- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04496076
COVID-19 hersenletsel
Uitkomsten van ernstig neurologisch letsel tijdens de COVID-19-crisis
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De pandemie van COVID 19 heeft de zorgcapaciteit in veel regio's over de hele wereld overweldigd. Naarmate de middelen beperkter worden en we ventilatoren moeten triage/rantsoeneren, kunnen neurologisch gewonde IC-patiënten zonder COVID 19 maar met respiratoire insufficiëntie worden getriagerd tot geen beademingszorg vanwege hun waargenomen of feitelijke prognose. Dit kan leiden tot meer intrekking van zorg en sterfte. Sommige neurologisch gewonde IC-patiënten met ademhalingsinsufficiëntie kunnen tegelijkertijd besmet zijn met COVID 19. Hun uitkomsten zijn volkomen onbekend. Het verzamelen van gegevens over de prevalentie van beperking van zorg en prognose bij deze patiëntenpopulatie zal belangrijke informatie opleveren voor de voortdurende inspanningen op het gebied van patiëntenzorg en het gebruik van middelen nu we worden geconfronteerd met de snel evoluerende COVID 19-pandemie. Gezien de verwachte druk op ICU-middelen en beperkingen in onderzoek op ICU's tijdens de COVID-19-pandemie, moet het vastleggen van gegevens/onderzoeksontwerp gericht en pragmatisch zijn. Deze studie is ontworpen om de meest elementaire en belangrijke vragen te beantwoorden en tegelijkertijd de last van het verzamelen van gegevens voor reeds overbelaste providers te minimaliseren.
Deze onderzoeksopzet bestaat uit twee componenten: Component 1 - Prospectieve cohortprevalentiestudie legt gegevens vast met betrekking tot aangeboden behandelingen, beperkingen van zorg en patiëntresultaten in 5 geselecteerde primaire neurologische diagnoses die ICU-zorg vereisen. Component 2- Case-control-onderzoek legt dezelfde gegevenselementen vast in dezelfde patiëntenpopulaties tijdens de 3 maanden voorafgaand aan de COVID 19-pandemie (september - dec 2019).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15261
- University of Pittsburgh
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten groter dan of gelijk aan 18
- Patiënten die kritieke zorg nodig hebben met primaire diagnoses van: acute ischemische beroerte (AIS), acute intracerebrale bloeding (ICH), acute subarachnoïdale bloeding (SAH), acuut traumatisch hersenletsel (TBI), status epilepticus (SE) patiënten die kritieke zorg nodig hebben
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar
- Reeds bestaande Do Not Resuscitate (DNR), Do Not Intubate (DNI) of Comfort Measures Only (CMO) status voorafgaand aan acute ziekenhuisopname
- Neurologisch morbide gebonden bij aankomst in het ziekenhuis (bilaterale fixatie/verwijde pupillen, catastrofale bloeding/TBI) en waarschijnlijk binnen 48 uur tot hersendood
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Bij ontslag uit het ziekenhuis, ongeveer 1 maand
|
Bij ontslag uit het ziekenhuis, ongeveer 1 maand
|
Sterfte van 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beperkingen van patiëntenzorg - Frequentie van zorg wordt niet verleend
Tijdsspanne: Tijdens de ziekenhuiscursus, maximaal 1 maand
|
Zorgbehandeling zoals gebruik van beademingsapparatuur, intubatie en/of tracheostomie
|
Tijdens de ziekenhuiscursus, maximaal 1 maand
|
Beperkingen van patiëntenzorg - Conversie van DNR/DNI/CMO-status
Tijdsspanne: Tijdens de ziekenhuiscursus, maximaal 1 maand
|
Tijdens de ziekenhuiscursus, maximaal 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sherry H Chou, MD, MSc, University of Pittsburgh
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- Craniocerebraal trauma
- Trauma, zenuwstelsel
- Intracraniële bloedingen
- Aanvallen
- Hartinfarct
- Ischemische beroerte
- Hersenletsel
- Wonden en verwondingen
- Bloeding
- Hersenletsel, traumatisch
- Subarachnoïdale bloeding
- Hersenbloeding
- Hemorragische beroerte
- Status epilepticus
Andere studie-ID-nummers
- STUDY20030201
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ischemische beroerte
-
Stanford UniversityVoltooidISCHEMIC CARDIOMYOPATHIEVerenigde Staten
-
Stanford UniversityGeneral ElectricVoltooidISCHEMIC CARDIOMYOPATHIEVerenigde Staten