- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04565548
Hypertension hoitoon sitoutumista parantava kokeilu
maanantai 2. elokuuta 2021 päivittänyt: The Hong Kong Polytechnic University
Hypertensiivisten potilaiden koulutusohjelman vaikutus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Jatkuva noudattaminen elämäntapojen muutoksissa ja verenpainetta alentavissa lääkkeissä olivat paras tapa hallita verenpainetta.
Mutta alhainen sitoutuminen havaittiin katsauksissa ja tutkimuksissa, joiden tuloksena verenpainetta alentavia lääkkeitä käyttävät eivät pystyneet saavuttamaan hallittua verenpainetta.
Tässä tutkimuksessa kehitetään teoriaohjattu koulutusohjelma, jonka tavoitteena on parantaa verenpainetta, omatehokkuutta ja sitoutumiskäyttäytymistä niillä, joilla on diagnosoitu korkea verenpaine yhteisössä.
148 osallistujaa rekrytoidaan ja jaetaan kontrolliryhmään ja interventioryhmään satunnaisesti suhteessa 1:1.
Interventioryhmä saa teoriaohjatun koulutusohjelman, kun taas kontrolliryhmä saa normaalia hoitoa.
Tutkimus kestää 12 viikkoa.
Tiedot kerätään lähtötilanteessa, viikolla 8 ja viikolla 12. Tietojen analysointiin käytetään SPSS:ää ja yleistettyä estimointiyhtälömallia.
Tulokset tarjoavat tehokkaan tavan edistää terveyden edistämistä yhteisössä.
Elintapamuutosten ja lääkkeiden noudattamisen parantuminen hyödyttää asiakkaiden terveyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jatkuva noudattaminen elämäntapamuutoksissa ja verenpainelääkkeissä korostettiin verenpainetautiohjeissa verenpaineen tehokkaan hallitsemiseksi.
Mutta katsauksissa ja tutkimuksissa havaittiin alhainen sitoutuminen elämäntapamuutoksiin ja lääkkeisiin.
Matala sitoutuminen johtaisi siihen, että verenpainehoitoa saaneet eivät saavuttaneet hallittua verenpainetta.
Tässä tutkimuksessa toteutetaan Health Promotion -mallin ohjaama koulutusohjelma, jossa tarkastellaan verenpainepotilaiden vaikutusta verenpaineeseen, omatehokkuuteen ja hoitoon sitoutumiseen yhteisössä.
2-haarainen rinnakkainen satunnaistettu kontrollikoe suoritetaan.
148 osallistujaa rekrytoidaan ja jaetaan kontrolli- ja interventioryhmiin suhteessa 1:1.
Interventioryhmä saa teoriaohjatun koulutusohjelman, kun taas kontrolliryhmä saa normaalia hoitoa.
Tutkimus kestää 12 viikkoa.
Tiedot kerätään lähtötilanteessa, viikolla 8 ja viikolla 12. Tietojen analysointiin käytetään SPSS:ää ja yleistettyä estimointiyhtälömallia.
Tulokset kertovat yhteisön terveydenhuollon ammattilaisille tehokkaasta terveyden edistämiskeinosta, jolla tehostetaan verenpainepotilaiden elämäntapamuutosten ja lääkitysten noudattamista, mikä tuottaa kestäviä hyötyjä asiakkaiden terveydelle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
148
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Rekrytointi
- Complexo de Apoio à Família e de Serviço Comunitário de Seac Pai Van da União Geral das Associações dos Moradores de Macau
-
Ottaa yhteyttä:
- Raven Lee
-
-
-
-
Shenzhen
-
Shenzhen, Shenzhen, Kiina, 00
- Ei vielä rekrytointia
- Community Health Centres
-
Ottaa yhteyttä:
- Qun Wang, PhD
- Puhelinnumero: 53431457
- Sähköposti: wangqunxing0204@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Omistaa kännykän ja osaa käyttää
- Pystyy kommunikoimaan kantonilaisten kanssa ja lukemaan kiinaa
- Hänellä on diagnosoitu verenpainetauti ja hän käyttää vähintään yhtä verenpainelääkettä
- SBP = 131-159 mmHg tai DBP = 81-99 mmHg
Poissulkemiskriteerit:
- Munuaisten verenpainetauti
- Mini-Cog < 3
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventio
Osallistujat saavat äskettäin kehitetyn teoriaohjatun ohjelman 12 viikon ajan.
|
Teoriaohjattu ohjelma koostui yhdestä terveyskasvatusjaksosta, itse kehitetystä esitteestä ja viikoittaisesta tekstiviestistä 12 viikon ajan.
|
Active Comparator: Ohjaus
Osallistujat saavat tavanomaista hoitoa ja ei-hypertensioon liittyviä tekstiviestejä 12 viikon ajan.
|
Yksi standardoitu terveyskasvatus ja terveysviraston kehittämä esite.
