- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04476602
Manejo Ambulatorial de Pacientes com COVID-19 (SARS-CoV-2) de Risco Moderado a Alto - Protocolo dos Navegadores de Trabalho Ambulatorial Relacionados ao Coronavírus (CROWN) (CROWN)
13 de julho de 2022 atualizado por: Gita Lisker, Northwell Health
Relatório descritivo do programa Northwell CROWN para tratamento ambulatorial de pacientes com COVID-19 (SARS-CoV-2) com características de risco moderado a alto
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
No auge da pandemia de COVID-19 (SARS-CoV-2) na cidade de Nova York, havia escassez de recursos hospitalares, bem como o medo entre muitos nova-iorquinos de ir ao hospital.
As chamadas de mortos na chegada dos serviços de emergência aumentaram em até oito vezes. Criamos o Programa CROWN, um protocolo de atendimento domiciliar guiado por médico pneumologista para tratar pacientes ambulatoriais com COVID-19 (SARS-CoV-2) com características de risco moderado a alto.
Esta é uma revisão retrospectiva das características, resultados e desfechos dos pacientes do nosso programa CROWN.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
182
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11042
- 410 Lakeville Road, Suite 107
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Público geral
Descrição
Critério de inclusão:
- Ambulatório de infecção por COVID-19 (SARS-CoV-2)
Critério de exclusão:
- Necessidade de internação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Pacientes com COVID-19 (SARS-CoV-2)
adultos com 18 anos ou mais, ambulatoriais, com COVID-19 (SARS-CoV-2)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Admissão hospitalar
Prazo: 30 dias
|
internação no hospital
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gita Lisker, MD, Northwell Health
- Diretor de estudo: ramona ramdeo, Northwell Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
15 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
15 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
20 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-0618
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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