Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Högt blodtrycksbehandling Trial

2 augusti 2021 uppdaterad av: The Hong Kong Polytechnic University

Effekten av ett utbildningsprogram för hypertensiva patienter: en randomiserad kontrollerad studie

Ihållande efterlevnad av livsstilsförändringar och blodtryckssänkande mediciner var det bästa sättet att kontrollera blodtrycket. Men låg efterlevnad noterades i recensioner och studier som resulterade i att de som tog blodtryckssänkande mediciner inte kunde uppnå ett kontrollerat blodtryck. I denna studie kommer ett teoristyrt utbildningsprogram att utvecklas med syfte att förbättra blodtrycket, själveffektiviteten och följsamhetsbeteendet bland personer som diagnostiserats med högt blodtryck i samhället. 148 deltagare kommer att rekryteras och delas in i kontrollgrupp och interventionsgrupp slumpmässigt i förhållandet 1:1. Interventionsgruppen kommer att få det teoriledda utbildningsprogrammet medan kontrollgruppen får sedvanlig vård. Studien kommer att pågå i 12 veckor. Data kommer att samlas in vid baslinjen, vecka 8 och vecka 12. SPSS och generaliserade skattningsekvationsmodeller kommer att användas för dataanalys. Resultaten kommer att informera om ett effektivt sätt att bedriva hälsofrämjande i samhället. Den förbättrade efterlevnaden av livsstilsförändringar och mediciner kommer att vara till nytta för klienternas hälsa.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ihållande efterlevnad av livsstilsförändringar och antihypertensiva mediciner betonades i riktlinjerna för hypertoni för att effektivt kontrollera blodtrycket. Men låg efterlevnad av livsstilsförändringar och medicinering noterades i recensioner och studier. Låg följsamhet skulle leda till att de som fick hypertonibehandling inte uppnådde ett kontrollerat blodtryck. I denna studie kommer ett utbildningsprogram som styrs av hälsofrämjande modellen att genomföras för att undersöka effekten på blodtryck, själveffektivitet och behandlingsföljsamhet bland hypertonipatienter i samhället. En 2-armad parallell randomiserad kontrollstudie kommer att genomföras. 148 deltagare kommer att rekryteras och delas in i kontroll- och interventionsgrupp i en ranson 1:1. Interventionsgruppen kommer att få det teoriledda utbildningsprogrammet medan kontrollgruppen får sedvanlig vård. Studien kommer att pågå i 12 veckor. Data kommer att samlas in vid baslinjen, vecka 8 och vecka 12. SPSS och generaliserade skattningsekvationsmodeller kommer att användas för dataanalys. Resultaten kommer att informera sjukvårdspersonal om det effektiva sättet för hälsofrämjande, för att förbättra efterlevnaden av livsstilsförändringar och mediciner bland hypertensiva klienter, vilket resulterar i hållbara fördelar för klienternas hälsa.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

148

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Kowloon, Hong Kong
        • Rekrytering
        • Complexo de Apoio à Família e de Serviço Comunitário de Seac Pai Van da União Geral das Associações dos Moradores de Macau
        • Kontakt:
          • Raven Lee
    • Shenzhen
      • Shenzhen, Shenzhen, Kina, 00
        • Har inte rekryterat ännu
        • Community Health Centres
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 74 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Äger en mobiltelefon och kan använda
  • Kunna kommunicera med kantonesiska och läsa kinesiska
  • Diagnostiserats med högt blodtryck och tar minst en antihypertensiv medicin
  • SBP = 131~159 mmHg eller DBP = 81~99 mmHg

Exklusions kriterier:

  • Renal hypertoni
  • Mini-Kugg < 3

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Deltagarna får det nyutvecklade teoristyrda programmet under 12 veckor.
Det teoristyrda programmet bestod av en session med hälsoutbildning, egenutvecklad broschyr och veckovisa textmeddelanden under 12 veckor.
Aktiv komparator: Kontrollera
Deltagarna kommer att få den vanliga vård- och icke-hypertonirelaterade textmeddelanden i 12 veckor.
En standardiserad hälsoutbildning och en broschyr utvecklad av Health Bureau. Lika likt interventionsgruppen kommer sms att levereras varje vecka, men innehållet är inte relaterat till blodtryckskontrollen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av blodtryck vecka 8 och vecka 12
Tidsram: Baslinje, vecka 8, vecka 12
Systoliskt och diastoliskt blodtryck (mmHg) mäts av en utbildad forskningsassistent. En validerad överarmsblodtrycksmätare används för blodtrycksmätningen.
Baslinje, vecka 8, vecka 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change of Treatment Adherence Frågeformulär för patienter med hypertoni (TAQPH) vid vecka 8 och vecka 12
Tidsram: Baslinje, vecka 8, vecka 12
TAQPH består av 28 artiklar och täcker följsamheten till mediciner och livsstilsförändringar inom hypertonihantering. Svaren görs på en skala från 1-4 och summan av poängen sträcker sig från 28 till 112. TAQPH har visat sig vara tillförlitlig med god Cronbachs alfa-koefficient på 0,86 för kinesiska hypertoni vuxna.
Baslinje, vecka 8, vecka 12
Förändring av själveffektivitet för att hantera kronisk sjukdom (SEMCD) vid vecka 8 och vecka 12
Tidsram: Baslinje, vecka 8, vecka 12
SEMCD består av sex självrapporteringsobjekt för att mäta själveffektiviteten av hypertonihantering. Summativa poäng varierar från 6 till 60. Skalan översattes till kinesiska och gav en god tillförlitlighet (Cronbachs alfa = 0,88-0,98; teste-retest reliability = 0,73-0,98) hos kinesiska hypertensiva vuxna och kinesiska äldre vuxna.
Baslinje, vecka 8, vecka 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Eliza Mi Ling Wong, Dr, Hong Kong Polytechnic University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 mars 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2020

Första postat (Faktisk)

25 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2021

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HSEARS20200821002

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni, väsentligt

Kliniska prövningar på Utbildningsprogram för hypertonipatienter

3
Prenumerera