- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04596358
Samspil mellem overholdelse af middelhavsdiæten, lipidprofil og blodtryk: en sammenlignende undersøgelse blandt kvindelige sundheds- og ikke-sundhedsarbejdere
15. oktober 2020 opdateret af: Antonella Pipoli, University of Bari Aldo Moro
Undersøgelsen har til formål at teste niveauet af overholdelse af middelhavsdiæten blandt sundhedsarbejdere, ved at sammenligne dette aspekt med den ekstraarbejdende fysiske aktivitet, antropometriske mål og forekomsten af hjerte-kar-, metaboliske og neoplastiske sygdomme, der tidligere er diagnosticeret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen havde en tværsnitsramme og omfattede medarbejdere af begge køn i øjeblikket i tjeneste.
Basisdataindsamlingen var struktureret som følger:
- Klinisk vurdering og patologisk anamnese
- Antropometriske målinger;
- Hæmatokemiske undersøgelser;
- Screening for overholdelse af Med-Diet ved at bruge "MedDietScore" spørgeskema
- Vurdering af Harvard Cancer Risk Index til evaluering af risikofaktorer, modificerbare og ikke, af de hyppigste onkologiske sygdomme i Italien (tyktarm, lunge, bryst og prostata). Indekset giver et skøn over individuel kræftrisiko og svarer ikke til en kræftdiagnose. Derudover kan Harvard Cancer Risk Index selv give lægen mulighed for at rådgive arbejderen om nyttige foranstaltninger til at reducere det;
- International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
- Større antropometriske og hæmatokemiske data gør det også muligt at opnå et af de mest anvendte risikoindekser for hjerte-kar-sygdomme i den videnskabelige litteratur, Framingham Score.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
147
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Puglia
-
Bari, Puglia, Italien, 70125
- Antonella Pipoli
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Et hundrede og syvogfyrre forsøgspersoner blev tilfældigt rekrutteret ved den operationelle enhed for arbejdsmedicin på University Polyclinic Hospital i Bari i sidste kvartal af 2019.
Hele stikprøven omfattede kun kvindelige ansatte i offentlige virksomheder med mindst 16 års skolegang og underlagt helbredsovervågning af arbejdslægerne i ovennævnte driftsenhed, opdelt som følger: 59 HCW'er (læger og professionelle sygeplejersker) ansatte ved Universitetshospitalet i Bari og 88 ansatte i andre offentlige virksomheder, men som ikke opererer inden for sundhedsområdet (ikke-HCW'er).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i den arbejdsdygtige alder
- Uddannelsesniveau mindst svarende til bachelorgrad
Ekskluderingskriterier:
- Mænd
- Kvinder under 20 år eller over 65 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sundhedsarbejdere
Kvinder, der arbejder som sygeplejersker eller læger på offentlige hospitaler, hvoraf der er indsamlet antropometriske og hæmatokemiske data.
Arbejderne fik et spørgeskema til evaluering af overholdelse af middelhavsdiæten.
|
Evaluering af overholdelse af middelhavsdiæten gennem administration af Med Diet Score-spørgeskemaet.
|
|
Ikke-sundhedsarbejdere
Kvinder, der udfører tekniske og ledelsesmæssige erhverv i et offentligt forvaltningsorgan, hvoraf der er indsamlet antropometriske og hæmatokemiske data.
Arbejderne fik et spørgeskema til evaluering af overholdelse af middelhavsdiæten.
