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Studie zur Verbesserung der Therapietreue bei Bluthochdruck

2. August 2021 aktualisiert von: The Hong Kong Polytechnic University

Wirkung eines Aufklärungsprogramms für Bluthochdruckpatienten: eine randomisierte kontrollierte Studie

Die dauerhafte Einhaltung von Lebensstiländerungen und blutdrucksenkenden Medikamenten war der beste Weg, den Blutdruck zu kontrollieren. In Überprüfungen und Studien wurde jedoch eine geringe Adhärenz festgestellt, was dazu führte, dass diejenigen, die blutdrucksenkende Medikamente einnahmen, keinen kontrollierten Blutdruck erreichen konnten. In dieser Studie wird ein theoriegeleitetes Bildungsprogramm mit dem Ziel entwickelt, den Blutdruck, die Selbstwirksamkeit und das Adhärenzverhalten bei Menschen mit diagnostiziertem Bluthochdruck in der Gemeinschaft zu verbessern. 148 Teilnehmer werden rekrutiert und im Verhältnis 1:1 nach dem Zufallsprinzip in Kontrollgruppe und Interventionsgruppe aufgeteilt. Die Interventionsgruppe erhält das theoriegeleitete Bildungsprogramm, während die Kontrollgruppe die übliche Betreuung erhält. Die Studie wird 12 Wochen dauern. Die Daten werden zu Studienbeginn, Woche 8 und Woche 12 gesammelt. Für die Datenanalyse werden SPSS und ein verallgemeinertes Schätzgleichungsmodell verwendet. Die Ergebnisse werden Aufschluss darüber geben, wie wirksam Gesundheitsförderung in der Gemeinschaft durchgeführt werden kann. Die verbesserte Einhaltung von Lebensstiländerungen und Medikamenten wirkt sich positiv auf die Gesundheit der Klienten aus.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In den Leitlinien zur Behandlung von Bluthochdruck wird auf die dauerhafte Einhaltung von Änderungen des Lebensstils und blutdrucksenkenden Medikamenten Wert gelegt, um den Blutdruck wirksam zu kontrollieren. In Überprüfungen und Studien wurde jedoch eine geringe Einhaltung von Lebensstiländerungen und Medikamenten festgestellt. Eine geringe Adhärenz würde dazu führen, dass die Patienten, die eine Hypertonie-Behandlung erhielten, keinen kontrollierten Blutdruck erreichten. In dieser Studie wird ein vom Gesundheitsförderungsmodell geleitetes Bildungsprogramm durchgeführt, um die Auswirkungen auf den Blutdruck, die Selbstwirksamkeit und die Therapietreue bei Bluthochdruckpatienten in der Gemeinde zu untersuchen. Es wird eine zweiarmige parallele randomisierte Kontrollstudie durchgeführt. 148 Teilnehmer werden rekrutiert und im Verhältnis 1:1 in Kontroll- und Interventionsgruppe aufgeteilt. Die Interventionsgruppe erhält das theoriegeleitete Bildungsprogramm, während die Kontrollgruppe die übliche Betreuung erhält. Die Studie wird 12 Wochen dauern. Die Daten werden zu Studienbeginn, Woche 8 und Woche 12 gesammelt. Für die Datenanalyse werden SPSS und ein verallgemeinertes Schätzgleichungsmodell verwendet. Die Ergebnisse werden kommunale Gesundheitsfachkräfte darüber informieren, wie die Gesundheitsförderung wirksam ist, um die Einhaltung von Lebensstiländerungen und Medikamenten bei hypertensiven Klienten zu verbessern, was zu nachhaltigen Vorteilen für die Gesundheit der Klienten führt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

148

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shenzhen
      • Shenzhen, Shenzhen, China, 00
        • Noch keine Rekrutierung
        • Community Health Centres
        • Kontakt:
  • Hongkong
      • Kowloon, Hongkong
        • Rekrutierung
        • Complexo de Apoio à Família e de Serviço Comunitário de Seac Pai Van da União Geral das Associações dos Moradores de Macau
        • Kontakt:
          • Raven Lee

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 74 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein Mobiltelefon besitzen und nutzen können
  • Kann sich mit Kantonesisch verständigen und Chinesisch lesen
  • Bei Ihnen wurde Bluthochdruck diagnostiziert und Sie haben mindestens ein blutdrucksenkendes Medikament eingenommen
  • SBP = 131–159 mmHg oder DBP = 81–99 mmHg

Ausschlusskriterien:

  • Nierenhypertonie
  • Mini-Zahnrad < 3

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Die Teilnehmer erhalten 12 Wochen lang das neu entwickelte theoriegeleitete Programm.
Sonstiges: Aufklärungsprogramm für Bluthochdruckpatienten
Das theoriegeleitete Programm bestand aus einer Sitzung zur Gesundheitserziehung, einer selbst entwickelten Broschüre und wöchentlichen Textnachrichten über 12 Wochen.
Aktiver Komparator: Kontrolle
Die Teilnehmer erhalten 12 Wochen lang die übliche Pflege und nicht blutdrucksenkende Textnachrichten.
Sonstiges: Übliche Pflege
Eine standardisierte Gesundheitserziehung und eine vom Gesundheitsamt entwickelte Broschüre. Ähnlich wie bei der Interventionsgruppe werden wöchentlich Textnachrichten verschickt, deren Inhalt jedoch nichts mit der Blutdruckkontrolle zu tun hat.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Blutdrucks in Woche 8 und Woche 12
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 8, Woche 12
Der systolische und diastolische Blutdruck (mmHg) wird von einem ausgebildeten wissenschaftlichen Mitarbeiter gemessen. Für die Blutdruckmessung wird ein validiertes Oberarm-Blutdruckmessgerät verwendet.
Ausgangswert, Woche 8, Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Änderung der Therapietreue bei Patienten mit Bluthochdruck (TAQPH) in Woche 8 und Woche 12
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 8, Woche 12
TAQPH besteht aus 28 Items und deckt die Einhaltung von Medikamenten und Lebensstiländerungen bei der Behandlung von Bluthochdruck ab. Die Antworten erfolgen auf einer Skala von 1 bis 4 und die Summe der Punkte liegt zwischen 28 und 112. Der TAQPH hat sich mit einem guten Cronbach-Alpha-Koeffizienten von 0,86 für chinesische hypertensive Erwachsene als zuverlässig erwiesen.
Ausgangswert, Woche 8, Woche 12
Veränderung der Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung chronischer Krankheiten (SEMCD) in Woche 8 und Woche 12
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 8, Woche 12
SEMCD besteht aus sechs Selbstberichtselementen zur Messung der Selbstwirksamkeit des Bluthochdruckmanagements. Die Summenwerte liegen zwischen 6 und 60. Die Skala wurde ins Chinesische übersetzt und ergab eine gute Zuverlässigkeit (Cronbachs Alpha = 0,88–0,98; Teste-Retest-Reliabilität = 0,73–0,98) bei chinesischen hypertensiven Erwachsenen und chinesischen älteren Erwachsenen.
Ausgangswert, Woche 8, Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Ermittler

  • Hauptermittler: Eliza Mi Ling Wong, Dr, Hong Kong Polytechnic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. März 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSEARS20200821002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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