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Lesión cerebral por COVID-19

13 de agosto de 2021 actualizado por: Sherry Hsiang-Yi Chou, University of Pittsburgh

Resultados de lesiones neurológicas graves durante la crisis de COVID-19

Un estudio de riesgo mínimo de cohorte prospectivo para determinar el impacto de la crisis de COVID-19 en los resultados de los pacientes de la UCI con lesiones neurológicas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La pandemia de COVID 19 ha abrumado la capacidad de atención médica en muchas regiones del mundo. A medida que los recursos se vuelven más limitados y tenemos que clasificar/racionar los ventiladores, los pacientes de la UCI con lesiones neurológicas sin COVID 19 pero con insuficiencia respiratoria pueden ser clasificados para no recibir atención de ventilador debido a su pronóstico percibido o real. Esto puede conducir a mayores tasas de abandono de la atención y mortalidad. Algunos pacientes de UCI con lesiones neurológicas e insuficiencia respiratoria pueden estar infectados simultáneamente con COVID 19. Sus resultados son completamente desconocidos. La captura de datos sobre la prevalencia de la limitación de la atención y el pronóstico en esta población de pacientes proporcionará información importante para los esfuerzos continuos en la atención del paciente y la utilización de recursos a medida que enfrentamos la pandemia de COVID 19 en rápida evolución. Dada la presión esperada sobre los recursos de la UCI y las limitaciones en la investigación en las UCI durante la pandemia de COVID 19, el diseño del estudio/captura de datos debe ser específico y pragmático. Este estudio está diseñado para responder a las preguntas más básicas e importantes y, al mismo tiempo, minimizar la carga de la recopilación de datos sobre los proveedores que ya están sobrecargados.

El diseño de este estudio consta de dos componentes: Componente 1: el estudio de prevalencia de cohorte prospectivo captura datos relacionados con los tratamientos ofrecidos, las limitaciones de la atención y el resultado del paciente en 5 diagnósticos neurológicos primarios seleccionados que requieren atención en la UCI. Componente 2: el estudio de casos y controles captura los mismos elementos de datos en las mismas poblaciones de pacientes durante los 3 meses anteriores a la pandemia de COVID 19 (septiembre a diciembre de 2019).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15261
        • University of Pittsburgh

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con 5 diagnósticos neurológicos primarios seleccionados (accidente cerebrovascular isquémico agudo, hemorragia intracerebral aguda, hemorragia subaracnoidea aguda, lesión cerebral traumática aguda, estado epiléptico) que requieren atención en la UCI

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores o iguales a 18
  • Pacientes que requieren atención crítica con diagnósticos primarios de: Accidente cerebrovascular isquémico agudo (AIS), hemorragia intracerebral aguda (HIC), hemorragia subaracnoidea aguda (HSA), lesión cerebral traumática aguda (TBI), estado epiléptico (SE) pacientes que requieren atención crítica

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años
  • Estado preexistente de No resucitar (DNR), No intubar (DNI) o Solo medidas de comodidad (CMO) antes de la hospitalización aguda
  • Neurológicamente mórbido al llegar al hospital (fijación bilateral/pupilas dilatadas, hemorragia catastrófica/TBI) y es probable que progrese a muerte cerebral en 48 horas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mortalidad intrahospitalaria
Periodo de tiempo: Al alta hospitalaria, aproximadamente 1 mes
Al alta hospitalaria, aproximadamente 1 mes
Mortalidad a 30 días
Periodo de tiempo: 30 días después del alta hospitalaria
30 días después del alta hospitalaria

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Limitaciones de la atención al paciente- Frecuencia de la atención no proporcionada
Periodo de tiempo: Durante el curso en el hospital, hasta 1 mes
Tratamiento de atención como uso de ventilador, intubación y/o traqueotomía
Durante el curso en el hospital, hasta 1 mes
Limitaciones de la atención al paciente- Conversión de estado DNR/DNI/CMO
Periodo de tiempo: Durante el curso en el hospital, hasta 1 mes
Durante el curso en el hospital, hasta 1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sherry H Chou, MD, MSc, University of Pittsburgh

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de abril de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

3 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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