- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04476602
Postępowanie ambulatoryjne u pacjentów z COVID-19 (SARS-CoV-2) o umiarkowanym lub wysokim ryzyku — protokół nawigatorów pracy ambulatoryjnej związanych z koronawirusem (CROWN) (CROWN)
13 lipca 2022 zaktualizowane przez: Gita Lisker, Northwell Health
Raport opisowy programu Northwell CROWN dotyczącego ambulatoryjnego leczenia pacjentów z COVID-19 (SARS-CoV-2) z cechami umiarkowanego do wysokiego ryzyka
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W szczytowym momencie pandemii COVID-19 (SARS-CoV-2) w Nowym Jorku brakowało zasobów szpitalnych, a wielu nowojorczyków obawiało się pójścia do szpitala.
Liczba zgonów po przybyciu do służb ratunkowych wzrosła aż ośmiokrotnie. Stworzyliśmy program CROWN, protokół opieki domowej prowadzonej przez lekarza pulmonologa, mający na celu leczenie ambulatoryjnych pacjentów z COVID-19 (SARS-CoV-2) z cechami umiarkowanego do wysokiego ryzyka.
Jest to retrospektywny przegląd charakterystyki pacjentów, wyników i wyników naszego programu CROWN.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
182
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11042
- 410 Lakeville Road, Suite 107
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Ogółu społeczeństwa
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zakażenie COVID-19 (SARS-CoV-2) Ambulatoryjne
Kryteria wyłączenia:
- Konieczność przyjęcia do szpitala
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjentów z COVID-19 (SARS-CoV-2).
dorośli w wieku 18 lat lub starsi, ambulatoryjny, z COVID-19 (SARS-CoV-2)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyjęcie do szpitala
Ramy czasowe: 30 dni
|
przyjęcie do szpitala
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gita Lisker, MD, Northwell Health
- Dyrektor Studium: ramona ramdeo, Northwell Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 października 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-0618
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid-19 (SARS-CoV-2)
-
PfizerAktywny, nie rekrutującyCOVID-19 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Covid-19 szczepionki | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID19 | Szczepienie na COVID-19 | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Stany Zjednoczone
-
The Institute of Molecular and Translational Medicine...University Hospital Olomouc; Palacky UniversityZakończonySARS-CoV-2 | Zakażenie SARS-CoV-2 (COVID-19).Czechy
-
AstraZenecaZakończonyCOVID-19, SARS-CoV-2Japonia
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumJessa Hospital; University Hospital, Antwerp; Universiteit Antwerpen; Sciensano; M...ZakończonyCOVID-19 | SARS-CoV-2Belgia
-
SAb Biotherapeutics, Inc.Department of Health and Human Services; JPEO, Chemical, Biological, Radiological...ZakończonyCOVID-19 | SARS-CoV-2Stany Zjednoczone
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institutes of Health (NIH)Zakończony
-
Syneos HealthUS Specialty Formulations, LLCZakończonySARS-CoV-2 (COVID-19)Nowa Zelandia
-
Mayo ClinicZakończonyCOVID-19 | SARS-CoV-2Stany Zjednoczone
-
Interna Therapeutics Ltd.Aktywny, nie rekrutującyZakażenie SARS-CoV-2 (COVID-19).Izrael
-
University of ValladolidZakończonyZakażenie SARS-CoV-2 (objawowe) | Powikłania płucne COVID-19 | SARS-CoV-2 Pacjenci z pozytywnym wynikiem | COVID19- Zakażenie wirusem SARS-COV-2Hiszpania