Lesione cerebrale COVID-19
Esiti gravi di lesioni neurologiche durante la crisi COVID-19
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La pandemia di COVID 19 ha travolto la capacità sanitaria in molte regioni del mondo. Man mano che le risorse diventano più limitate e dobbiamo valutare / razionare i ventilatori, i pazienti in terapia intensiva con lesioni neurologiche senza COVID 19 ma con insufficienza respiratoria possono essere sottoposti a triage senza cure ventilatorie a causa della loro prognosi percepita o effettiva. Questo può portare ad un aumento dei tassi di ritiro delle cure e mortalità. Alcuni pazienti in terapia intensiva con lesioni neurologiche e insufficienza respiratoria possono essere contemporaneamente infettati da COVID 19. I loro esiti sono completamente sconosciuti. L'acquisizione di dati sulla prevalenza della limitazione delle cure e della prognosi in questa popolazione di pazienti fornirà informazioni importanti per gli sforzi in corso nella cura dei pazienti e nell'utilizzo delle risorse mentre affrontiamo la pandemia di COVID 19 in rapida evoluzione. Data la tensione prevista per le risorse di terapia intensiva e i limiti della ricerca in terapia intensiva durante la pandemia di COVID 19, l'acquisizione dei dati/progettazione dello studio deve essere mirata e pragmatica. Questo studio è progettato per rispondere alle domande più basilari e importanti, riducendo al minimo l'onere della raccolta dei dati su fornitori già sovraccarichi.
Questo disegno di studio è composto da due componenti: Componente 1- Lo studio prospettico di prevalenza di coorte acquisisce i dati relativi ai trattamenti offerti, ai limiti delle cure e all'esito del paziente in 5 diagnosi neurologiche primarie selezionate che richiedono cure in terapia intensiva. Componente 2- Lo studio caso controllo acquisisce gli stessi elementi di dati nelle stesse popolazioni di pazienti durante i 3 mesi precedenti la pandemia di COVID 19 (settembre - dicembre 2019).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15261
- University of Pittsburgh
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti maggiori o uguali a 18
- Pazienti che richiedono cure critiche con diagnosi primaria di: ictus ischemico acuto (AIS), emorragia intracerebrale acuta (ICH), emorragia subaracnoidea acuta (SAH), trauma cranico acuto (TBI), stato epilettico (SE) pazienti che richiedono cure critiche
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni
- Stato preesistente di non rianimazione (DNR), non intubare (DNI) o solo misure di comfort (CMO) prima del ricovero in ospedale acuto
- Neurologicamente morboso all'arrivo in ospedale (fissa bilaterale/pupille dilatate, sanguinamento catastrofico/TBI) e probabile progressione verso la morte cerebrale entro 48 ore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Mortalità in ospedale
Lasso di tempo: Alla dimissione dall'ospedale, circa 1 mese
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Alla dimissione dall'ospedale, circa 1 mese
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Mortalità a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni di dimissione dall'ospedale
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30 giorni di dimissione dall'ospedale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Limitazioni dell'assistenza al paziente - Frequenza dell'assistenza non fornita
Lasso di tempo: Durante il corso ospedaliero, fino a 1 mese
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Trattamento di cura come l'uso del ventilatore, l'intubazione e/o la tracheostomia
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Durante il corso ospedaliero, fino a 1 mese
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Limitazioni della cura del paziente - Conversione dello stato DNR/DNI/CMO
Lasso di tempo: Durante il corso ospedaliero, fino a 1 mese
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Durante il corso ospedaliero, fino a 1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sherry H Chou, MD, MSc, University of Pittsburgh
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Trauma craniocerebrale
- Trauma, sistema nervoso
- Emorragie intracraniche
- Convulsioni
- Ictus
- Ictus ischemico
- Lesioni cerebrali
- Ferite e lesioni
- Emorragia
- Lesioni cerebrali, traumatiche
- Emorragia subaracnoidea
- Emorragia cerebrale
- Ictus emorragico
- Stato epilettico
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY20030201
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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