- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04476602
Manejo ambulatorio de pacientes con COVID-19 (SARS-CoV-2) de riesgo moderado a alto: el protocolo de navegadores de trabajo ambulatorio relacionado con el coronavirus (CROWN) (CROWN)
13 de julio de 2022 actualizado por: Gita Lisker, Northwell Health
Informe descriptivo del programa Northwell CROWN para el tratamiento ambulatorio de pacientes con COVID-19 (SARS-CoV-2) con características de riesgo moderado a alto
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
En el punto álgido de la pandemia de COVID-19 (SARS-CoV-2) en la ciudad de Nueva York, había escasez de recursos hospitalarios y muchos neoyorquinos temían ir al hospital.
Las llamadas de los servicios de emergencia muertos al llegar aumentaron hasta ocho veces. Creamos el Programa CROWN, un protocolo de atención domiciliaria guiado por un médico pulmonar para tratar a pacientes ambulatorios con COVID-19 (SARS-CoV-2) con características de riesgo moderado a alto.
Esta es una revisión retrospectiva de las características de los pacientes, los resultados y los resultados de nuestro programa CROWN.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
182
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11042
- 410 Lakeville Road, Suite 107
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Público en general
Descripción
Criterios de inclusión:
- Infección por COVID-19 (SARS-CoV-2) Ambulatorio
Criterio de exclusión:
- Necesidad de ingreso hospitalario
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Pacientes con COVID-19 (SARS-CoV-2)
adultos mayores de 18 años, ambulatorios, con COVID-19 (SARS-CoV-2)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Admisión hospitalaria
Periodo de tiempo: 30 dias
|
admisión al hospital
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gita Lisker, MD, Northwell Health
- Director de estudio: ramona ramdeo, Northwell Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de abril de 2020
Finalización primaria (Actual)
15 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
15 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
20 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-0618
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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