Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

COVID-19 hersenletsel

13 augustus 2021 bijgewerkt door: Sherry Hsiang-Yi Chou, University of Pittsburgh

Uitkomsten van ernstig neurologisch letsel tijdens de COVID-19-crisis

Een prospectieve cohortstudie met minimaal risico om de impact van de COVID-19-crisis op de uitkomsten van neurologisch gewonde IC-patiënten te bepalen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De pandemie van COVID 19 heeft de zorgcapaciteit in veel regio's over de hele wereld overweldigd. Naarmate de middelen beperkter worden en we ventilatoren moeten triage/rantsoeneren, kunnen neurologisch gewonde IC-patiënten zonder COVID 19 maar met respiratoire insufficiëntie worden getriagerd tot geen beademingszorg vanwege hun waargenomen of feitelijke prognose. Dit kan leiden tot meer intrekking van zorg en sterfte. Sommige neurologisch gewonde IC-patiënten met ademhalingsinsufficiëntie kunnen tegelijkertijd besmet zijn met COVID 19. Hun uitkomsten zijn volkomen onbekend. Het verzamelen van gegevens over de prevalentie van beperking van zorg en prognose bij deze patiëntenpopulatie zal belangrijke informatie opleveren voor de voortdurende inspanningen op het gebied van patiëntenzorg en het gebruik van middelen nu we worden geconfronteerd met de snel evoluerende COVID 19-pandemie. Gezien de verwachte druk op ICU-middelen en beperkingen in onderzoek op ICU's tijdens de COVID-19-pandemie, moet het vastleggen van gegevens/onderzoeksontwerp gericht en pragmatisch zijn. Deze studie is ontworpen om de meest elementaire en belangrijke vragen te beantwoorden en tegelijkertijd de last van het verzamelen van gegevens voor reeds overbelaste providers te minimaliseren.

Deze onderzoeksopzet bestaat uit twee componenten: Component 1 - Prospectieve cohortprevalentiestudie legt gegevens vast met betrekking tot aangeboden behandelingen, beperkingen van zorg en patiëntresultaten in 5 geselecteerde primaire neurologische diagnoses die ICU-zorg vereisen. Component 2- Case-control-onderzoek legt dezelfde gegevenselementen vast in dezelfde patiëntenpopulaties tijdens de 3 maanden voorafgaand aan de COVID 19-pandemie (september - dec 2019).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15261
        • University of Pittsburgh

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met 5 geselecteerde primaire neurologische diagnoses (acute ischemische beroerte, acute intracerebrale bloeding, acute subarachnoïdale bloeding, acuut traumatisch hersenletsel, status epilepticus) die IC-zorg nodig hebben

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten groter dan of gelijk aan 18
  • Patiënten die kritieke zorg nodig hebben met primaire diagnoses van: acute ischemische beroerte (AIS), acute intracerebrale bloeding (ICH), acute subarachnoïdale bloeding (SAH), acuut traumatisch hersenletsel (TBI), status epilepticus (SE) patiënten die kritieke zorg nodig hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar
  • Reeds bestaande Do Not Resuscitate (DNR), Do Not Intubate (DNI) of Comfort Measures Only (CMO) status voorafgaand aan acute ziekenhuisopname
  • Neurologisch morbide gebonden bij aankomst in het ziekenhuis (bilaterale fixatie/verwijde pupillen, catastrofale bloeding/TBI) en waarschijnlijk binnen 48 uur tot hersendood

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Bij ontslag uit het ziekenhuis, ongeveer 1 maand
Bij ontslag uit het ziekenhuis, ongeveer 1 maand
Sterfte van 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beperkingen van patiëntenzorg - Frequentie van zorg wordt niet verleend
Tijdsspanne: Tijdens de ziekenhuiscursus, maximaal 1 maand
Zorgbehandeling zoals gebruik van beademingsapparatuur, intubatie en/of tracheostomie
Tijdens de ziekenhuiscursus, maximaal 1 maand
Beperkingen van patiëntenzorg - Conversie van DNR/DNI/CMO-status
Tijdsspanne: Tijdens de ziekenhuiscursus, maximaal 1 maand
Tijdens de ziekenhuiscursus, maximaal 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sherry H Chou, MD, MSc, University of Pittsburgh

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 april 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ischemische beroerte

3
Abonneren