COVID-19 Poranění mozku
Následky těžkých neurologických zranění během krize COVID-19
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Pandemie COVID 19 zaplavila zdravotnické kapacity v mnoha regionech po celém světě. Vzhledem k tomu, že zdroje jsou stále omezenější a my musíme třídit/přidělovat ventilátory, mohou být neurologicky zranění pacienti na JIP bez COVID 19, ale s respirační insuficiencí, kvůli své domnělé nebo skutečné prognóze zařazeni do péče bez ventilátoru. To může vést ke zvýšené míře ukončení péče a úmrtnosti. Někteří neurologicky poranění pacienti na JIP s respirační insuficiencí mohou být současně infikováni COVID 19. Jejich výsledky jsou zcela neznámé. Zachycení údajů o prevalenci omezení péče a prognózy v této populaci pacientů poskytne důležité informace pro pokračující úsilí v péči o pacienty a využívání zdrojů, protože čelíme rychle se vyvíjející pandemii COVID 19. Vzhledem k očekávanému zatížení zdrojů JIP a omezením ve výzkumu na JIP během pandemie COVID 19 musí být sběr dat/návrh studie cílený a pragmatický. Tato studie je navržena tak, aby odpověděla na nejzákladnější a nejdůležitější otázky a zároveň minimalizovala zátěž sběrem dat na již tak přetížené poskytovatele.
Tento design studie se skládá ze dvou složek: Komponenta 1 – Prospektivní kohortová prevalenční studie zachycuje údaje související s nabízenou léčbou, omezeními péče a výsledkem pacienta u 5 vybraných primárních neurologických diagnóz vyžadujících péči na JIP. Komponenta 2 – Případová kontrolní studie zachycuje stejné prvky dat u stejných populací pacientů během 3 měsíců před pandemií COVID 19 (září – prosinec 2019).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15261
- University of Pittsburgh
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti větší nebo rovni 18
- Pacienti, kteří vyžadují kritickou péči s primárními diagnózami: Akutní ischemická cévní mozková příhoda (AIS), akutní intracerebrální krvácení (ICH), akutní subarachnoidální krvácení (SAH), akutní traumatické poranění mozku (TBI), pacienti se statusem epilepticus (SE) vyžadující kritickou péči
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let
- Preexistující stav Neresuscitovat (DNR), Neintubovat (DNI) nebo Pouze komfortní opatření (CMO) před akutní hospitalizací
- Neurologicky morbidní při příjezdu do nemocnice (bilaterální fixace/rozšířené zornice, katastrofické krvácení/TBI) a pravděpodobně progreduje k mozkové smrti do 48 hodin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: Při propuštění z nemocnice přibližně 1 měsíc
|
Při propuštění z nemocnice přibližně 1 měsíc
|
|
30denní úmrtnost
Časové okno: 30 dní po propuštění z nemocnice
|
30 dní po propuštění z nemocnice
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Omezení péče o pacienty – Frekvence péče není poskytována
Časové okno: Během hospitalizace do 1 měsíce
|
Péče, jako je použití ventilátoru, intubace a/nebo tracheostomie
|
Během hospitalizace do 1 měsíce
|
|
Omezení péče o pacienty – Převod stavu DNR/DNI/CMO
Časové okno: Během hospitalizace do 1 měsíce
|
Během hospitalizace do 1 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sherry H Chou, MD, MSc, University of Pittsburgh
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Neurologické projevy
- Kraniocerebrální trauma
- Trauma, nervový systém
- Intrakraniální krvácení
- Záchvaty
- Mrtvice
- Cévní mozková příhoda
- Poranění mozku
- Rány a zranění
- Krvácení
- Poranění mozku, traumatické
- Subarachnoidální krvácení
- Mozkové krvácení
- Hemoragická mrtvice
- Status Epilepticus
Další identifikační čísla studie
- STUDY20030201
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .