- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04476602
Ambulant behandling av Covid-19-pasienter med moderat til høy risiko (SARS-CoV-2) – protokollen for koronavirusrelaterte polikliniske arbeidsnavigatorer (CROWN) (CROWN)
13. juli 2022 oppdatert av: Gita Lisker, Northwell Health
Beskrivende rapport om Northwell CROWN-programmet for ambulant behandling av COVID-19 (SARS-CoV-2) pasienter med moderat til høy risiko.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
På toppen av COVID-19 (SARS-CoV-2)-pandemien i New York City var det mangel på sykehusressurser i tillegg til en frykt blant mange New Yorkere for å gå til sykehus.
Nødtjenestene som døde ved ankomst økte med så mye som åtte ganger. Vi opprettet CROWN-programmet, en protokoll for hjemmesykepleie for lungeleger for å behandle ambulerende COVID-19 (SARS-CoV-2) pasienter med moderat til høy risiko.
Dette er en retrospektiv gjennomgang av vårt CROWN-programs pasientkarakteristikker, resultater og utfall.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
182
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Forente stater, 11042
- 410 Lakeville Road, Suite 107
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Allmennheten
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- COVID-19 (SARS-CoV-2) infeksjon Ambulant
Ekskluderingskriterier:
- Behov for sykehusinnleggelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
COVID-19 (SARS-CoV-2) pasienter
voksne 18 år eller eldre, ambulerende , med COVID-19 (SARS-CoV-2)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehusinnleggelse
Tidsramme: 30 dager
|
innleggelse på sykehus
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gita Lisker, MD, Northwell Health
- Studieleder: ramona ramdeo, Northwell Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. april 2020
Primær fullføring (Faktiske)
15. oktober 2020
Studiet fullført (Faktiske)
15. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
20. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20-0618
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19 (SARS-CoV-2)
-
IRCCS San RaffaeleFullførtAntistoffrespons | Cellulær immunrespons | SAR-CoV-2Italia
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Covid-19-infeksjon | Covid-19-vaksiner | SARS-CoV-2-infeksjon, COVID19 | COVID-19-vaksinasjon | SARS-CoV-2-infeksjon, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infeksjonForente stater
-
Unity Health TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Health CanadaHar ikke rekruttert ennåInfluensa A | Influensa B | Akutte luftveisinfeksjoner (ARI) | SAR-CoV-2Canada
-
Mayo ClinicNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Fullført
-
The Institute of Molecular and Translational Medicine...University Hospital Olomouc; Palacky UniversityFullførtSARS-CoV-2 | SARS-CoV-2 (COVID-19) infeksjonTsjekkia
-
AstraZenecaFullførtCOVID-19, SARS-CoV-2Japan
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumJessa Hospital; University Hospital, Antwerp; Universiteit Antwerpen; Scien... og andre samarbeidspartnereFullførtCovid-19 | SARS-CoV-2Belgia
-
SAb Biotherapeutics, Inc.Department of Health and Human Services; JPEO, Chemical, Biological, Radiological...FullførtCovid-19 | SARS-CoV-2Forente stater
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institutes of Health (NIH)Fullført
-
Syneos HealthUS Specialty Formulations, LLCFullførtSARS-CoV-2 (COVID-19)New Zealand