Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hypertensjonsbehandling for å forbedre etterlevelse

2. august 2021 oppdatert av: The Hong Kong Polytechnic University

Effekten av et utdanningsprogram for hypertensive pasienter: en randomisert kontrollert studie

Vedvarende overholdelse av livsstilsendringer og blodtrykkssenkende medisiner var den beste måten å kontrollere blodtrykket på. Men lav etterlevelse ble notert i anmeldelser og studier som resulterte i at de som tok blodtrykkssenkende medisiner ikke kunne oppnå et kontrollert blodtrykk. I denne studien vil det utvikles et teoriveiledet utdanningsprogram med mål om å forbedre blodtrykket, selveffektiviteten og adherensatferden blant de som er diagnostisert med høyt blodtrykk i samfunnet. 148 deltakere vil bli rekruttert og delt inn i kontrollgruppe og intervensjonsgruppe tilfeldig i forholdet 1:1. Intervensjonsgruppen vil få det teoristyrte utdanningsprogrammet, mens kontrollgruppen vil få vanlig omsorg. Studiet vil vare i 12 uker. Data vil bli samlet inn ved baseline, uke 8 og uke 12. SPSS og generaliserte estimeringslikningsmodeller vil bli brukt for dataanalyse. Resultatene vil informere om en effektiv måte å drive helsefremmende arbeid i samfunnet på. Den forbedrede overholdelse av livsstilsendringer og medisiner vil være gunstig for klientenes helse.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vedvarende overholdelse av livsstilsendringer og antihypertensive medisiner ble vektlagt i retningslinjer for hypertensjon for å kontrollere blodtrykket effektivt. Men lav overholdelse av livsstilsendringer og medisinering ble notert i anmeldelser og studier. Lav etterlevelse ville føre til at de som fikk hypertensjonsbehandling ikke oppnådde et kontrollert blodtrykk. I denne studien vil et pedagogisk program ledet av Health Promotion Model bli gjennomført for å undersøke effekten på blodtrykk, selveffektivitet og behandlingsoverholdelse blant hypertensive pasienter i samfunnet. En 2-arms parallell randomisert kontrollforsøk vil bli utført. 148 deltakere vil bli rekruttert og delt inn i kontroll- og intervensjonsgruppe i en rasjon på 1:1. Intervensjonsgruppen vil få det teoristyrte utdanningsprogrammet, mens kontrollgruppen vil få vanlig omsorg. Studiet vil vare i 12 uker. Data vil bli samlet inn ved baseline, uke 8 og uke 12. SPSS og generaliserte estimeringslikningsmodeller vil bli brukt for dataanalyse. Resultatene vil informere helsepersonell i lokalsamfunnet om den effektive måten å fremme helse på, for å øke etterlevelsen av livsstilsendringer og medisiner blant hypertensive klienter som resulterer i bærekraftige fordeler for klientenes helse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

148

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Complexo de Apoio à Família e de Serviço Comunitário de Seac Pai Van da União Geral das Associações dos Moradores de Macau
        • Ta kontakt med:
          • Raven Lee
  • Kina
    • Shenzhen
      • Shenzhen, Shenzhen, Kina, 00
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Community Health Centres
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 74 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Eier en mobiltelefon og kan bruke
  • Kunne kommunisere med kantonesisk og lese kinesisk
  • Diagnostisert med hypertensjon og tar minst én antihypertensiv medisin
  • SBP = 131~159 mmHg eller DBP = 81~99 mmHg

Ekskluderingskriterier:

  • Renal hypertensjon
  • Mini-Cog < 3

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Deltakerne får det nyutviklede teoriveiledet programmet i 12 uker.
Annen: Utdanningsprogram for hypertensive pasienter
Det teoristyrte programmet besto av én økt med helseundervisning, egenutviklet brosjyre og ukentlig tekstmelding i 12 uker.
Aktiv komparator: Kontroll
Deltakerne vil motta vanlig pleie og ikke-hypertensjonsrelaterte tekstmeldinger i 12 uker.
Annen: Vanlig omsorg
En standardisert helseutdanning og en brosjyre utviklet av Health Bureau. Like lik intervensjonsgruppen vil det bli levert ukentlige tekstmeldinger, men innholdet er ikke relatert til blodtrykkskontrollen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av blodtrykk i uke 8 og uke 12
Tidsramme: Baseline, uke 8, uke 12
Systolisk og diastolisk blodtrykk (mmHg) måles av en utdannet forskningsassistent. En validert blodtrykksmåler for overarmen brukes til blodtrykksmålingen.
Baseline, uke 8, uke 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av behandlingsoverholdelsesspørreskjema for pasienter med hypertensjon (TAQPH) i uke 8 og uke 12
Tidsramme: Baseline, uke 8, uke 12
TAQPH består av 28 elementer og dekker overholdelse av medisiner og livsstilsendringer i hypertensjonsbehandling. Svarene er laget på en skala fra 1-4, og summen av poengsummen varierer fra 28 til 112. TAQPH har vist seg å være pålitelig med god Cronbachs alfa-koeffisient på 0,86 for kinesiske hypertensive voksne.
Baseline, uke 8, uke 12
Endring av egeneffektivitet for å håndtere kronisk sykdom (SEMCD) ved uke 8 og uke 12
Tidsramme: Baseline, uke 8, uke 12
SEMCD består av seks selvrapporteringselementer for å måle egeneffektiviteten av hypertensjonsbehandling. Summative poengsum varierer fra 6 til 60. Skalaen ble oversatt til kinesisk og ga en god reliabilitet (Cronbachs alfa = 0,88-0,98; teste-retest reliabilitet = 0,73-0,98) hos kinesiske hypertensive voksne og kinesiske eldre voksne.
Baseline, uke 8, uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eliza Mi Ling Wong, Dr, Hong Kong Polytechnic University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. mars 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

25. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2021

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HSEARS20200821002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon, viktig

Kliniske studier på Utdanningsprogram for hypertensive pasienter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere