Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška na zlepšení dodržování léčby hypertenze

2. srpna 2021 aktualizováno: The Hong Kong Polytechnic University

Efekt edukačního programu pro pacienty s hypertenzí: Randomizovaná kontrolovaná studie

Trvalé dodržování úprav životního stylu a léků na snížení krevního tlaku byly nejlepším způsobem kontroly krevního tlaku. V recenzích a studiích však byla zaznamenána nízká adherence, která vedla k tomu, že ti, kteří užívali léky na snížení krevního tlaku, nemohli dosáhnout kontrolovaného krevního tlaku. V této studii bude vyvinut teoreticky vedený vzdělávací program s cílem zlepšit krevní tlak, vlastní účinnost a adherenci u lidí s diagnostikovaným vysokým krevním tlakem v komunitě. Bude vybráno 148 účastníků, kteří budou náhodně rozděleni do kontrolní skupiny a intervenční skupiny v poměru 1:1. Intervenční skupině se dostane teoretického vzdělávacího programu, kontrolní skupině se dostane obvyklé péče. Studie bude trvat 12 týdnů. Data budou sbírána ve výchozím stavu, 8. a 12. týden. K analýze dat bude použit model SPSS a zobecněných odhadových rovnic. Výsledky budou informovat o efektivním způsobu provádění podpory zdraví v komunitě. Zlepšené dodržování úprav životního stylu a léků bude prospěšné pro zdraví klientů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Trvalé dodržování úprav životního stylu a antihypertenzních léků bylo zdůrazněno v doporučeních pro hypertenzi, aby bylo možné účinně kontrolovat krevní tlak. Ale v recenzích a studiích byla zaznamenána nízká adherence k úpravám životního stylu a medikaci. Nízká adherence by vedla k tomu, že ti, kteří podstoupili léčbu hypertenze, nedosáhli kontrolovaného krevního tlaku. V této studii bude veden vzdělávací program vedený Modelem podpory zdraví, který bude zkoumat účinek na krevní tlak, vlastní účinnost a adherenci k léčbě u pacientů s hypertenzí v komunitě. Bude provedena dvouramenná paralelní randomizovaná kontrolní studie. Bude nabráno 148 účastníků, kteří budou rozděleni do kontrolní a zásahové skupiny v poměru 1:1. Intervenční skupině se dostane teoretického vzdělávacího programu, kontrolní skupině se dostane obvyklé péče. Studie bude trvat 12 týdnů. Data budou sbírána ve výchozím stavu, 8. a 12. týden. K analýze dat bude použit model SPSS a zobecněných odhadových rovnic. Výsledky budou informovat komunitní zdravotnické pracovníky o efektivním způsobu podpory zdraví, zvýšení dodržování úprav životního stylu a medikace u pacientů s hypertenzí, což má za následek udržitelné přínosy pro zdraví klientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

148

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Hongkong
      • Kowloon, Hongkong
        • Nábor
        • Complexo de Apoio à Família e de Serviço Comunitário de Seac Pai Van da União Geral das Associações dos Moradores de Macau
        • Kontakt:
          • Raven Lee
  • Čína
    • Shenzhen
      • Shenzhen, Shenzhen, Čína, 00
        • Zatím nenabíráme
        • Community Health Centres
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 74 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vlastní mobilní telefon a umí jej používat
  • Dokáže komunikovat s kantonštinou a číst čínsky
  • Diagnóza hypertenze a užívání alespoň jednoho antihypertenzního léku
  • SBP = 131~159 mmHg nebo DBP = 81~99 mmHg

Kritéria vyloučení:

  • Renální hypertenze
  • Mini-Cog < 3

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Účastníci obdrží nově vyvinutý teoreticky vedený program na 12 týdnů.
Jiný: Edukační program pro hypertoniky
Program vedený teorií sestával z jedné lekce zdravotní výchovy, samostatně vytvořeného letáku a týdenního zasílání textových zpráv po dobu 12 týdnů.
Aktivní komparátor: Řízení
Účastníci obdrží obvyklou péči a textové zprávy nesouvisející s hypertenzí po dobu 12 týdnů.
Jiný: Obvyklá péče
Jedna standardizovaná zdravotní výchova a leták vypracovaný Health Bureau. Podobně jako u intervenční skupiny budou doručovány týdenní textové zprávy, ale obsah nesouvisí s kontrolou krevního tlaku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna krevního tlaku v týdnu 8 a týdnu 12
Časové okno: Výchozí stav, týden 8, týden 12
Systolický a diastolický krevní tlak (mmHg) měří vyškolený výzkumný asistent. K měření krevního tlaku se používá validovaný měřič krevního tlaku v horní části paže.
Výchozí stav, týden 8, týden 12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník změny léčby adherence pro pacienty s hypertenzí (TAQPH) v 8. a 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, týden 8, týden 12
TAQPH se skládá z 28 položek a pokrývá dodržování léků a úpravy životního stylu při léčbě hypertenze. Odpovědi se dělají na stupnici 1-4 a součet skóre se pohybuje od 28 do 112. Bylo prokázáno, že TAQPH je spolehlivý s dobrým Cronbachovým koeficientem alfa 0,86 pro dospělé čínské hypertenze.
Výchozí stav, týden 8, týden 12
Změna self-efficacy pro zvládání chronického onemocnění (SEMCD) v týdnu 8 a týdnu 12
Časové okno: Výchozí stav, týden 8, týden 12
SEMCD se skládá ze šesti položek self-report k měření vlastní účinnosti léčby hypertenze. Sumativní skóre se pohybuje od 6 do 60. Stupnice byla přeložena do čínštiny a poskytla dobrou spolehlivost (Cronbachovo alfa = 0,88-0,98; spolehlivost teste-retest = 0,73-0,98) u dospělých čínských hypertoniků a starších čínských dospělých.
Výchozí stav, týden 8, týden 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eliza Mi Ling Wong, Dr, Hong Kong Polytechnic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. března 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

25. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSEARS20200821002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypertenze, esenciální

Klinické studie na Edukační program pro hypertoniky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit