新型コロナウイルス感染症による脳損傷
新型コロナウイルス感染症危機における重度の神経損傷の影響
調査の概要
詳細な説明
新型コロナウイルス感染症(COVID 19)のパンデミックは、世界中の多くの地域で医療能力を圧倒しています。 リソースがより限られ、人工呼吸器をトリアージ/配給しなければならないため、新型コロナウイルス感染症ではないが呼吸不全がある神経損傷のICU患者は、認識されている予後または実際の予後により、人工呼吸器の治療を受けられないことがトリアージされる可能性があります。 これは、治療の中止率や死亡率の増加につながる可能性があります。 神経損傷を負い、呼吸不全のある ICU 患者の中には、同時に 新型コロナウイルス 19 に感染する可能性もあります。 彼らの結末は全く不明だ。 この患者集団におけるケア制限の蔓延と予後に関するデータを取得することは、急速に進化する新型コロナウイルス感染症パンデミックに直面する中で、患者ケアとリソース活用における継続的な取り組みに重要な情報を提供することになる。 新型コロナウイルス感染症のパンデミック中、ICU のリソースに予想される負担と ICU での研究の制限を考慮すると、データ収集/研究の設計は的を絞った、実用的なものでなければなりません。 この調査は、すでに過負荷になっているプロバイダーのデータ収集の負担を最小限に抑えながら、最も基本的かつ重要な質問に答えるように設計されています。
この研究デザインは 2 つのコンポーネントで構成されています。 コンポーネント 1 - 前向きコホート有病率研究では、ICU ケアを必要とする 5 つの選択された一次神経学的診断において、提供される治療法、ケアの限界および患者転帰に関するデータを収集します。 コンポーネント 2 - 症例対照研究では、新型コロナウイルス感染症 (COVID 19) のパンデミック以前の 3 か月 (2019 年 9 月から 12 月) の間に、同じ患者集団の同じデータ要素が収集されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15261
- University of Pittsburgh
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 次のような一次診断で救命処置を必要とする患者:急性虚血性脳卒中(AIS)、急性脳内出血(ICH)、急性くも膜下出血(SAH)、急性外傷性脳損傷(TBI)、てんかん重積状態(SE)の救命処置を必要とする患者
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 急性期入院前に蘇生禁止 (DNR)、挿管禁止 (DNI)、または快適措置のみ (CMO) のステータスがあった
- 病院到着時に神経学的に病的状態にあり(両側固定/瞳孔散大、壊滅的出血/外傷性脳損傷)、48時間以内に脳死に進行する可能性が高い
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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院内死亡率
時間枠:退院時 約1ヶ月
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退院時 約1ヶ月
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30日以内の死亡率
時間枠:退院後30日
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退院後30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者ケアの限界 - ケアが提供されない頻度
時間枠:入院コース中 最長1ヶ月
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人工呼吸器の使用、挿管、気管切開などの介護治療
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入院コース中 最長1ヶ月
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患者ケアの限界 - DNR/DNI/CMO ステータスの変換
時間枠:入院コース中 最長1ヶ月
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入院コース中 最長1ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Sherry H Chou, MD, MSc、University of Pittsburgh
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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