Sperimentazione clinica di cellule CAR-T SL1904B per linfoma non Hodgkin recidivato o refrattario

Criterio di inclusione:

1. Firmare il modulo di consenso informato ed essere disposti e in grado di rispettare la visita, regime di trattamento, esame di laboratorio e altri requisiti dello studio come stipulato nel diagramma di flusso dello studio;
2. La diagnosi di pazienti con linfoma non Hodgkin recidivato o refrattario;
3. Dovrebbe esserci almeno un focolaio tumorale misurabile secondo RECIST versione 1.1;
4. Punteggi ECOG: 0~2;
5. L'espressione di CD19 sulle cellule tumorali è stata segnalata come positiva mediante immunoistochimica o citometria a flusso;
6. Il tempo di sopravvivenza stimato era superiore a 3 mesi;
7. le funzioni degli organi principali devono soddisfare i seguenti requisiti, tra cui: creatinina sierica ≤1,5 ​​volte il limite superiore del valore normale (ULN); ALT ULN 2,5 o inferiore; AST ULN 2,5 o meno; Bilirubina totale ≤ 1,5 ULN; Frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) ≥45%; Emoglobina ≥90g/L; Conta piastrinica ≥50×109/L; conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥1,0×109/L; Saturazione dell'ossigeno nel sangue >92%;
8. Le cellule immunitarie mononucleate del sangue periferico devono essere raccolte almeno 2 settimane dopo l'ultima radioterapia o trattamento sistemico.

Criteri di esclusione:

1. Insufficienza cardiaca grave;
2. Ha una storia di grave danno alla funzione polmonare;
3. Con altri tumori che è/sono in stato di malignità avanzata e ha/hanno metastasi sistemiche;
4. Unire le malattie metaboliche (tranne il diabete);
5. Unione di gravi malattie autoimmuni o malattie da immunodeficienza;
6. Pazienti con infezione attiva da virus dell'epatite B o dell'epatite C;
7. Pazienti con infezione da HIV o infezione da sifilide;
8. Ha una storia di gravi allergie ai prodotti biologici (compresi gli antibiotici);
9. Partecipato a qualsiasi altra sperimentazione clinica di farmaci negli ultimi sei mesi;
10. Essere incinta e allattare o avere una gravidanza entro 12 mesi;
11. Con altre malattie non controllate e ritenute non idonee a partecipare dai ricercatori;
12. Qualsiasi situazione che i ricercatori ritengono possa aumentare i rischi per il soggetto o influenzare i risultati dello studio.