COVID-19 hjerneskade
Udfald af alvorlige neurologiske skader under COVID-19-krisen
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
COVID 19-pandemien har overvældet sundhedskapaciteten i mange regioner rundt om i verden. Efterhånden som ressourcerne bliver mere begrænsede, og vi er nødt til at triagere/rationere ventilatorer, kan neurologisk skadede intensivafdelingspatienter uden COVID 19, men med respiratorisk insufficiens, blive triageret til ingen ventilatorbehandling på grund af deres opfattede eller faktiske prognose. Dette kan føre til øgede frekvenser for tilbagetrækning af pleje og dødelighed. Nogle neurologisk skadede intensivpatienter med respiratorisk insufficiens kan samtidig være inficeret med COVID 19. Deres resultater er fuldstændig ukendte. Indsamling af data om forekomsten af begrænsning af pleje og prognose i denne patientpopulation vil give vigtig information til den igangværende indsats inden for patientpleje og ressourceudnyttelse, når vi står over for den hastigt udviklende COVID 19-pandemi. I betragtning af det forventede pres på ICU-ressourcer og begrænsninger i forskning på ICU'er under COVID 19-pandemien, skal datafangst/studiedesign være målrettet og pragmatisk. Denne undersøgelse er designet til at besvare de mest grundlæggende og vigtige spørgsmål og samtidig minimere byrden af dataindsamling på allerede overbelastede udbydere.
Dette studiedesign består af to komponenter: Komponent 1 - Prospektiv kohorteprævalensundersøgelse indfanger data relateret til tilbudte behandlinger, begrænsninger af pleje og patientresultat i 5 udvalgte primære neurologiske diagnoser, der kræver intensivbehandling. Komponent 2 - Casekontrolstudie fanger de samme dataelementer i de samme patientpopulationer i løbet af de 3 måneder forud for COVID 19-pandemien (sept - dec, 2019).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15261
- University of Pittsburgh
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter større end eller lig med 18
- Patienter, der har behov for kritisk pleje med primære diagnoser af: Akut iskæmisk slagtilfælde (AIS), akut intracerebral blødning (ICH), akut subaraknoidal blødning (SAH), akut traumatisk hjerneskade (TBI), status epilepticus (SE) patienter, der har behov for kritisk pleje
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år
- Eksisterende status som ikke genoplives (DNR), Intuber ikke (DNI) eller kun komfortforanstaltninger (CMO) før akut indlæggelse
- Neurologisk sygeligt bundet ved hospitalsankomst (bilateral fiksering/dilaterede pupiller, katastrofal blødning/TBI) og vil sandsynligvis udvikle sig til hjernedød inden for 48 timer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: Ved hospitalsudskrivning ca. 1 måned
|
Ved hospitalsudskrivning ca. 1 måned
|
|
30 dages dødelighed
Tidsramme: 30 dage efter udskrivning fra hospitalet
|
30 dage efter udskrivning fra hospitalet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Begrænsninger af patientbehandling - Hyppighed af pleje, der ikke ydes
Tidsramme: Under sygehusforløb, op til 1 måned
|
Plejebehandling såsom brug af ventilator, intubation og/eller trakeostomi
|
Under sygehusforløb, op til 1 måned
|
|
Begrænsninger af patientbehandling- Konvertering af DNR/DNI/CMO status
Tidsramme: Under sygehusforløb, op til 1 måned
|
Under sygehusforløb, op til 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sherry H Chou, MD, MSc, University of Pittsburgh
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Kraniocerebralt traume
- Traumer, nervesystemet
- Intrakranielle blødninger
- Anfald
- Slag
- Iskæmisk slagtilfælde
- Hjerneskader
- Sår og skader
- Blødning
- Hjerneskader, traumatiske
- Subaraknoidal blødning
- Hjerneblødning
- Hæmoragisk slagtilfælde
- Status Epilepticus
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY20030201
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .