlangen-Nürnberg
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kemmler W, Kohl M, Frohlich M, Schoene D, von Stengel S. Detraining effects after 18 months of high intensity resistance training on osteosarcopenia in older men-Six-month follow-up of the randomized controlled Franconian Osteopenia and Sarcopenia Trial (FrOST). Bone. 2021 Jan;142:115772. doi: 10.1016/j.bone.2020.115772. Epub 2020 Nov 26.
- Kemmler W, Kohl M, Frohlich M, Jakob F, Engelke K, von Stengel S, Schoene D. Effects of High-Intensity Resistance Training on Osteopenia and Sarcopenia Parameters in Older Men with Osteosarcopenia-One-Year Results of the Randomized Controlled Franconian Osteopenia and Sarcopenia Trial (FrOST). J Bone Miner Res. 2020 Sep;35(9):1634-1644. doi: 10.1002/jbmr.4027. Epub 2020 Apr 28.
- Lichtenberg T, von Stengel S, Sieber C, Kemmler W. The Favorable Effects of a High-Intensity Resistance Training on Sarcopenia in Older Community-Dwelling Men with Osteosarcopenia: The Randomized Controlled FrOST Study. Clin Interv Aging. 2019 Dec 16;14:2173-2186. doi: 10.2147/CIA.S225618. eCollection 2019.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Juni 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. November 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Juni 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Juni 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FrOST-FU
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten, die die Ergebnisse dieser Studie stützen, sind auf begründete Anfrage beim entsprechenden Autor, [WK], erhältlich.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
keine Einschränkungen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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