COVID-19-Hirnverletzung
Schwere neurologische Verletzungen während der COVID-19-Krise
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Die COVID-19-Pandemie hat in vielen Regionen der Welt die Kapazitäten im Gesundheitswesen überfordert. Da die Ressourcen immer knapper werden und wir Beatmungsgeräte triagieren bzw. rationieren müssen, kann es sein, dass neurologisch verletzte Intensivpatienten ohne COVID-19, aber mit respiratorischer Insuffizienz aufgrund ihrer vermeintlichen oder tatsächlichen Prognose auf die Versorgung mit Beatmungsgeräten verzichtet werden. Dies kann zu einer erhöhten Rate an Pflegeabbrechern und höherer Sterblichkeit führen. Einige neurologisch verletzte Intensivpatienten mit Ateminsuffizienz können gleichzeitig mit COVID 19 infiziert sein. Ihre Ergebnisse sind völlig unbekannt. Die Erfassung von Daten zur Prävalenz von Versorgungseinschränkungen und Prognosen in dieser Patientenpopulation wird wichtige Informationen für die laufenden Bemühungen in der Patientenversorgung und Ressourcennutzung angesichts der sich schnell entwickelnden COVID-19-Pandemie liefern. Angesichts der zu erwartenden Belastung der Intensivstationsressourcen und der Einschränkungen bei der Forschung auf Intensivstationen während der COVID-19-Pandemie muss die Datenerfassung/Studiengestaltung zielgerichtet und pragmatisch sein. Diese Studie soll die grundlegendsten und wichtigsten Fragen beantworten und gleichzeitig den Aufwand der Datenerfassung für bereits überlastete Anbieter minimieren.
Dieses Studiendesign besteht aus zwei Komponenten: Komponente 1 – Prospektive Kohortenprävalenzstudie erfasst Daten im Zusammenhang mit angebotenen Behandlungen, Einschränkungen der Pflege und Patientenergebnis bei 5 ausgewählten primären neurologischen Diagnosen, die eine Intensivpflege erfordern. Komponente 2 – Fallkontrollstudie erfasst dieselben Datenelemente in denselben Patientenpopulationen während der drei Monate vor der COVID-19-Pandemie (September – Dezember 2019).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15261
- University of Pittsburgh
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten größer oder gleich 18
- Patienten, die eine Intensivpflege benötigen, mit den Hauptdiagnosen: Akuter ischämischer Schlaganfall (AIS), akute intrazerebrale Blutung (ICH), akute Subarachnoidalblutung (SAH), akute traumatische Hirnverletzung (TBI), Status epilepticus (SE), Patienten, die eine Intensivpflege benötigen
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren
- Vor dem akuten Krankenhausaufenthalt bestand der Status „Nicht wiederbeleben“ (DNR), „Nicht intubieren“ (DNI) oder „Nur Komfortmaßnahmen“ (CMO).
- Bei der Ankunft im Krankenhaus kommt es zu einer neurologisch bedingten Erkrankung (beidseitige Fixierung/erweiterte Pupillen, katastrophale Blutung/TBI) und es ist wahrscheinlich, dass die Erkrankung innerhalb von 48 Stunden zum Hirntod führt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Mortalität im Krankenhaus
Zeitfenster: Bei Entlassung aus dem Krankenhaus etwa 1 Monat
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Bei Entlassung aus dem Krankenhaus etwa 1 Monat
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30-Tage-Mortalität
Zeitfenster: 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einschränkungen der Patientenversorgung – Häufigkeit der nicht erbrachten Pflege
Zeitfenster: Während des stationären Kurses bis zu 1 Monat
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Pflegebehandlungen wie Beatmung, Intubation und/oder Tracheotomie
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Während des stationären Kurses bis zu 1 Monat
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Einschränkungen der Patientenversorgung – Umwandlung des DNR/DNI/CMO-Status
Zeitfenster: Während des stationären Kurses bis zu 1 Monat
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Während des stationären Kurses bis zu 1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sherry H Chou, MD, MSc, University of Pittsburgh
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Kraniozerebrales Trauma
- Trauma, Nervensystem
- Intrakranielle Blutungen
- Krampfanfälle
- Streicheln
- Ischämischer Schlaganfall
- Hirnverletzungen
- Wunden und Verletzungen
- Blutung
- Hirnverletzungen, traumatisch
- Subarachnoidalblutung
- Hirnblutung
- Hämorrhagischer Schlaganfall
- Status epilepticus
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY20030201
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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