7T-Magnetresonanzspektroskopie und Skelettmuskelbiopsie-Befunde bei Statin-assoziierten unerwünschten Muskelereignissen

Aufnahme

• Erwachsene, Alter > 18 Jahre oder < 80 Jahre. Patienten, die über Beschwerden über Statin-assoziierte Muskelsymptome, Schmerzen, Schwäche, Krämpfe oder Steifheit in den Beinen berichten.

Ausschlusskriterien

• Patient, der große Mengen Grapefruitsaft trinkt (> 1 Quart täglich).
• Patienten mit den folgenden Arzneimitteln, für die die FDA Beschränkungen für die Anwendung von Simvastatin 40 mg täglich erlassen hat, führen zu einem erhöhten Risiko schwerer Muskelverletzungen, wie Itraconazol, Posaconazol, Ketoconazol, Erythromycin, Clarithromycin, Telithromycin, HIV-1-Protease-Inhibitoren, Nefazodon, Gemfibrozil B. Cyclosporin, Danazol, Amiodaron, Amlodipin, Ranolazin und Verapamil.
• Patienten mit Muskelschmerzen, die nicht mit der Einnahme von Statinen zusammenhängen (z. Muskelschmerzen durch Belastung oder Trauma) oder unerklärt bleibt.
• Alle Patienten mit zugrunde liegenden Muskelerkrankungen, die nicht mit Statinen zusammenhängen.
• Vorhandensein einer klinisch signifikanten unkontrollierten endokrinen Erkrankung, von der bekannt ist, dass sie die Serumlipide oder Lipoproteine ​​beeinflusst.
• Zustände schwerer akuter vaskulärer Belastung (akutes Koronarsyndrom, ischämischer Schlaganfall oder größere Gefäßchirurgie) innerhalb der letzten 3 Monate.
• Alle Patienten mit schweren oder lebensbedrohlichen Reaktionen auf Statine in der Vorgeschichte, einschließlich Rhabdomyolyse (definiert als Anzeichen einer Organschädigung mit CK > 10.000 IE/l), CK-Erhöhung > 10-mal die Obergrenze des Normalwerts, kognitiver Verfall, Transaminitis oder Allergie Reaktionen.
• Vorgeschichte von Fibromyalgie oder rheumatologischer Erkrankung mit Symptomen, die mit statinbedingten Muskelbeschwerden verwechselt werden können.
• Patienten, die ihr aktuelles Aktivitätsniveau nicht aufrechterhalten können oder planen, ihr Aktivitätsniveau zu steigern (z. neues Trainingsprogramm). Solche Veränderungen können akute Auswirkungen auf den Muskelstoffwechsel haben.
• Schwangere oder stillende Frauen. Statine sind teratogen und die Auswirkungen hoher Magnetfelder auf einen Fötus sind unbekannt.
• Frauen im gebärfähigen Alter, die keine wirksame Verhütungsmethode anwenden. Angemessene Verhütungsmaßnahmen umfassen das Intrauterinpessar (IUP); bilaterale Tubenligatur; Kondom oder Diaphragma plus entweder empfängnisverhütenden Schwamm, Schaum oder Gelee.
• Alle Personen mit Metallimplantaten aufgrund der MRS-Sicherheit.
• Verwendung von aktiven Prüfpräparaten innerhalb von 1 Monat oder 5 Halbwertszeiten, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist.
• Vorgeschichte von Antikörpern gegen HMGCoA.