- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04496076
Lesión cerebral por COVID-19
Resultados de lesiones neurológicas graves durante la crisis de COVID-19
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La pandemia de COVID 19 ha abrumado la capacidad de atención médica en muchas regiones del mundo. A medida que los recursos se vuelven más limitados y tenemos que clasificar/racionar los ventiladores, los pacientes de la UCI con lesiones neurológicas sin COVID 19 pero con insuficiencia respiratoria pueden ser clasificados para no recibir atención de ventilador debido a su pronóstico percibido o real. Esto puede conducir a mayores tasas de abandono de la atención y mortalidad. Algunos pacientes de UCI con lesiones neurológicas e insuficiencia respiratoria pueden estar infectados simultáneamente con COVID 19. Sus resultados son completamente desconocidos. La captura de datos sobre la prevalencia de la limitación de la atención y el pronóstico en esta población de pacientes proporcionará información importante para los esfuerzos continuos en la atención del paciente y la utilización de recursos a medida que enfrentamos la pandemia de COVID 19 en rápida evolución. Dada la presión esperada sobre los recursos de la UCI y las limitaciones en la investigación en las UCI durante la pandemia de COVID 19, el diseño del estudio/captura de datos debe ser específico y pragmático. Este estudio está diseñado para responder a las preguntas más básicas e importantes y, al mismo tiempo, minimizar la carga de la recopilación de datos sobre los proveedores que ya están sobrecargados.
El diseño de este estudio consta de dos componentes: Componente 1: el estudio de prevalencia de cohorte prospectivo captura datos relacionados con los tratamientos ofrecidos, las limitaciones de la atención y el resultado del paciente en 5 diagnósticos neurológicos primarios seleccionados que requieren atención en la UCI. Componente 2: el estudio de casos y controles captura los mismos elementos de datos en las mismas poblaciones de pacientes durante los 3 meses anteriores a la pandemia de COVID 19 (septiembre a diciembre de 2019).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15261
- University of Pittsburgh
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores o iguales a 18
- Pacientes que requieren atención crítica con diagnósticos primarios de: Accidente cerebrovascular isquémico agudo (AIS), hemorragia intracerebral aguda (HIC), hemorragia subaracnoidea aguda (HSA), lesión cerebral traumática aguda (TBI), estado epiléptico (SE) pacientes que requieren atención crítica
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años
- Estado preexistente de No resucitar (DNR), No intubar (DNI) o Solo medidas de comodidad (CMO) antes de la hospitalización aguda
- Neurológicamente mórbido al llegar al hospital (fijación bilateral/pupilas dilatadas, hemorragia catastrófica/TBI) y es probable que progrese a muerte cerebral en 48 horas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad intrahospitalaria
Periodo de tiempo: Al alta hospitalaria, aproximadamente 1 mes
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Al alta hospitalaria, aproximadamente 1 mes
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Mortalidad a 30 días
Periodo de tiempo: 30 días después del alta hospitalaria
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30 días después del alta hospitalaria
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Limitaciones de la atención al paciente- Frecuencia de la atención no proporcionada
Periodo de tiempo: Durante el curso en el hospital, hasta 1 mes
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Tratamiento de atención como uso de ventilador, intubación y/o traqueotomía
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Durante el curso en el hospital, hasta 1 mes
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Limitaciones de la atención al paciente- Conversión de estado DNR/DNI/CMO
Periodo de tiempo: Durante el curso en el hospital, hasta 1 mes
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Durante el curso en el hospital, hasta 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sherry H Chou, MD, MSc, University of Pittsburgh
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Hemorragias intracraneales
- Convulsiones
- Carrera
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Lesiones Cerebrales
- Heridas y Lesiones
- Hemorragia
- Lesiones Cerebrales Traumáticas
- Hemorragia subaracnoidea
- Hemorragia cerebral
- Ataque hemorragico
- Estado epiléptico
Otros números de identificación del estudio
- STUDY20030201
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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