Hypertension Treatment Adherence Improving Trial
2. august 2021 opdateret af: The Hong Kong Polytechnic University
Effekt af et uddannelsesprogram for hypertensive patienter: et randomiseret kontrolleret forsøg
Vedvarende overholdelse af livsstilsændringer og blodtrykssænkende medicin var den bedste måde at kontrollere blodtrykket på.
Men lav overholdelse blev noteret i anmeldelser og undersøgelser, der resulterede i, at personer, der tog blodtrykssænkende medicin, ikke kunne opnå et kontrolleret blodtryk.
I denne undersøgelse vil et teoristyret uddannelsesprogram blive udviklet med det formål at forbedre blodtrykket, selveffektiviteten og adhærensadfærden blandt dem, der er diagnosticeret med højt blodtryk i samfundet.
148 deltagere vil blive rekrutteret og opdelt i kontrolgruppe og interventionsgruppe tilfældigt i forholdet 1:1.
Interventionsgruppen får det teoristyrede uddannelsesprogram, mens kontrolgruppen får sædvanlig pleje.
Undersøgelsen vil vare i 12 uger.
Data vil blive indsamlet ved baseline, uge 8 og uge 12. SPSS og generaliseret estimeringsligningsmodel vil blive anvendt til dataanalyse.
Resultaterne vil informere om en effektiv måde at udføre sundhedsfremme i samfundet.
Den forbedrede overholdelse af livsstilsændringer og medicin vil være gavnlig for klienternes sundhed.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vedvarende overholdelse af livsstilsændringer og antihypertensiv medicin blev understreget i retningslinjer for hypertension for at kontrollere blodtrykket effektivt.
Men lav overholdelse af livsstilsændringer og medicin blev noteret i anmeldelser og undersøgelser.
Lav adhærens ville føre til, at de, der modtog hypertensionsbehandling, ikke opnåede et kontrolleret blodtryk.
I denne undersøgelse vil der blive gennemført et uddannelsesprogram styret af Health Promotion Model for at undersøge effekten på blodtryk, self-efficacy og behandlingsoverholdelse blandt hypertensive patienter i samfundet.
Et 2-arm parallelt randomiseret kontrolforsøg vil blive udført.
148 deltagere vil blive rekrutteret og opdelt i kontrol- og interventionsgruppe i en ration på 1:1.
Interventionsgruppen får det teoristyrede uddannelsesprogram, mens kontrolgruppen får sædvanlig pleje.
Undersøgelsen vil vare i 12 uger.
Data vil blive indsamlet ved baseline, uge 8 og uge 12. SPSS og generaliseret estimeringsligningsmodel vil blive anvendt til dataanalyse.
Resultaterne vil informere lokale sundhedsprofessionelle om den effektive måde til sundhedsfremme, for at forbedre overholdelse af livsstilsændringer og medicin blandt hypertensive klienter, hvilket resulterer i bæredygtige fordele for klienternes sundhed.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
148
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Rekruttering
- Complexo de Apoio à Família e de Serviço Comunitário de Seac Pai Van da União Geral das Associações dos Moradores de Macau
-
Kontakt:
- Raven Lee
-
-
-
-
Shenzhen
-
Shenzhen, Shenzhen, Kina, 00
- Ikke rekrutterer endnu
- Community Health Centres
-
Kontakt:
- Qun Wang, PhD
- Telefonnummer: 53431457
- E-mail: wangqunxing0204@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ejer en mobiltelefon og kan bruge
- Kan kommunikere med kantonesisk og læse kinesisk
- Diagnosticeret med hypertension og tager mindst én anti-hypertensiv medicin
- SBP = 131~159 mmHg eller DBP = 81~99 mmHg
Ekskluderingskriterier:
- Renal hypertension
- Mini-Tand < 3
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Deltagerne vil modtage det nyudviklede teoristyrede program i 12 uger.
|
Det teoristyrede program bestod af én session med sundhedsundervisning, selvudviklet folder og ugentlige sms-beskeder i 12 uger.
|
|
Aktiv komparator: Styring
Deltagerne vil modtage den sædvanlige pleje og ikke-hypertension-relaterede sms-beskeder i 12 uger.
|
En standardiseret sundhedsuddannelse og en folder udviklet af Health Bureau.
På samme måde som interventionsgruppen vil der blive leveret ugentlige sms'er, men indholdet er ikke relateret til blodtrykskontrollen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af blodtryk i uge 8 og uge 12
Tidsramme: Baseline, uge 8, uge 12
|
Systolisk og diastolisk blodtryk (mmHg) måles af en uddannet forskningsassistent.
En valideret overarms blodtryksmåler bruges til blodtryksmålingen.
|
Baseline, uge 8, uge 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af behandlingsoverholdelsesspørgeskema for patienter med hypertension (TAQPH) i uge 8 og uge 12
Tidsramme: Baseline, uge 8, uge 12
|
TAQPH består af 28 artikler og dækker overholdelse af medicin og livsstilsændringer i håndtering af hypertension.
Besvarelserne er lavet på en 1-4 skala, og summen af scoren går fra 28 til 112.
TAQPH har vist sig at være pålidelig med god Cronbachs alfa-koefficient på 0,86 for kinesiske hypertensive voksne.
|
Baseline, uge 8, uge 12
|
|
Ændring af selveffektivitet til håndtering af kronisk sygdom (SEMCD) i uge 8 og uge 12
Tidsramme: Baseline, uge 8, uge 12
|
SEMCD består af seks selvrapporteringselementer til at måle selveffektiviteten af hypertensionsbehandling.
Summative scorer varierer fra 6 til 60.
Skalaen blev oversat til kinesisk og gav en god pålidelighed (Cronbachs alpha = 0,88-0,98;
teste-retest reliabilitet = 0,73-0,98) hos kinesiske hypertensive voksne og kinesiske ældre voksne.
|
Baseline, uge 8, uge 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eliza Mi Ling Wong, Dr, Hong Kong Polytechnic University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. marts 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. september 2020
Først opslået (Faktiske)
25. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. august 2021
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSEARS20200821002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .