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Interaction entre l'adhésion au régime méditerranéen, le profil lipidique et la pression artérielle : une enquête comparative parmi les travailleuses de la santé et non de la santé

15 octobre 2020 mis à jour par: Antonella Pipoli, University of Bari Aldo Moro
L'étude vise à tester le niveau d'adhésion au régime méditerranéen chez les travailleurs de la santé, en comparant cet aspect à l'activité physique supplémentaire, aux mesures anthropométriques et à la prévalence des maladies cardiovasculaires, métaboliques et néoplasiques précédemment diagnostiquées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude avait un cadre transversal et comprenait des employés des deux sexes actuellement en service.

La collecte des données de base a été structurée comme suit :

  • Bilan clinique et antécédents pathologiques
  • Mesures anthropométriques ;
  • Examens hématochimiques ;
  • Dépistage de l'adhésion au Med-Diet à l'aide du questionnaire "MedDietScore"
  • Évaluation du Harvard Cancer Risk Index pour l'évaluation des facteurs de risque, modifiables et non, des maladies oncologiques les plus fréquentes en Italie (côlon, poumon, sein et prostate). L'indice fournit une estimation du risque de cancer individuel et n'est pas équivalent à un diagnostic de cancer. De plus, le Harvard Cancer Risk Index lui-même peut permettre au médecin de conseiller le travailleur sur les mesures utiles pour le réduire ;
  • Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
  • D'importantes données anthropométriques et hématochimiques permettent également d'obtenir l'un des indices de risque de maladies cardiovasculaires les plus utilisés dans la littérature scientifique le Framingham Score.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

147

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
    • Puglia
      • Bari, Puglia, Italie, 70125
        • Antonella Pipoli

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cent quarante-sept sujets ont été recrutés au hasard à l'Unité Opérationnelle de Médecine du Travail de l'Hôpital Polyclinique Universitaire de Bari au cours du dernier trimestre 2019. L'ensemble de l'échantillon ne comprenait que des salariées des entreprises publiques ayant au moins 16 ans d'études, et faisant l'objet d'une surveillance médicale par les médecins du travail de l'Unité Opérationnelle ci-dessus, subdivisée comme suit : cinquante-neuf agents de santé (médecins et infirmiers professionnels) employés au Hôpital universitaire de Bari et quatre-vingt-huit employés d'autres entreprises publiques mais n'opérant pas dans le domaine de la santé (non-HCW).

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes en âge de travailler
  • Niveau d'études au moins égal au Baccalauréat

Critère d'exclusion:

  • Hommes
  • Femmes de moins de 20 ans ou de plus de 65 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Travailleurs de la santé
Femmes qui travaillent comme infirmières ou médecins dans les hôpitaux publics pour lesquels des données anthropométriques et hématochimiques ont été recueillies. Les travailleurs ont reçu un questionnaire pour l'évaluation de l'adhésion au régime méditerranéen.
Autre: Observationnel
Évaluation de l'adhésion au régime méditerranéen par l'administration du questionnaire Med Diet Score.
Travailleurs non-soignants
Femmes qui exercent des professions techniques et de gestion dans un organisme de l'administration publique dont les données anthropométriques et hématochimiques ont été collectées. Les travailleurs ont reçu un questionnaire pour l'évaluation de l'adhésion au régime méditerranéen.
Autre: Observationnel
Évaluation de l'adhésion au régime méditerranéen par l'administration du questionnaire Med Diet Score.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion au régime méditerranéen meilleur contrôle des taux de lipides circulants
Délai: à la ligne de base
Score d'adhésion (points)
à la ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Glycémie à jeun
Délai: Ligne de base
Glycémie à jeun en mg/dl
Ligne de base
Insuline sérique
Délai: Ligne de base
Insuline sérique microU/ml
Ligne de base
tension artérielle systolique
Délai: Ligne de base
tension artérielle systolique (mmHg)
Ligne de base
pression sanguine diastolique
Délai: Ligne de base
tension artérielle diastolique (mmHg)
Ligne de base
Tour de taille
Délai: Ligne de base
Tour de taille en centimètres
Ligne de base
IMC (indice de masse corporelle)
Délai: Ligne de base
IMC en kilogrammes/(mètres)2
Ligne de base
Cholestérol LDL
Délai: Ligne de base
Cholestérol LDL en mg/dl
Ligne de base
Triglycérides
Délai: Ligne de base
Triglycérides en mg/dl
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Bari Aldo Moro

Collaborateurs

Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2020

Première publication (Réel)

22 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10/2018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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