|
Evaluering af overholdelse af middelhavsdiæten gennem administration af Med Diet Score-spørgeskemaet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse af middelhavsdiæten øger kontrol med cirkulerende lipidniveauer
Tidsramme: ved baseline
|
Score for overholdelse (point)
|
ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fastende plasmaglukose
Tidsramme: Baseline
|
Fastende plasmaglukose i mg/dl
|
Baseline
|
|
Serum insulin
Tidsramme: Baseline
|
Seruminsulin mikroU/ml
|
Baseline
|
|
systolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline
|
systolisk blodtryk (mmHg)
|
Baseline
|
|
diastolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline
|
diastolisk blodtryk (mmHg)
|
Baseline
|
|
Taljemål
Tidsramme: Baseline
|
Taljeomkreds i centimeter
|
Baseline
|
|
BMI (Body Mass Index)
Tidsramme: Baseline
|
BMI i kilogram/(meter)2
|
Baseline
|
|
LDL-kolesterol
Tidsramme: Baseline
|
LDL-kolesterol i mg/dl
|
Baseline
|
|
Triglycerider
Tidsramme: Baseline
|
Triglyceridesin mg/dl
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Menotti A, Kromhout D, Blackburn H, Fidanza F, Buzina R, Nissinen A. Food intake patterns and 25-year mortality from coronary heart disease: cross-cultural correlations in the Seven Countries Study. The Seven Countries Study Research Group. Eur J Epidemiol. 1999 Jul;15(6):507-15. doi: 10.1023/a:1007529206050.
- D'Alessandro A, De Pergola G. Mediterranean diet pyramid: a proposal for Italian people. Nutrients. 2014 Oct 16;6(10):4302-16. doi: 10.3390/nu6104302.
- Di Lorenzo L, Pipoli A, Manghisi NM, Clodoveo ML, Corbo F, De Pergola G, Sabba C. Nutritional hazard analysis and critical control points at work (NACCPW): interdisciplinary assessment of subjective and metabolic work-related risk of the workers and their prevention. Int J Food Sci Nutr. 2020 Nov;71(7):902-908. doi: 10.1080/09637486.2020.1750572. Epub 2020 Apr 7.
- Juarez-Perez CA, Aguilar-Madrid G, Haro-Garcia LC, Gopar-Nieto R, Cabello-Lopez A, Jimenez-Ramirez C, Aguado A, Martinez-Mendez LM, Chavez-Negrete A. Increased Cardiovascular Risk Using Atherogenic Index Measurement Among Healthcare Workers. Arch Med Res. 2015 Apr;46(3):233-9. doi: 10.1016/j.arcmed.2015.03.002. Epub 2015 Mar 19.
- Panagiotakos DB, Pitsavos C, Stefanadis C. Dietary patterns: a Mediterranean diet score and its relation to clinical and biological markers of cardiovascular disease risk. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2006 Dec;16(8):559-68. doi: 10.1016/j.numecd.2005.08.006. Epub 2006 Feb 9.
- Di Lorenzo L, Vimercati L, Pipoli A, Manghisi NM, Lampignano L, Caputi A, De Maria L, Zupo R, De Pergola G. Interplay Between Adherence to the Mediterranean Diet and Lipid Profile: A Comparative Survey Between Day-Time Healthcare and Non-healthcare Female Workers. Front Public Health. 2021 Nov 4;9:649760. doi: 10.3389/fpubh.2021.649760. eCollection 2021.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. marts 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2019
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. oktober 2020
Først opslået (Faktiske)
22. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. oktober 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. oktober 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10/2018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Inhibikase TherapeuticsIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BackBeat Medical IncIkke rekrutterer endnuHypertension, systolisk | Hypertension (HTN) | Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF)Georgien
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension af medfødt hjertesygdom | Pulmonal arteriel hypertension forbundet med skistosomiasis (lidelse) | Pulmonal arteriel og kronisk tromboembolisk pulmonal... og andre forholdForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
Kliniske forsøg med Observationel
-
Istanbul Bilgi UniversityTilmelding efter invitationSystemisk inflammation | Bariatrisk kirurgi | Bariatrisk ærmegatrektomi | Diætbetændelsesindeks (DII) | Systemiske inflammationsmarkører | InflammationTyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSøvnkvalitet, fysisk kondition og kropsmasseindeks
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAfsluttetCovid19 | Kritisk sygMalaysia
-
Assiut UniversityUkendt
-
Seoul National University HospitalDong-A ST Co., Ltd.AfsluttetCOVID-19Korea, Republikken