Klinisk forsøg med SL1904B CAR-T-celler for recidiverende eller refraktær non-Hodgkin-lymfom

Inklusionskriterier:

1. Underskriv den informerede samtykkeformular og vær villig til og i stand til at overholde besøget, behandlingsregimet, laboratorieundersøgelsen og andre krav til undersøgelsen som angivet i forsøgets flowdiagram;
2. Diagnosen af ​​patienter med recidiverende eller refraktær non-hodgkin lymfom;
3. Der skal være mindst ét ​​målbart tumorfokus i henhold til RECIST version 1.1;
4. ECOG-score: 0~2;
5. Ekspressionen af ​​CD19 på tumorcellerne blev rapporteret som positiv ved enten immunhistokemi eller flowcytometri;
6. Estimeret overlevelsestid var længere end 3 måneder;
7. Hovedorganfunktioner skal opfylde følgende krav, herunder: serumkreatinin ≤1,5 ​​gange den øvre grænse for normal værdi (ULN); ALT ULN 2,5 eller mindre; AST ULN 2,5 eller mindre; Total bilirubin ≤ 1,5 ULN; Venstre ventrikel ejektionsfraktion (LVEF) ≥45%; Hæmoglobin ≥90g/L; Blodpladeantal ≥50×109/L; absolut neutrofiltal (ANC) ≥1,0×109/L; Blods iltmætning >92%;
8. Mononukleære immunceller fra perifert blod skal indsamles mindst 2 uger efter sidste strålebehandling eller systemisk behandling.

Ekskluderingskriterier:

1. Alvorlig hjerteinsufficiens;
2. Har en historie med alvorlig lungefunktionsskade;
3. Med andre tumorer, som er/er i fremskreden malignitet og har/har systemisk metastase;
4. Sammenlægning af stofskiftesygdomme (undtagen diabetes);
5. Sammensmeltning af alvorlige autoimmune sygdomme eller immundefektsygdom;
6. Patienter med aktiv hepatitis B- eller hepatitis C-virusinfektion;
7. Patienter med HIV-infektion eller syfilisinfektion;
8. Har en historie med alvorlige allergier på biologiske produkter (inklusive antibiotika);
9. Deltog i ethvert andet klinisk lægemiddelforsøg i de sidste seks måneder;
10. At være gravid og ammende eller have graviditet inden for 12 måneder;
11. Med andre ukontrollerede sygdomme og anses ikke egnet til at deltage af forskerne;
12. Enhver situation, som forskerne mener, vil øge risikoen for forsøgspersonen eller påvirke undersøgelsens resultater.