- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04596358
Samspel mellan efterlevnad av medelhavsdieten, lipidprofil och blodtryck: en jämförande undersökning bland kvinnliga sjukvårds- och icke-sjukvårdspersonal
15 oktober 2020 uppdaterad av: Antonella Pipoli, University of Bari Aldo Moro
Studien syftar till att testa graden av efterlevnad av Medelhavsdieten bland hälsoarbetare, och jämföra denna aspekt med den extra arbetande fysiska aktiviteten, antropometriska mätningar och prevalensen av tidigare diagnostiserade kardiovaskulära, metabola och neoplastiska sjukdomar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien hade en tvärsnittsmiljö och omfattade anställda av båda könen som för närvarande är i tjänst.
Baslinjedatainsamlingen var strukturerad enligt följande:
- Klinisk bedömning och patologisk historia
- Antropometriska mätningar;
- Hematokemiska undersökningar;
- Screening för att följa Med-Diet genom att använda "MedDietScore" frågeformulär
- Bedömning av Harvard Cancer Risk Index för utvärdering av riskfaktorer, modifierbara och inte, för de vanligaste onkologiska sjukdomarna i Italien (tjocktarm, lunga, bröst och prostata). Indexet ger en uppskattning av individuell cancerrisk och motsvarar inte en cancerdiagnos. Dessutom kan Harvard Cancer Risk Index i sig tillåta läkaren att ge råd till arbetaren om användbara åtgärder för att minska det;
- International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
- Stora antropometriska och hematokemiska data gör det också möjligt att erhålla ett av de mest använda riskindexen för hjärt-kärlsjukdomar i den vetenskapliga litteraturen Framingham Score.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
147
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Puglia
-
Bari, Puglia, Italien, 70125
- Antonella Pipoli
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Hundrafyrtiosju försökspersoner rekryterades slumpmässigt vid den operativa enheten för arbetsmedicin vid University Polyclinic Hospital i Bari under det sista kvartalet 2019.
Hela urvalet inkluderade endast kvinnliga anställda i offentliga företag med minst 16 års skolgång och som är föremål för hälsoövervakning av företagsläkare vid ovanstående operationsenhet, uppdelat enligt följande: 59 HCWs (läkare och professionella sjuksköterskor) anställda vid Universitetssjukhuset i Bari och åttioåtta anställda i andra offentliga företag men som inte är verksamma inom hälso- och sjukvården (icke-HCW).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor i arbetsför ålder
- Utbildningsnivå minst lika med kandidatexamen
Exklusions kriterier:
- Män
- Kvinnor under 20 år eller över 65 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vårdpersonal
Kvinnor som arbetar som sjuksköterskor eller läkare på offentliga sjukhus vars antropometriska och hematokemiska data har samlats in.
Arbetarna fick ett frågeformulär för utvärdering av efterlevnaden av medelhavsdieten.
|
Utvärdering av följsamheten till Medelhavsdieten genom administrering av Med Diet Score frågeformuläret.
|
|
Icke-sjukvårdspersonal
Kvinnor som utför tekniska och ledande yrken i ett offentligt förvaltningsorgan vars antropometriska och hematokemiska data har samlats in.
Arbetarna fick ett frågeformulär för utvärdering av efterlevnaden av medelhavsdieten.
|
Utvärdering av följsamheten till Medelhavsdieten genom administrering av Med Diet Score frågeformuläret.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Anslutning till medelhavsdieten bättre kontroll över cirkulerande lipidnivåer
Tidsram: vid baslinjen
|
Poäng för följsamhet (poäng)
|
vid baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fastande plasmaglukos
Tidsram: Baslinje
|
Fastande plasmaglukos i mg/dl
|
Baslinje
|
|
Seruminsulin
Tidsram: Baslinje
|
Seruminsulin mikroU/ml
|
Baslinje
|
|
systoliskt blodtryck
Tidsram: Baslinje
|
systoliskt blodtryck (mmHg)
|
Baslinje
|
|
diastoliskt blodtryck
Tidsram: Baslinje
|
diastoliskt blodtryck (mmHg)
|
Baslinje
|
|
Midjemått
Tidsram: Baslinje
|
Midjemått i centimeter
|
Baslinje
|
|
BMI (Body Mass Index)
Tidsram: Baslinje
|
BMI i kilogram/(meter)2
|
Baslinje
|
|
LDL-kolesterol
Tidsram: Baslinje
|
LDL-kolesterol i mg/dl
|
Baslinje
|
|
Triglycerider
Tidsram: Baslinje
|
Triglyceridesin mg/dl
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Menotti A, Kromhout D, Blackburn H, Fidanza F, Buzina R, Nissinen A. Food intake patterns and 25-year mortality from coronary heart disease: cross-cultural correlations in the Seven Countries Study. The Seven Countries Study Research Group. Eur J Epidemiol. 1999 Jul;15(6):507-15. doi: 10.1023/a:1007529206050.
- D'Alessandro A, De Pergola G. Mediterranean diet pyramid: a proposal for Italian people. Nutrients. 2014 Oct 16;6(10):4302-16. doi: 10.3390/nu6104302.
- Di Lorenzo L, Pipoli A, Manghisi NM, Clodoveo ML, Corbo F, De Pergola G, Sabba C. Nutritional hazard analysis and critical control points at work (NACCPW): interdisciplinary assessment of subjective and metabolic work-related risk of the workers and their prevention. Int J Food Sci Nutr. 2020 Nov;71(7):902-908. doi: 10.1080/09637486.2020.1750572. Epub 2020 Apr 7.
- Juarez-Perez CA, Aguilar-Madrid G, Haro-Garcia LC, Gopar-Nieto R, Cabello-Lopez A, Jimenez-Ramirez C, Aguado A, Martinez-Mendez LM, Chavez-Negrete A. Increased Cardiovascular Risk Using Atherogenic Index Measurement Among Healthcare Workers. Arch Med Res. 2015 Apr;46(3):233-9. doi: 10.1016/j.arcmed.2015.03.002. Epub 2015 Mar 19.
- Panagiotakos DB, Pitsavos C, Stefanadis C. Dietary patterns: a Mediterranean diet score and its relation to clinical and biological markers of cardiovascular disease risk. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2006 Dec;16(8):559-68. doi: 10.1016/j.numecd.2005.08.006. Epub 2006 Feb 9.
- Di Lorenzo L, Vimercati L, Pipoli A, Manghisi NM, Lampignano L, Caputi A, De Maria L, Zupo R, De Pergola G. Interplay Between Adherence to the Mediterranean Diet and Lipid Profile: A Comparative Survey Between Day-Time Healthcare and Non-healthcare Female Workers. Front Public Health. 2021 Nov 4;9:649760. doi: 10.3389/fpubh.2021.649760. eCollection 2021.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 mars 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
28 februari 2019
Avslutad studie (Faktisk)
28 februari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
22 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10/2018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .