COVID-19-aivovaurio
Vakavat neurologiset vammat COVID-19-kriisin aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
COVID 19 -pandemia on ylittänyt terveydenhuollon kapasiteetin monilla alueilla ympäri maailmaa. Kun resurssit tulevat rajallisemmiksi ja joudumme luokittelemaan/annostelemaan ventilaattoreita, neurologisesti loukkaantuneet tehohoitopotilaat, joilla ei ole COVID 19 -tautia mutta joilla on hengitysvajaus, voidaan luokitella ilman ventilaattorihoitoa heidän oletetun tai todellisen ennusteensa vuoksi. Tämä voi johtaa hoidon keskeyttämisen ja kuolleisuuden lisääntymiseen. Jotkut neurologisesti vaurioituneet teho-osaston potilaat, joilla on hengitysvajaus, voivat saada samanaikaisesti COVID 19 -tartunnan. Niiden tulokset ovat täysin tuntemattomia. Tietojen kerääminen hoidon rajoitusten ja ennusteiden esiintyvyydestä tässä potilasjoukossa antaa tärkeitä tietoja meneillään oleviin potilaiden hoitoon ja resurssien käyttöön liittyviin ponnisteluihin, kun kohtaamme nopeasti kehittyvän COVID 19 -pandemian. Ottaen huomioon tehoosaston resurssien odotettu rasitus ja tehoosastoilla tehtävän tutkimuksen rajoitukset COVID 19 -pandemian aikana, tiedonkeruun/tutkimuksen suunnittelun on oltava kohdennettua ja pragmaattista. Tämä tutkimus on suunniteltu vastaamaan yksinkertaisimpiin ja tärkeimpiin kysymyksiin ja minimoimalla tiedonkeruun taakka jo ylikuormitetuille palveluntarjoajille.
Tämä tutkimussuunnitelma koostuu kahdesta osasta: Osa 1 – Prospektiivinen kohorttiprevalenssitutkimus kattaa tiedot, jotka liittyvät tarjottuihin hoitoihin, hoidon rajoituksiin ja potilaan tuloksiin 5 valitussa teho-osaston hoitoa vaativassa primaarisessa neurologisessa diagnoosissa. Osa 2 – Tapauskontrollitutkimus kaappaa samat dataelementit samoista potilaspopulaatioista 3 kuukauden ajalta ennen COVID 19 -pandemiaa (syyskuu–joulukuu 2019).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15261
- University of Pittsburgh
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita
- Potilaat, jotka tarvitsevat tehohoitoa ja joiden ensisijainen diagnoosi on: Akuutti iskeeminen aivohalvaus (AIS), akuutti aivoverenvuoto (ICH), akuutti subarachnoidaalinen verenvuoto (SAH), akuutti traumaattinen aivovaurio (TBI), status epilepticus (SE) -potilaat, jotka tarvitsevat tehohoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Olemassa oleva Do Not Resuscitate (DNR), Do Not Intubate (DNI) tai Comfort Measures Only (CMO) -tila ennen akuuttia sairaalahoitoa
- Neurologisesti sairaalloinen sairaalaan saapuessa (kahdenpuoleinen fiksaatio/laajentuneet pupillit, katastrofaalinen verenvuoto/TBI) ja todennäköisesti etenee aivokuolemaan 48 tunnin sisällä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Sairaalasta poistuessa noin 1 kuukausi
|
Sairaalasta poistuessa noin 1 kuukausi
|
|
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan hoidon rajoitukset – Hoitoa ei anneta
Aikaikkuna: Sairaalakurssin aikana enintään 1 kuukausi
|
Hoitohoito, kuten hengityslaitteen käyttö, intubaatio ja/tai trakeostomia
|
Sairaalakurssin aikana enintään 1 kuukausi
|
|
Potilaan hoidon rajoitukset - DNR/DNI/CMO-tilan muuntaminen
Aikaikkuna: Sairaalakurssin aikana enintään 1 kuukausi
|
Sairaalakurssin aikana enintään 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sherry H Chou, MD, MSc, University of Pittsburgh
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- Intrakraniaaliset verenvuotot
- Kohtaukset
- Aivohalvaus
- Iskeeminen aivohalvaus
- Aivovammat
- Haavat ja vammat
- Verenvuoto
- Aivovammat, traumaattiset
- Subaraknoidiverenvuoto
- Aivoverenvuoto
- Hemorraginen aivohalvaus
- Status Epilepticus
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY20030201
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .