- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04476602
Амбулаторное ведение пациентов с COVID-19 (SARS-CoV-2) от умеренного до высокого риска - Протокол навигаторов амбулаторной работы, связанных с коронавирусом (CROWN) (CROWN)
13 июля 2022 г. обновлено: Gita Lisker, Northwell Health
Описательный отчет программы Northwell CROWN для амбулаторного лечения пациентов с COVID-19 (SARS-CoV-2) с признаками умеренного и высокого риска
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
На пике пандемии COVID-19 (SARS-CoV-2) в Нью-Йорке ощущалась нехватка больничных ресурсов, а также многие жители Нью-Йорка боялись обращаться в больницу.
Число вызовов службы экстренной помощи, умерших по прибытии, увеличилось в восемь раз. Мы создали программу CROWN, протокол ухода на дому под руководством врача-пульмонолога для лечения амбулаторных пациентов с COVID-19 (SARS-CoV-2) с признаками умеренного и высокого риска.
Это ретроспективный обзор характеристик, результатов и исходов нашей программы CROWN.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
182
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11042
- 410 Lakeville Road, Suite 107
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Широкая публика
Описание
Критерии включения:
- Инфекция COVID-19 (SARS-CoV-2) Амбулаторно
Критерий исключения:
- Необходимость госпитализации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с COVID-19 (SARS-CoV-2)
взрослые 18 лет и старше, амбулаторные, с COVID-19 (SARS-CoV-2)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Госпитализация
Временное ограничение: 30 дней
|
госпитализация
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gita Lisker, MD, Northwell Health
- Директор по исследованиям: ramona ramdeo, Northwell Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 апреля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 октября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-0618
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ковид-19 (ТОРС-КоВ-2)
-
PfizerАктивный, не рекрутирующийCOVID-19 | Коронавирусная болезнь 2019 (COVID-19) | COVID-19 инфекция | COVID-19 прививки | Инфекция SARS-CoV-2, COVID19 | Вакцинация против COVID-19 | Инфекция SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (Коронавирусная болезнь 2019 г.) | COVID-19 Инфекция SARS-CoV-2Соединенные Штаты
-
The Institute of Molecular and Translational Medicine...University Hospital Olomouc; Palacky UniversityЗавершенныйSARS-CoV-2 | Инфекция SARS-CoV-2 (COVID-19)Чехия
-
AstraZenecaЗавершенныйCOVID-19, SARS-CoV-2Япония
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumJessa Hospital; University Hospital, Antwerp; Universiteit Antwerpen; Sciensano; MensuraЗавершенныйCOVID-19 | SARS-CoV-2Бельгия
-
SAb Biotherapeutics, Inc.Department of Health and Human Services; JPEO, Chemical, Biological, Radiological...ЗавершенныйCOVID-19 | SARS-CoV-2Соединенные Штаты
-
Susanne ArnoldПрекращеноCOVID-19 | SARS-CoV-2Соединенные Штаты
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institutes of Health (NIH)Завершенный
-
Azienda Ospedaliero, Universitaria PisanaПрекращеноSARS-CoV-2 | COVID-19Италия
-
St George's University Hospitals NHS Foundation...Неизвестный
-
Syneos HealthUS Specialty Formulations, LLCЗавершенныйSARS-CoV-2 (COVID-19)Новая Зеландия