- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04476602
Ambulatorisk behandling af moderat til høj risiko COVID-19 (SARS-CoV-2)-patienter - Corona-relateret ambulant arbejdsnavigatorprotokol (CROWN) (CROWN)
13. juli 2022 opdateret af: Gita Lisker, Northwell Health
Beskrivende rapport om Northwell CROWN-programmet til ambulant behandling af COVID-19 (SARS-CoV-2) patienter med moderat til høj risiko.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
På toppen af COVID-19 (SARS-CoV-2)-pandemien i New York City var der mangel på hospitalsressourcer såvel som en frygt blandt mange newyorkere for at tage på hospitalet.
Nødtjenester, der døde ved ankomsten, steg med så meget som otte gange. Vi oprettede CROWN-programmet, en lungelægestyret hjemmeplejeprotokol til behandling af ambulante COVID-19 (SARS-CoV-2) patienter med moderat til høj risiko.
Dette er en retrospektiv gennemgang af vores CROWN-programs patientkarakteristika, resultater og resultater.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
182
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Forenede Stater, 11042
- 410 Lakeville Road, Suite 107
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Offentligheden
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- COVID-19 (SARS-CoV-2) infektion Ambulant
Ekskluderingskriterier:
- Behov for hospitalsindlæggelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
COVID-19 (SARS-CoV-2) patienter
voksne 18 år eller ældre, ambulant, med COVID-19 (SARS-CoV-2)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 30 dage
|
indlæggelse på hospitalet
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gita Lisker, MD, Northwell Health
- Studieleder: ramona ramdeo, Northwell Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. april 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. oktober 2020
Studieafslutning (Faktiske)
15. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juli 2020
Først opslået (Faktiske)
20. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-0618
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid-19 (SARS-CoV-2)
-
Mayo ClinicNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Rekruttering
-
AstraZenecaAktiv, ikke rekrutterende
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumJessa Hospital; University Hospital, Antwerp; Universiteit Antwerpen; Scien... og andre samarbejdspartnereAfsluttetCOVID-19 | SARS-CoV-2Belgien
-
SAb Biotherapeutics, Inc.Department of Health and Human Services; JPEO, Chemical, Biological, Radiological...AfsluttetCOVID-19 | SARS-CoV-2Forenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institutes of Health (NIH)Afsluttet
-
Syneos HealthUS Specialty Formulations, LLCAfsluttetSARS-CoV-2 (COVID-19)New Zealand
-
Mayo ClinicAfsluttetCOVID-19 | SARS-CoV-2Forenede Stater
-
University of MelbourneAustralian and New Zealand Intensive Care Research Centre; The Peter Doherty... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeSARS-CoV-2-infektion (COVID-19)Australien
-
Medical University InnsbruckRekrutteringSARS-CoV-2 | Postakut COVID-19 syndromØstrig
-
Dr. Ferrer BioPharmaClinica Union Medica Del Norte, S.A.S., Santiago, República DominicanaAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | SARS-CoV-2 akut luftvejssygdom | COVID-19 luftvejsinfektion | SARS CoV 2 infektion | Covid-19-pandemiDominikanske republik