Interventioryhmän tapaan toimitetaan viikoittain tekstiviestejä, mutta sisältö ei liity verenpaineen hallintaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Verenpaineen muutos viikolla 8 ja viikolla 12
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8, viikko 12
|
Systolisen ja diastolisen verenpaineen (mmHg) mittaa koulutettu tutkimusassistentti.
Verenpaineen mittaamiseen käytetään validoitua olkavarren verenpainemittaria.
|
Perustaso, viikko 8, viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hoidon sitoutumisen muutoskysely hypertensiopotilaille (TAQPH) viikolla 8 ja viikolla 12
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8, viikko 12
|
TAQPH koostuu 28 osasta ja kattaa lääkkeiden noudattamisen ja elämäntapojen muuttamisen verenpainetaudin hoidossa.
Vastaukset tehdään asteikolla 1-4, ja pisteiden summa vaihtelee välillä 28-112.
TAQPH on osoittautunut luotettavaksi hyvällä Cronbachin alfakertoimella 0,86 kiinalaisille hypertensiivisille aikuisille.
|
Perustaso, viikko 8, viikko 12
|
Itsetehokkuuden muutos kroonisen sairauden (SEMCD) hallinnassa viikolla 8 ja viikolla 12
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8, viikko 12
|
SEMCD koostuu kuudesta itseraportista, joilla mitataan verenpainetaudin hallinnan itsetehokkuutta.
Summatiiviset pisteet vaihtelevat välillä 6-60.
Asteikko käännettiin kiinaksi ja tuotti hyvän luotettavuuden (Cronbachin alfa = 0,88-0,98;
kivesten uudelleentestin luotettavuus = 0,73-0,98) kiinalaisilla hypertensiivisillä aikuisilla ja kiinalaisilla vanhemmilla aikuisilla.
|
Perustaso, viikko 8, viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eliza Mi Ling Wong, Dr, Hong Kong Polytechnic University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 6. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSEARS20200821002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio, välttämätön
-
Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.Rekrytointi
-
Ruijin HospitalValmisHoitamaton Essential HypertensioKiina
-
NovartisValmisEssential hypertensio (lievä tai kohtalainen)Romania, Slovakia, Unkari, Ranska
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointiaHypertensio, Essential Hypertensio
-
Medical University of WarsawValmisValtimokalkkiutuminen | Aortan jäykkyys | Korkea verenpaine (ja [essential hypertensio])Puola
-
Addpharma Inc.Ei vielä rekrytointiaHypertensio, välttämätön
-
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do SulRekrytointiHypertensio | Hypertensio, välttämätönBrasilia
-
Newel Health SRLEi vielä rekrytointiaEssential Hypertensio | Primaarinen hypertensio
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreIrmandade Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre; Leonhardt Ventures...Ei vielä rekrytointiaHypertensio | Hypertensio, välttämätön
-
Linkoeping UniversityRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Koulutusohjelma verenpainepotilaille
-
University of MalayaMinistry of Education, MalaysiaValmisMasennus | Mielialahäiriöt | Masennusoireet | Masennus, majuriMalesia
-
VA Office of Research and DevelopmentProvidence VA Medical CenterRekrytointiKaksisuuntainen mielialahäiriö | Päihteiden käytön häiriötYhdysvallat
-
Bispebjerg HospitalAarhus University Hospital Skejby; Rigshospitalet, Denmark; Danish Cancer...ValmisSyöpä | Tupakan lopettaminen | Tupakan tupakointi
-
University of ConnecticutNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Yale University; APT Foundation,...ValmisRiskikäyttäytyminen | HIV | Lääkkeen noudattaminenYhdysvallat