7T magnetisk resonansspektroskopi og skeletmuskelbiopsifund i statinassocierede uønskede muskelhændelser

Inklusion

• Voksne, alder > 18 år eller < 80 år. Patienter, der rapporterer klager over statin-associerede muskelsymptomer, ømhed, svaghed, kramper eller stivhed i benene.

Eksklusionskriterier

• Patient, der drikker store mængder grapefrugtjuice (> 1 liter dagligt).
• Patienter på følgende lægemidler, for hvilke FDA har udstedt restriktioner for brug af simvastatin 40 mg dagligt, har en øget risiko for alvorlig muskelskade, såsom itraconazol, posaconazol, ketoconazol, erythromycin, clarithromycin, telithromycin, HIV-1 proteasehæmmere, neffibrozodon, gemfibrozodon, cyclosporin, danazol, amiodaron, amlodipin, ranolazin og verapamil.
• Patienter med muskelrelateret smerte, der ikke er relateret til statinbrug (f. muskelsmerter fra belastning eller traumer) eller forbliver uforklarlige.
• Alle patienter med underliggende ikke-statin-relaterede muskelsygdomme.
• Tilstedeværelse af enhver klinisk signifikant ukontrolleret endokrin sygdom, der vides at påvirke serumlipider eller lipoproteiner.
• Tilstande med alvorlig akut vaskulær stress (akut koronarsyndrom, iskæmisk slagtilfælde eller større karkirurgi) inden for de foregående 3 måneder.
• Alle patienter med en historie med alvorlige eller livstruende reaktioner på statiner, inklusive rhabdomyolyse (defineret som tegn på organskade med CK >10.000 IE/L), CK-forhøjelse > 10 gange den øvre grænse for normal, kognitiv tilbagegang, transaminitis eller allergisk reaktioner.
• Anamnese med fibromyalgi eller reumatologisk sygdom med symptomer, der kan forveksles med statin-relaterede muskelsygdomme.
• Patienter, der ikke er i stand til at opretholde deres nuværende aktivitetsniveau eller planlægger at øge deres aktivitetsniveau (f. ny træningsplan). Sådanne ændringer kan have akutte effekter på muskelstofskiftet.
• Gravide eller ammende kvinder. Statiner er teratogene, og virkningerne af høje magnetfelter på et foster er ukendte.
• Kvinder i den fødedygtige alder ikke på effektiv prævention. Tilstrækkelige præventionsforanstaltninger omfatter intrauterin enhed (IUD); bilateral tubal ligering; kondom eller diafragma plus enten svangerskabsforebyggende svamp, skum eller gelé.
• Enhver person med implanteret metal på grund af MRS sikkerhed.
• Brug af aktive forsøgslægemidler inden for 1 måned eller 5 halveringstider, alt efter hvad der er længst.
• Historie om antistoffer mod HMGCoA.