Klinische Studie mit SL1904B CAR-T-Zellen bei rezidiviertem oder refraktärem Non-Hodgkin-Lymphom

Einschlusskriterien:

1. Unterschreiben Sie die Einverständniserklärung und seien Sie bereit und in der Lage, den Besuch, das Behandlungsschema, die Laboruntersuchung und andere Anforderungen der Studie einzuhalten, wie im Studienflussdiagramm festgelegt;
2. Die Diagnose von Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Non-Hodgkin-Lymphom;
3. Es sollte mindestens ein messbarer Tumorherd nach RECIST Version 1.1 vorhanden sein;
4. ECOG-Werte: 0–2;
5. Die Expression von CD19 auf den Tumorzellen wurde entweder durch Immunhistochemie oder Durchflusszytometrie als positiv gemeldet;
6. Die geschätzte Überlebenszeit war länger als 3 Monate;
7. Die Hauptorganfunktionen müssen die folgenden Anforderungen erfüllen, einschließlich: Serumkreatinin ≤ 1,5-mal die obere Grenze des Normalwerts (ULN); ALT ULN 2,5 oder weniger; AST ULN 2,5 oder weniger; Gesamtbilirubin ≤ 1,5 ULN; Linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) ≥45 %; Hämoglobin ≥90 g/l; Thrombozytenzahl ≥50×109/L; absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥1,0×109/L; Blutsauerstoffsättigung > 92 %;
8. Periphere mononukleäre Immunzellen aus Blut müssen mindestens 2 Wochen nach der letzten Strahlentherapie oder systemischen Behandlung entnommen werden.

Ausschlusskriterien:

1. Schwere Herzinsuffizienz；
2. Hat eine Vorgeschichte mit schweren Lungenfunktionsschäden;
3. Mit anderen Tumoren, die fortgeschritten bösartig sind und systemische Metastasen haben/haben;
4. Zusammenführung der Stoffwechselerkrankungen (außer Diabetes);
5. Verschmelzung schwerer Autoimmunerkrankungen oder Immunschwächekrankheit;
6. Patienten mit aktiver Hepatitis-B- oder Hepatitis-C-Virusinfektion;
7. Patienten mit HIV-Infektion oder Syphilis-Infektion;
8. Hat eine Geschichte von schweren Allergien auf biologische Produkte (einschließlich Antibiotika);
9. Teilnahme an einer anderen klinischen Arzneimittelstudie in den letzten sechs Monaten;
10. Schwangerschaft und Stillzeit oder Schwangerschaft innerhalb von 12 Monaten;
11. Mit anderen unkontrollierten Krankheiten und von den Forschern als nicht geeignet zur Teilnahme angesehen;
12. Alle Situationen, von denen die Forscher glauben, dass sie die Risiken für den Probanden erhöhen oder die Ergebnisse der Studie beeinflussen.