Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​tyggegummi på tarmfunktionen efter kejsersnit

10. august 2017 opdateret af: Nazlı YENIGUL, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Effektivitet og effektivitet af tyggegummi på tarmfunktion efter kejsersnit: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg, der omfattede 150 gravide kvinder, der gennemgår kejsersnit på Sisli Ethal Training and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology, Istanbul, Tyrkiet. Det er gennemført i perioden 1. oktober 2015 til 31. december 2015. Efter operationen vil deltagerne tilfældigt opdeles i to grupper ved at bruge kort. Patienterne vil randomiseres i to grupper ved at bruge et forseglet indhyllet system. Patienterne i undersøgelsesgruppen vil tygge én sukker mindre tyggegummi i 30 minutter i postoperative 3., 5. og 7. timer. Kontrolgruppen vil blive fulgt uden tyggegummi. Alle patienter vil bemærke tidspunktet for den første rumlen i maven, den første følelse af sult og det første gasudtag.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For elektive tilfælde vil alle deltagere ikke få noget gennem munden siden midnat før operationen, og alle operationer vil udføres om morgenen. For dem, der fik akut kejsersnit, vil der ikke blive givet noget per oralt i mindst 4 timer før operationens start. Operationsdata vil blive registreret, herunder kirurgisk indstilling, type kejsersnit, tidligere operation, adhæsion og operationstid.

Efter operationen vil deltagerne tilfældigt opdeles i to grupper ved at bruge kort. Patienterne vil randomiseres i to grupper ved at bruge et forseglet indhyllet system. Et blåt kort og et orange kort vil blive forseglet i separate kuverter. Blåt kort betyder, at patienter vil tygge tyggegummi.

Patienterne i undersøgelsesgruppen vil tygge én sukker mindre tyggegummi i 30 minutter i postoperative 3., 5. og 7. timer. Kontrolgruppen vil blive fulgt uden tyggegummi. Begge patientgrupper vil blive mobiliseret i postoperativ 6 timer og 8 timer efter operationen, vil der blive givet saftig mad. Det vil blive introduceret til fast føde efter afføring og gasproduktion. Alle patienter postoperativt 4, 6, 8, 10, 12, 24 og 48 timer vil blive undersøgt og tarmlyde vil være oskulte. Gasudvikling er stadig ikke, lavement vil blive anvendt. Alle patienter vil bemærke tidspunktet for den første rumlen i maven, den første følelse af sult og det første gasudtag.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Marmara
      • Istanbul, Marmara, Kalkun, 34100
        • Sisli Etfal Research and Training hospital, Obstetrics and gynecology department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 42 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. gravide kvinder, der er mindst 18 år
  2. gravide kvinder, hvis kropsmasseindeks er under 35
  3. gravide, der skal have kejsersnit.

Ekskluderingskriterier:

  1. kejsersnit hysterektomi,
  2. kirurgisk behandling af svær postpartum blødning
  3. tidligere tarmoperation
  4. kvinder med historie med narkotikaforbrug, især opioider
  5. vand- og elektrolytforstyrrelser
  6. pancreatitis eller peritonitis
  7. manglende evne til at tygge tyggegummi
  8. diabetes, graviditeter ledsaget af koagulopati som præeklampsi, hypothyroidisme, muskel- og neurologiske lidelser
  9. postoperativ indlæggelse på intensiv afdeling
  10. anamnese med abdominal kirurgi undtagen kejsersnit
  11. historie med postoperativ ileus
  12. patienter med dræn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: postoperativt tyggegummi
Patienterne i undersøgelsesgruppen vil tygge ét sukkerfrit tyggegummi i 30 minutter i postoperative 3., 5. og 7. timer.
Andet: tygge tyggegummi
Patienterne i undersøgelsesgruppen vil tygge et sukkerfrit tyggegummi i 30 minutter i postoperative 3., 5. og 7. timer. Kontrolgruppen vil blive fulgt uden tyggegummi. Begge patientgrupper vil blive mobiliseret i postoperativ 6 timer og 8 timer efter operationen, vil der blive givet saftig mad. Det vil blive introduceret til fast føde efter afføring og gasproduktion. Alle patienter postoperativt 4, 6, 8, 10., 12., 24 og 48 timer vil blive undersøgt og tarmlyde vil være oskulte. Gasudvikling er stadig ikke, lavement vil blive anvendt. Alle patienter vil bemærke tidspunktet for den første rumlen i maven, den første følelse af sult og det første gasudtag.
Andre navne:
  • postoperativt tyggegummi
Placebo komparator: uden postoperativt tyggegummi
Kontrolgruppen vil blive fulgt uden tyggegummi.
Andet: tygge tyggegummi
Patienterne i undersøgelsesgruppen vil tygge et sukkerfrit tyggegummi i 30 minutter i postoperative 3., 5. og 7. timer. Kontrolgruppen vil blive fulgt uden tyggegummi. Begge patientgrupper vil blive mobiliseret i postoperativ 6 timer og 8 timer efter operationen, vil der blive givet saftig mad. Det vil blive introduceret til fast føde efter afføring og gasproduktion. Alle patienter postoperativt 4, 6, 8, 10., 12., 24 og 48 timer vil blive undersøgt og tarmlyde vil være oskulte. Gasudvikling er stadig ikke, lavement vil blive anvendt. Alle patienter vil bemærke tidspunktet for den første rumlen i maven, den første følelse af sult og det første gasudtag.
Andre navne:
  • postoperativt tyggegummi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ tid til at vende tilbage til aktiv afføring
Tidsramme: op til 48 timer
Efterforskerne vil undersøge alle patienter postoperativt 4, 6, 8, 10., 12., 24 og 48 timer og oskulere tarmlydene. Alle patienter vil også bemærke tidspunktet for den første rumlen i maven, den første følelse af sult og det første gasudtag.
op til 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative infektionsrater og tidlig udskrivning
Tidsramme: op til 48 timer
Postoperativ ileus og generel kirurgisk konsultation blev registreret. Efter udskrivelsen blev alle patienter kaldt post-op sjettedagskontrol.
op til 48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fatma YAZICI YILMAZ, Sisli Etfal
  • Studieleder: Begüm AYDOGAN, Sisli Etfal

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2015

Først opslået (Skøn)

15. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 787

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Splint af tyggegummi

Kliniske forsøg med tygge tyggegummi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner