- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04589377
Mindfulness til at afbøde psykologisk trussel og forbedre engagement og læring i indledende fysikkurser
6. januar 2023 opdateret af: Brian Galla, University of Pittsburgh
Mobil Mindfulness-træning og fysiklæring
Dette projekt involverer afprøvning af et kort mindfulness-træningsprogram for at reducere elevernes psykologiske trussel og understøtte motivation, engagement og læring i indledende fysikkurser på bacheloruddannelsen.
Efterforskerne forudsiger, at sammenlignet med en kontroltilstand vil mindfulnesstræning reducere psykologisk trussel og øge motivation, engagement og læring i fysik.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
149
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15260
- University of Pittsburgh
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mindst 18 år
- nuværende studerende ved University of Pittsburgh
- taler flydende engelsk i skrift og tale
- indskrevet i indledende fysik
- selvrapporteret psykologisk trussel i fysik
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- ikke en nuværende studerende ved University of Pittsburgh
- ikke taler flydende engelsk i skrift og tale
- ikke tilmeldt indledende fysik
- opfylder ikke selvrapporterende psykologisk trussel i fysik
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mindfulness træning
Deltagerne får 20 minutters mindfulnesstræning om dagen i fem sammenhængende dage (mandag til fredag).
Træningen leveres eksternt til deltagernes computere og smartphones.
|
Træning er fokuseret på at lære princippet om RAIN (genkende, acceptere, undersøge, ikke-identificere) i forbindelse med fysiklæring.
|
|
Ingen indgriben: Uden træning
Deltagerne modtager ikke træning.
Mandag og fredag lytter de til en 20 minutters lydbog, der passer til tiden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlige forskelle i psykologisk trussel målt via økologisk øjebliksvurdering
Tidsramme: Op til 3 dage efter tilfældig opgave
|
Opfattede fysikkrav og fysikcoping-ressourcer, målt ved hjælp af selvrapporteringselementer med Likert-skala fra 1 til 6. Psykologisk trussel beregnes ved at trække gennemsnit af fysikkrav fra gennemsnit af fysikressourcer.
Psykologisk trussel varierer fra -5 til 5, hvor score over nul indikerer psykologisk trussel og score på 0 eller lavere indikerer psykologisk udfordring.
|
Op til 3 dage efter tilfældig opgave
|
|
Gennemsnitlige forskelle i Fysik Motivation vurderet via Økologisk Momentanvurdering
Tidsramme: Op til 3 dage efter tilfældig opgave
|
Angiv motivation for at udføre fysikarbejde, målt ved hjælp af selvrapporteringselementer med Likert-skalaen fra 1 til 4. Fysikmotivation beregnes som et gennemsnit af alle emner.
Fysik motivation varierer fra 1 til 4, med højere score indikerer større motivation til at udføre fysik arbejde.
|
Op til 3 dage efter tilfældig opgave
|
|
Gennemsnitlig ændring i psykologisk trussel målt via selvrapportering
Tidsramme: Op til tre måneder efter intervention
|
Opfattede fysikkrav og fysikcoping-ressourcer, målt ved hjælp af selvrapporteringselementer med Likert-skala fra 1 til 6. Psykologisk trussel beregnes ved at trække gennemsnit af fysikkrav fra gennemsnit af fysikressourcer.
Psykologisk trussel varierer fra -5 til 5, hvor score over nul indikerer psykologisk trussel og score på 0 eller lavere indikerer psykologisk udfordring.
|
Op til tre måneder efter intervention
|
|
Gennemsnitlig ændring i fysikinteresse målt via Selvrapportering
Tidsramme: Op til tre måneder efter intervention
|
Den grad, hvormed de studerende ønsker at vide eller lære om fysik, målt ved hjælp af selvrapporteringselementer med Likert-skalaen fra 1 til 4. Fysik-interessen beregnes som et gennemsnit af alle emner.
Fysik interesse spænder fra 1 til 4, med højere score indikerer større interesse for at lære om fysik.
|
Op til tre måneder efter intervention
|
|
Gennemsnitlig ændring i Fysik Selveffektivitet målt via Selvrapportering
Tidsramme: Op til tre måneder efter intervention
|
Overbevisninger om evnen til at præstere godt i fysik, målt ved hjælp af selvrapporteringselementer med Likert-skalaen fra 1 til 4. Fysik-self-efficacy beregnes som et gennemsnit af alle elementer.
Fysik self-efficacy varierer fra 1 til 4, med højere score indikerer større self-efficacy for at klare sig godt i fysik.
|
Op til tre måneder efter intervention
|
|
Gennemsnitlig ændring i fysikværdi målt via selvrapportering
Tidsramme: Op til tre måneder efter intervention
|
Opfattet værdi af at lære fysik, målt ved hjælp af selvrapporteringselementer med Likert-skala fra 1 til 6. Fysikværdi beregnes som et gennemsnit af alle elementer.
Fysikværdien varierer fra 1 til 6, med højere score, der indikerer større opfattet værdi af fysiklæring.
|
Op til tre måneder efter intervention
|
|
Gennemsnitlig ændring i Fysik Identitet målt via Selvrapportering
Tidsramme: Op til tre måneder efter intervention
|
Den grad, hvormed elever identificerer deres selvopfattelse med fysik, målt ved hjælp af selvrapporteringselementer med Likert-skala fra 1 til 6. Fysik-identitet beregnes som et gennemsnit af alle elementer.
Fysik identitet spænder fra 1 til 6, med højere score, der indikerer større selvidentifikation med fysik.
|
Op til tre måneder efter intervention
|
|
Gennemsnitlig ændring i fysiktilhørsforhold målt via selvrapportering
Tidsramme: Op til tre måneder efter intervention
|
Elevens følelse af at høre til i deres fysikkursus, målt ved hjælp af selvrapporteringselementer med Likert-skala fra 1 til 5. Fysiktilhørsforhold beregnes som et gennemsnit af alle emner.
Fysik tilhørsforhold spænder fra 1 til 5, med højere score indikerer større følelse af at høre til i fysik.
|
Op til tre måneder efter intervention
|
|
Gennemsnitlig ændring i fysik-præstationsmål målt via selvrapportering
Tidsramme: Op til tre måneder efter intervention
|
Mål relateret til mestringstilgang, præstationstilgang eller præstationsundgåelse, målt ved hjælp af selvrapporteringselementer med Likert-skalaen fra 1 til 6.
Hver underskala beregnes som et gennemsnit af alle elementerne for hver underskala.
Fysiske præstationsmål spænder fra 1 til 6, med højere score, der indikerer større mestringstilgang, præstationstilgang eller præstationsforebyggelsesmål.
|
Op til tre måneder efter intervention
|
|
Gennemsnitlig ændring i Fysik Growth Mindset målt via Self-Report
Tidsramme: Op til tre måneder efter intervention
|
Overbevisninger om, at intelligens og evner til fysik kan udvikles gennem dedikation og hårdt arbejde, målt ved hjælp af selvrapporteringselementer med Likert-skalaen fra 1 til 6. Væksttankegangen beregnes som et gennemsnit af alle emner.
Growth mindset varierer fra 1 til 6, hvor højere score indikerer større væksttankegange og lavere score indikerer større faste tankesæt.
|
Op til tre måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlige forskelle i meningsdannelse og positiv omvurdering vurderet via økologisk øjebliksvurdering
Tidsramme: Op til 3 dage efter tilfældig opgave
|
Positive konstruktioner og vurderinger af en svær oplevelse i fysik, målt ved hjælp af selvrapporteringselementer med Likert-skalaen fra 1 til 5. Positive konstruktioner og vurderinger beregnes som et gennemsnit af alle elementer.
Positive konstruktioner og vurderinger spænder fra 1 til 5, med højere score, der indikerer større positiv vurdering af en svær oplevelse i fysik.
|
Op til 3 dage efter tilfældig opgave
|
|
Gennemsnitlige forskelle i Affekt vurderet via Økologisk Momentanvurdering
Tidsramme: Op til 3 dage efter tilfældig opgave
|
Positiv og negativ affekt, målt ved hjælp af selvrapporteringsposter med Likert skala fra 1 til 5. Positiv og negativ affekt beregnes som et gennemsnit af alle poster fra hver underskala.
Positiv og negativ affekt varierer fra 1 til 5, med højere score, der indikerer henholdsvis større positiv eller negativ affekt.
|
Op til 3 dage efter tilfældig opgave
|
|
Gennemsnitlige forskelle i Mindfulness vurderet via Økologisk Momentanvurdering
Tidsramme: Op til 3 dage efter tilfældig opgave
|
Angiv opmærksomhed og bevidsthed, målt ved hjælp af selvrapporteringspunkter med Likert-skalaen fra 0 til 6. Tilstandsbevidsthed beregnes som et gennemsnit af alle punkter.
State mindfulness spænder fra 0 til 6, med højere score, der indikerer større state mindful opmærksomhed og bevidsthed.
|
Op til 3 dage efter tilfældig opgave
|
|
Gennemsnitlige forskelle i ligevægt vurderet via Økologisk øjebliksvurdering
Tidsramme: Op til 3 dage efter tilfældig opgave
|
Angiv balanceret mental indstilling, målt ved hjælp af selvrapporteringselementer med Likert-skala fra 1 til 5. Tilstandsligevægt beregnes som et gennemsnit af alle elementer.
Tilstandsligevægt varierer fra 1 til 5, med højere score, der indikerer en større balanceret mental indstilling.
|
Op til 3 dage efter tilfældig opgave
|
|
Gennemsnitsændring i meningsdannelse og positiv omvurdering vurderet via selvrapportering
Tidsramme: Op til tre måneder efter intervention
|
Positive konstruktioner og vurderinger af en svær oplevelse i fysik, målt ved hjælp af selvrapporteringselementer med Likert-skalaen fra 1 til 5. Positive konstruktioner og vurderinger beregnes som et gennemsnit af alle elementer.
Positive konstruktioner og vurderinger spænder fra 1 til 5, med højere score, der indikerer større positiv vurdering af en svær oplevelse i fysik.
|
Op til tre måneder efter intervention
|
|
Gennemsnitlig ændring i Fysik Engagement vurderet via Selvrapportering
Tidsramme: Op til tre måneder efter intervention
|
Fysisk indsats, kognitive strategier, metakognitive strategier og hjælp-søgning, hvor hver underskala måles ved hjælp af selvrapporteringselementer med Likert-skalaen fra 1 til 6.
Hver underskala beregnes som et gennemsnit af alle elementerne for hver underskala, med højere score, der indikerer større indsats, brug af kognitive strategier, metakognitive strategier og større hjælpsøgende adfærd.
|
Op til tre måneder efter intervention
|
|
Gennemsnitlig ændring i fysik Angst vurderet via Selvrapportering
Tidsramme: Op til tre måneder efter intervention
|
Angst for at udføre fysikarbejde, målt ved hjælp af selvrapporteringselementer med Likert-skala fra 1 til 5. Fysikangst beregnes som et gennemsnit af alle emner.
Fysik angst varierer fra 1 til 5, med højere score indikerer større fysik angst.
|
Op til tre måneder efter intervention
|
|
Gennemsnitlig ændring i fysikpræstation på vurderingen
Tidsramme: Skift fra baseline til posttest
|
Fysiske problemløsningsopgaver, der varierer i sværhedsgrad, der dækker indhold fra indledende fysik.
Hvert element bedømmes for nøjagtighed.
Multiple choice-elementer og tvangsvalgselementer scores som korrekte eller forkerte.
Åbne punkter og forklaringspunkter scores på en rubrik.
Score er gennemsnittet på tværs af emnerne med højere score, der indikerer bedre fysik ydeevne.
|
Skift fra baseline til posttest
|
|
Gennemsnitlige forskelle i præstationer på forberedelse til fremtidig læringsopgave
Tidsramme: Posttest
|
Fysiske problemløsningsopgaver, der omfatter nye læringsressourcer (f.eks. et bearbejdet eksempel) og en overførselsopgave.
Hvert element bedømmes for nøjagtighed.
Åbne punkter og forklaringspunkter scores på en rubrik.
Resultater er summeret på tværs af elementer med højere score, hvilket indikerer bedre fysiklæring.
|
Posttest
|
|
Gennemsnitlig ændring af vurderinger af tillid, angst og vanskeligheder under fysikvurdering via selvrapportering
Tidsramme: Skift fra baseline til posttest
|
Bedømmelser af angst, selvtillid og vanskeligheder under fysikproblemløsning, hvor hver underskala måles ved hjælp af selvrapporteringselementer med Likert-skalaen fra 1 til 6.
Hver underskala beregnes som et gennemsnit af alle elementerne, med højere score, der indikerer henholdsvis større selvtillid, angst og sværhedsgrad.
|
Skift fra baseline til posttest
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlige forskelle i præstationer i fysikklassen
Tidsramme: Afslutning af semester, cirka 12 uger
|
Slutkarakterer målt via skolejournaler på en skala fra 0-4.
Højere karakterer indikerer højere klassepræstationer.
|
Afslutning af semester, cirka 12 uger
|
|
Gennemsnitlige forskelle i fastholdelse i fysikklasser
Tidsramme: Slutningen af det efterfølgende semester, cirka 7 måneder
|
Tilmelding til andet semester af indledende fysikkursus sekvens målt via officielle skoleregistreringer.
Scoret dikotomt, 1 for at tilmelde sig andet semesters fysik og 0 for ikke.
|
Slutningen af det efterfølgende semester, cirka 7 måneder
|
|
Gennemsnitlig ændring i Physics Failure Mindset vurderet via Self-Report
Tidsramme: Op til tre måneder efter intervention
|
Opfattelser af svigt spænder fra svigt-er-forbedrende til svigt-er-svagende, målt ved hjælp af selvrapporteringselementer med Likert-skalaen fra 1 til 5. Fysik-fejltankegangen beregnes som et gennemsnit af alle emner.
