Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание на улучшение приверженности лечению гипертонии

2 августа 2021 г. обновлено: The Hong Kong Polytechnic University

Эффект образовательной программы для пациентов с артериальной гипертензией: рандомизированное контролируемое исследование

Постоянная приверженность к изменению образа жизни и лекарствам, снижающим кровяное давление, были лучшим способом контролировать кровяное давление. Но низкая приверженность была отмечена в обзорах и исследованиях, в результате которых те, кто принимал лекарства для снижения артериального давления, не могли достичь контролируемого артериального давления. В этом исследовании будет разработана образовательная программа, основанная на теории, с целью улучшения артериального давления, самоэффективности и поведения среди людей с диагнозом высокое кровяное давление в сообществе. 148 участников будут набраны и разделены на контрольную группу и группу вмешательства случайным образом в соотношении 1:1. Группа вмешательства получит образовательную программу, основанную на теории, а контрольная группа получит обычную помощь. Исследование продлится 12 недель. Данные будут собираться на исходном уровне, на 8-й и 12-й неделе. Для анализа данных будет использоваться SPSS и модель обобщенных оценочных уравнений. Результаты дадут информацию об эффективном способе проведения мероприятий по укреплению здоровья в сообществе. Улучшение приверженности к изменению образа жизни и приему лекарств будет полезно для здоровья клиентов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В рекомендациях по гипертонии подчеркивалось постоянное соблюдение изменений образа жизни и антигипертензивных препаратов для эффективного контроля артериального давления. Но в обзорах и исследованиях отмечалась низкая приверженность к изменению образа жизни и приему лекарств. Низкая приверженность может привести к тому, что у тех, кто лечится от гипертензии, не будет достигнуто контролируемое артериальное давление. В этом исследовании будет проводиться образовательная программа, основанная на модели укрепления здоровья, для изучения влияния на артериальное давление, самоэффективность и приверженность лечению среди пациентов с гипертонической болезнью в сообществе. Будет проведено параллельное рандомизированное контрольное исследование с двумя группами. Будет набрано 148 участников, которые будут разделены на контрольную и интервенционную группы в соотношении 1:1. Группа вмешательства получит образовательную программу, основанную на теории, а контрольная группа получит обычную помощь. Исследование продлится 12 недель. Данные будут собираться на исходном уровне, на 8-й и 12-й неделе. Для анализа данных будет использоваться SPSS и модель обобщенных оценочных уравнений. Результаты будут информировать медицинских работников сообщества об эффективных способах укрепления здоровья, повышения приверженности к изменению образа жизни и лекарств среди клиентов с гипертонией, что приведет к устойчивым преимуществам для здоровья клиентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

148

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Eliza Mi Ling Wong, Dr
  • Номер телефона: (852) 2766 6544
  • Электронная почта: eliza.wong@polyu.edu.hk

Места учебы

  • Гонконг
      • Kowloon, Гонконг
        • Рекрутинг
        • Complexo de Apoio à Família e de Serviço Comunitário de Seac Pai Van da União Geral das Associações dos Moradores de Macau
        • Контакт:
          • Raven Lee
  • Китай
    • Shenzhen
      • Shenzhen, Shenzhen, Китай, 00
        • Еще не набирают
        • Community Health Centres
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 74 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Иметь мобильный телефон и уметь пользоваться
  • Способен общаться на кантонском диалекте и читать по-китайски
  • Диагноз артериальной гипертензии и прием хотя бы одного антигипертензивного препарата
  • САД = 131~159 мм рт.ст. или ДАД = 81~99 мм рт.ст.

Критерий исключения:

  • Почечная гипертензия
  • Мини-шестерня < 3

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Участники получат недавно разработанную программу, основанную на теории, на 12 недель.
Другой: Образовательная программа для гипертоников
Программа, основанная на теории, состояла из одного сеанса санитарного просвещения, самостоятельно разработанной листовки и еженедельного обмена текстовыми сообщениями в течение 12 недель.
Активный компаратор: Контроль
Участники будут получать обычный уход и текстовые сообщения, не связанные с гипертонией, в течение 12 недель.
Другой: Обычный уход
Одно стандартное санитарное просвещение и брошюра, разработанная Бюро здравоохранения. Как и в группе вмешательства, еженедельные текстовые сообщения будут доставляться, но содержание не связано с контролем артериального давления.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение артериального давления на 8-й и 12-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 неделя, 12 неделя
Систолическое и диастолическое артериальное давление (мм рт.ст.) измеряет обученный научный сотрудник. Для измерения артериального давления используется утвержденный монитор артериального давления на плече.
Исходный уровень, 8 неделя, 12 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник изменения приверженности лечению для пациентов с артериальной гипертензией (TAQPH) на 8-й и 12-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 неделя, 12 неделя
TAQPH состоит из 28 пунктов и охватывает соблюдение режима приема лекарств и изменение образа жизни при лечении артериальной гипертензии. Ответы составляются по шкале от 1 до 4, а сумма баллов колеблется от 28 до 112. Было доказано, что TAQPH надежен с хорошим коэффициентом альфа Кронбаха 0,86 для взрослых китайцев с гипертонией.
Исходный уровень, 8 неделя, 12 неделя
Изменение самоэффективности при лечении хронических заболеваний (SEMCD) на 8-й и 12-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 неделя, 12 неделя
SEMCD состоит из шести элементов самоотчета для измерения самоэффективности лечения гипертонии. Суммарный балл варьируется от 6 до 60. Шкала была переведена на китайский язык и показала хорошую достоверность (альфа Кронбаха = 0,88-0,98; надежность повторного теста = 0,73-0,98) у взрослых китайцев с гипертонией и пожилых людей китайцев.
Исходный уровень, 8 неделя, 12 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Hong Kong Polytechnic University

Следователи

  • Главный следователь: Eliza Mi Ling Wong, Dr, Hong Kong Polytechnic University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 марта 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HSEARS20200821002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гипертония, Основные

Клинические исследования Образовательная программа для гипертоников

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Kingdom

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться