7T magnetisk resonansspektroskopi och skelettmuskelbiopsifynd i statinassocierade negativa muskelhändelser

Inkludering

• Vuxna, ålder > 18 år eller < 80 år. Patienter som rapporterar klagomål på statinrelaterade muskelsymtom, värk, svaghet, kramper eller stelhet i benen.

Exklusions kriterier

• Patient som dricker stora mängder grapefruktjuice (> 1 liter dagligen).
• Patienter på följande läkemedel för vilka FDA har utfärdat restriktioner för användning av simvastatin 40 mg dagligen gör en ökad risk för allvarlig muskelskada såsom itrakonazol, posakonazol, ketokonazol, erytromycin, klaritromycin, telitromycin, HIV-1-proteashämmare, neffibrozodon, gemfibrozodon, cyklosporin, danazol, amiodaron, amlodipin, ranolazin och verapamil.
• Patienter med muskelrelaterad smärta som inte är relaterad till statinanvändning (t. muskelvärk från ansträngning eller trauma) eller förblir oförklarlig.
• Alla patienter med underliggande icke-statinrelaterade muskelsjukdomar.
• Förekomst av någon kliniskt signifikant okontrollerad endokrin sjukdom som är känd för att påverka serumlipider eller lipoproteiner.
• Tillstånd av allvarlig akut vaskulär stress (akut kranskärlssyndrom, ischemisk stroke eller större vaskulär kirurgi) inom de senaste 3 månaderna.
• Alla patienter med en historia av allvarliga eller livshotande reaktioner på statiner inklusive rabdomyolys (definierad som tecken på organskada med CK >10 000 IE/L), CK-förhöjning > 10 gånger den övre gränsen för normal, kognitiv försämring, transaminit eller allergisk reaktioner.
• Historik av fibromyalgi eller reumatologisk sjukdom med symtom som kan förväxlas med statinrelaterade muskelbesvär.
• Patienter som inte kan behålla sin nuvarande aktivitetsnivå eller planerar att öka sin aktivitetsnivå (t. nytt träningsprogram). Sådana förändringar kan ha akuta effekter på muskelmetabolismen.
• Gravida eller ammande kvinnor. Statiner är teratogena, och effekterna av höga magnetfält på ett foster är okända.
• Kvinnor i fertil ålder använder inte effektivt preventivmedel. Lämpliga preventivmedel inkluderar intrauterin enhet (IUD); bilateral tubal ligering; kondom eller diafragma plus antingen preventivsvamp, skum eller gelé.
• Alla personer med implanterad metall, på grund av MRS-säkerhet.
• Användning av aktiva prövningsläkemedel inom 1 månad eller 5 halveringstider, beroende på vilket som är längre.
• Historik av antikroppar mot HMGCoA.