Lesão cerebral por COVID-19
Resultados de lesões neurológicas graves durante a crise do COVID-19
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A pandemia de COVID 19 sobrecarregou a capacidade de assistência médica em muitas regiões do mundo. À medida que os recursos se tornam mais limitados e temos que triar / racionar ventiladores, pacientes de UTI com lesões neurológicas sem COVID 19, mas com insuficiência respiratória, podem ser triados para nenhum cuidado de ventilador devido ao seu prognóstico real ou percebido. Isso pode levar ao aumento das taxas de abandono de cuidados e mortalidade. Alguns pacientes de UTI com lesões neurológicas e insuficiência respiratória podem ser simultaneamente infectados com COVID 19. Seus resultados são completamente desconhecidos. A captura de dados sobre a prevalência de limitação de atendimento e prognóstico nessa população de pacientes fornecerá informações importantes para os esforços contínuos no atendimento ao paciente e na utilização de recursos à medida que enfrentamos a pandemia de COVID 19 em rápida evolução. Dada a tensão esperada nos recursos da UTI e as limitações na pesquisa em UTIs durante a pandemia de COVID 19, a captura de dados/design do estudo deve ser direcionado e pragmático. Este estudo foi elaborado para responder às questões mais básicas e importantes, minimizando o ônus da coleta de dados sobre os provedores já sobrecarregados.
Este desenho de estudo é composto por dois componentes: Componente 1- Estudo prospectivo de prevalência de coorte captura dados relacionados a tratamentos oferecidos, limitações de cuidados e resultado do paciente em 5 diagnósticos neurológicos primários selecionados que requerem cuidados na UTI. Componente 2- O estudo de controle de caso captura os mesmos elementos de dados nas mesmas populações de pacientes durante os 3 meses anteriores à pandemia de COVID 19 (setembro a dezembro de 2019).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15261
- University of Pittsburgh
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores ou iguais a 18
- Pacientes que necessitam de cuidados intensivos com diagnósticos primários de: acidente vascular cerebral isquêmico agudo (AIS), hemorragia intracerebral aguda (ICH), hemorragia subaracnóidea aguda (SAH), traumatismo cranioencefálico agudo (TCE), estado de mal epiléptico (SE) pacientes que requerem cuidados intensivos
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos
- Status pré-existente de Não Ressuscitar (DNR), Não Intubar (DNI) ou Somente Medidas de Conforto (CMO) antes da hospitalização aguda
- Neurologicamente mórbido na chegada ao hospital (fixação bilateral/pupilas dilatadas, sangramento catastrófico/TCE) e provavelmente evoluirá para morte cerebral dentro de 48 horas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mortalidade Hospitalar
Prazo: Na alta hospitalar, aproximadamente 1 mês
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Na alta hospitalar, aproximadamente 1 mês
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Mortalidade em 30 dias
Prazo: 30 dias após a alta hospitalar
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30 dias após a alta hospitalar
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Limitações do atendimento ao paciente - Frequência do atendimento não sendo fornecido
Prazo: Durante o curso In-hospitalar, até 1 mês
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Tratamento de cuidados, como uso de ventilador, intubação e/ou traqueostomia
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Durante o curso In-hospitalar, até 1 mês
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Limitações do atendimento ao paciente - Conversão do status DNR/DNI/CMO
Prazo: Durante o curso In-hospitalar, até 1 mês
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Durante o curso In-hospitalar, até 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sherry H Chou, MD, MSc, University of Pittsburgh
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Trauma Craniocerebral
- Trauma, Sistema Nervoso
- Hemorragias Intracranianas
- Convulsões
- Derrame
- AVC Isquêmico
- Lesões cerebrais
- Ferimentos e Lesões
- Hemorragia
- Lesões Cerebrais Traumáticas
- Hemorragia subaracnóide
- Hemorragia cerebral
- Derrame cerebral
- Estado Epilético
Outros números de identificação do estudo
- STUDY20030201
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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