Fysisk fiasko-tankegang spænder fra 1 til 6, med højere score, der indikerer en større fiasko-er-invaliderende tankegang.
|
Op til tre måneder efter intervention
|
|
Gennemsnitlig ændring i fysik epistemologiske overbevisninger vurderet via selvrapportering
Tidsramme: Op til tre måneder efter intervention
|
Overbevisninger om fysikkens natur, målt ved hjælp af selvrapporteringselementer med Likert-skalaen fra 1 til 6. Fysikoverbevisninger beregnes som et gennemsnit af alle elementer.
Fysik overbevisninger spænder fra 1 til 6, med højere score, der indikerer større implementering af instruktion og læringsværktøjer.
|
Op til tre måneder efter intervention
|
|
Gennemsnitlig ændring i Physics Transfer vurderet via Selvrapportering
Tidsramme: Op til tre måneder efter intervention
|
Generelle selvrapporterede lærings- og overførselsstrategier, målt ved hjælp af selvrapporteringselementer med Likert-skala fra 1 til 6. Fysikoverførsel beregnes som et gennemsnit af alle elementer.
Fysikoverførsel varierer fra 1 til 6, med højere score, der indikerer større brug af lærings- og overførselsstrategier.
|
Op til tre måneder efter intervention
|
|
Gennemsnitlig ændring i Covid-19 Perception of Threat vurderet via Selvrapportering
Tidsramme: Op til tre måneder efter intervention
|
Opfattelse af trussel på grund af Covid-19 og dens relation til skolen, målt ved hjælp af selvrapporteringsposter med Likert-skalaen fra 1 til 6. Covid-19 trusselsopfattelse er beregnet som et gennemsnit af alle poster.
Covid-19-opfattelsen af trussel varierer fra 1 til 6, med højere score, der indikerer større opfattet trussel på grund af Covid-19.
|
Op til tre måneder efter intervention
|
|
Gennemsnitlig ændring i Mindfulness vurderet via Selvrapportering
Tidsramme: Op til tre måneder efter intervention
|
Egenskab mindful opmærksomhed og bevidsthed, målt ved hjælp af selvrapporteringspunkter med Likert skala fra 1 til 5. Egenskab mindfulness beregnes som et gennemsnit af alle items.
Træk mindfulness varierer fra 1 til 5, med højere score, der indikerer større opmærksomhed og bevidsthed; vil også blive brugt som kovariat eller moderator Træk mindful opmærksomhed og bevidsthed, målt ved hjælp af selvrapporteringselementer med Likert skala fra 1 til 5. Træk mindfulness beregnes som et gennemsnit af alle punkter.
Træk mindfulness varierer fra 1 til 5, med højere score, der indikerer større opmærksomhed og bevidsthed; vil også blive brugt som kovariat eller moderator
|
Op til tre måneder efter intervention
|
|
Gennemsnitlig ændring i følelsesregulering vurderet via Selvrapportering
Tidsramme: Op til tre måneder efter intervention
|
Egenskabsfølelsesregulering og dysregulering, målt ved hjælp af selvrapporteringselementer med Likert-skala fra 1 til 5. Egenskabsfølelsesregulering beregnes som et gennemsnit af alle elementer.
Egenskabsfølelsesregulering varierer fra 1 til 5, hvor højere score indikerer større regulering af følelser og lavere score indikerer en dysregulering af følelser; vil også blive brugt som kovariat eller moderator
|
Op til tre måneder efter intervention
|
|
Gennemsnitlig ændring i egenskabsligevægt vurderet via selvrapportering
Tidsramme: Op til tre måneder efter intervention
|
Egenskabsbalanceret mental indstilling, målt ved hjælp af selvrapporteringselementer med Likert-skala fra 1 til 5. Egenskabsligevægt beregnes som et gennemsnit af alle elementer.
Egenskabsligevægt varierer fra 1 til 5, med højere score, der indikerer en større balanceret mental indstilling; vil også blive brugt som kovariat eller moderator
|
Op til tre måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brian Galla, PhD, University of Pittsburgh
- Ledende efterforsker: Timothy Nokes-Malach, PhD, University of Pittsburgh
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. februar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. oktober 2020
Først opslået (Faktiske)
19. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY19050258 Part 1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Afidentificerede data, der kræves for at gengive resultater rapporteret i publikationer, vil være tilgængelige for forskere.
IPD-delingstidsramme
Data og analytisk kode vil blive delt ved offentliggørelse.
IPD-delingsadgangskriterier
Data og analytisk kode vil blive delt på Open Science Framework (eller andet online lager)
IPD-deling Understøttende informationstype
- Analytisk kode
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mindfulness træning
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland