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Prova di miglioramento dell'aderenza al trattamento dell'ipertensione

2 agosto 2021 aggiornato da: The Hong Kong Polytechnic University

Effetto di un programma educativo per pazienti ipertesi: uno studio controllato randomizzato

L'aderenza persistente alle modifiche dello stile di vita e ai farmaci per abbassare la pressione sanguigna erano il modo migliore per controllare la pressione sanguigna. Ma una bassa aderenza è stata notata in revisioni e studi risultanti che coloro che assumevano farmaci per abbassare la pressione sanguigna non potevano raggiungere una pressione sanguigna controllata. In questo studio, verrà sviluppato un programma educativo guidato dalla teoria con l'obiettivo di migliorare la pressione sanguigna, l'autoefficacia e i comportamenti di aderenza tra coloro con diagnosi di ipertensione nella comunità. 148 partecipanti saranno reclutati e divisi in gruppo di controllo e gruppo di intervento in modo casuale in un rapporto di 1:1. Il gruppo di intervento riceverà il programma educativo guidato dalla teoria, mentre il gruppo di controllo riceverà le consuete cure. Lo studio durerà 12 settimane. I dati saranno raccolti al basale, alla settimana 8 e alla settimana 12. SPSS e il modello di equazioni di stima generalizzate saranno impiegati per l'analisi dei dati. I risultati informeranno un modo efficace per condurre la promozione della salute in comunità. La migliore aderenza alle modifiche dello stile di vita e ai farmaci sarà benefica per la salute dei clienti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'aderenza persistente alle modifiche dello stile di vita e ai farmaci antipertensivi è stata enfatizzata nelle linee guida sull'ipertensione per controllare efficacemente la pressione sanguigna. Ma nelle revisioni e negli studi è stata notata una bassa aderenza alle modifiche dello stile di vita e ai farmaci. Una bassa aderenza porterebbe a coloro che hanno ricevuto un trattamento per l'ipertensione non hanno raggiunto una pressione sanguigna controllata. In questo studio, verrà condotto un programma educativo guidato dal modello di promozione della salute per esaminare l'effetto sulla pressione sanguigna, l'autoefficacia e l'aderenza al trattamento tra i pazienti ipertesi nella comunità. Verrà condotto uno studio di controllo randomizzato parallelo a 2 bracci. Saranno reclutati 148 partecipanti e divisi in gruppo di controllo e gruppo di intervento in un rapporto di 1:1. Il gruppo di intervento riceverà il programma educativo guidato dalla teoria, mentre il gruppo di controllo riceverà le consuete cure. Lo studio durerà 12 settimane. I dati saranno raccolti al basale, alla settimana 8 e alla settimana 12. SPSS e il modello di equazioni di stima generalizzate saranno impiegati per l'analisi dei dati. I risultati informeranno gli operatori sanitari della comunità sul modo efficace per la promozione della salute, per migliorare l'adesione alle modifiche dello stile di vita e ai farmaci tra i pazienti ipertesi con conseguenti benefici sostenibili per la salute dei clienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

148

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shenzhen
      • Shenzhen, Shenzhen, Cina, 00
        • Non ancora reclutamento
        • Community Health Centres
        • Contatto:
  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
        • Reclutamento
        • Complexo de Apoio à Família e de Serviço Comunitário de Seac Pai Van da União Geral das Associações dos Moradores de Macau
        • Contatto:
          • Raven Lee

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 74 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Possedere un telefono cellulare e in grado di utilizzare
  • In grado di comunicare con il cantonese e leggere il cinese
  • Diagnosi di ipertensione e assunzione di almeno un farmaco antipertensivo
  • SBP = 131~159 mmHg o DBP = 81~99 mmHg

Criteri di esclusione:

  • Ipertensione renale
  • Mini-Cog < 3

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
I partecipanti riceveranno il nuovo programma guidato dalla teoria per 12 settimane.
Altro: Programma educativo per pazienti ipertesi
Il programma guidato dalla teoria consisteva in una sessione di educazione sanitaria, volantino auto-sviluppato e messaggi di testo settimanali per 12 settimane.
Comparatore attivo: Controllo
I partecipanti riceveranno le solite cure e messaggi di testo non correlati all'ipertensione per 12 settimane.
Altro: Solita cura
Un'educazione sanitaria standardizzata e un opuscolo sviluppato dall'Health Bureau. Analogamente al gruppo di intervento, verranno consegnati messaggi di testo settimanali, ma il contenuto non è correlato al controllo della pressione sanguigna.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della pressione arteriosa alla settimana 8 e alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale, settimana 8, settimana 12
La pressione arteriosa sistolica e diastolica (mmHg) viene misurata da un assistente di ricerca qualificato. Per la misurazione della pressione sanguigna viene utilizzato uno sfigmomanometro da braccio convalidato.
Basale, settimana 8, settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del questionario sull'aderenza al trattamento per i pazienti con ipertensione (TAQPH) alla settimana 8 e alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale, settimana 8, settimana 12
TAQPH è composto da 28 articoli e copre l'aderenza ai farmaci e le modifiche dello stile di vita nella gestione dell'ipertensione. Le risposte sono fornite su una scala da 1 a 4 e la somma del punteggio va da 28 a 112. Il TAQPH si è dimostrato affidabile con un buon coefficiente alfa di Cronbach 0,86 per gli adulti cinesi ipertesi.
Basale, settimana 8, settimana 12
Modifica dell'autoefficacia per la gestione delle malattie croniche (SEMCD) alla settimana 8 e alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale, settimana 8, settimana 12
SEMCD è costituito da sei item di autovalutazione per misurare l'autoefficacia della gestione dell'ipertensione. I punteggi sommativi vanno da 6 a 60. La scala è stata tradotta in cinese e ha fornito una buona attendibilità (alfa di Cronbach = 0,88-0,98; affidabilità test-retest = 0,73-0,98) negli adulti ipertesi cinesi e negli anziani cinesi.
Basale, settimana 8, settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Investigatori

  • Investigatore principale: Eliza Mi Ling Wong, Dr, Hong Kong Polytechnic University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 marzo 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

25 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSEARS20200821002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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