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Interazione tra aderenza alla dieta mediterranea, profilo lipidico e pressione arteriosa: un'indagine comparativa tra lavoratrici sanitarie e non sanitarie

15 ottobre 2020 aggiornato da: Antonella Pipoli, University of Bari Aldo Moro
Lo studio si propone di testare il livello di adesione alla dieta mediterranea tra gli operatori sanitari, confrontando questo aspetto con l'attività fisica extralavorativa, le misure antropometriche e la prevalenza delle malattie cardiovascolari, metaboliche e neoplastiche precedentemente diagnosticate.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio ha avuto un'impostazione trasversale e ha incluso dipendenti di entrambi i sessi attualmente in servizio.

La raccolta dei dati di riferimento è stata strutturata come segue:

  • Valutazione clinica e storia patologica
  • Misure antropometriche;
  • esami ematochimici;
  • Screening per l'adesione a Med-Diet utilizzando il questionario "MedDietScore".
  • Valutazione dell'Harvard Cancer Risk Index per la valutazione dei fattori di rischio, modificabili e non, delle patologie oncologiche più frequenti in Italia (colon, polmone, mammella e prostata). L'indice fornisce una stima del rischio individuale di cancro e non equivale a una diagnosi di cancro. Inoltre, lo stesso Harvard Cancer Risk Index può consentire al medico di consigliare il lavoratore sulle misure utili per ridurlo;
  • Questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ)
  • Importanti dati antropometrici ed ematochimici consentono inoltre di ottenere uno degli indici di rischio per malattie cardiovascolari più utilizzati nella letteratura scientifica il Framingham Score.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

147

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • Puglia
      • Bari, Puglia, Italia, 70125
        • Antonella Pipoli

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Nell'ultimo trimestre del 2019, presso l'Unità Operativa di Medicina del Lavoro dell'Azienda Ospedaliera Policlinica Universitaria di Bari, sono stati randomizzati centoquarantasette soggetti. L'intero campione comprendeva solo le dipendenti donne delle aziende pubbliche con almeno 16 anni di scolarizzazione, e sottoposte a sorveglianza sanitaria da parte dei medici del lavoro della suddetta Unità Operativa, così suddivise: cinquantanove operatori sanitari (medici e infermieri professionali) impiegati presso la Azienda Ospedaliera Universitaria di Bari, e ottantotto dipendenti di altre aziende pubbliche ma non operanti nel settore sanitario (non operatori sanitari).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in età lavorativa
  • Titolo di studio almeno pari alla laurea triennale

Criteri di esclusione:

  • Uomini
  • Donne sotto i 20 anni o sopra i 65 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Operatori sanitari
Donne che lavorano come infermiere o medico negli ospedali pubblici di cui sono stati raccolti dati antropometrici ed ematochimici. Ai lavoratori è stato somministrato un questionario per la valutazione dell'adesione alla dieta mediterranea.
Altro: Osservativo
Valutazione dell'adesione alla dieta mediterranea attraverso la somministrazione del questionario Med Diet Score.
Operatori non sanitari
Donne che svolgono professioni tecniche e manageriali in un ente della pubblica amministrazione di cui sono stati raccolti i dati antropometrici ed ematochimici. Ai lavoratori è stato somministrato un questionario per la valutazione dell'adesione alla dieta mediterranea.
Altro: Osservativo
Valutazione dell'adesione alla dieta mediterranea attraverso la somministrazione del questionario Med Diet Score.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adesione alla dieta mediterranea maggiore controllo dei livelli di lipidi circolanti
Lasso di tempo: alla base
Punteggio di aderenza (punti)
alla base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: Linea di base
Glicemia plasmatica a digiuno in mg/dl
Linea di base
Insulina sierica
Lasso di tempo: Linea di base
Insulina sierica microU/ml
Linea di base
pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: Linea di base
pressione arteriosa sistolica (mmHg)
Linea di base
pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: Linea di base
pressione arteriosa diastolica (mmHg)
Linea di base
Girovita
Lasso di tempo: Linea di base
Circonferenza vita in centimetri
Linea di base
BMI (indice di massa corporea)
Lasso di tempo: Linea di base
BMI in chilogrammi/(metri)2
Linea di base
Colesterolo LDL
Lasso di tempo: Linea di base
Colesterolo LDL in mg/dl
Linea di base
Trigliceridi
Lasso di tempo: Linea di base
Trigliceridine mg/dl
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Bari Aldo Moro

Collaboratori

Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10/2018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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